Aplikace 3D tištěné protézy při záchranné operaci končetiny pro kostní nádory
16. ledna 2024 aktualizováno: Wang Jiaqiang, Henan Cancer Hospital
Aplikace 3D tištěné kostní protézy při záchranné chirurgii končetin u kostních nádorů: prospektivní observační studie v jediném centru v reálném světě
Hlásit pacienty, kteří podstoupili 3D vytištěnou náhradu kostní protézy v nemocnici Henan Cancer Hospital v příštích 10 letech, a shromáždit pooperační komplikace a funkce končetin těchto pacientů.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Informovat o pacientech, kteří podstoupili náhradu kostní protézy vytištěnou na 3D tiskárně v nemocnici Henan Cancer Hospital v příštích 10 letech.
U těchto pacientů byla shromážděna základní data, léčebné metody, pooperační komplikace a funkce končetin.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Čína
- Department of Bone and Soft Tissue ,Henan Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Tian Zhichao, Dr.
- Telefonní číslo: +8618737187831
- E-mail: tianzhichhaoyy@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující operaci náhrady kostní protézy pomocí 3D tisku
Popis
Kritéria pro zařazení:
Vítáni jsou muži i ženy všech věkových kategorií.
Patologicky potvrzeno v naší nemocnici jako podtyp zhoubného nádoru.
V naší nemocnici dostal 3D vytištěnou náhradu kostní protézy.
Kritéria vyloučení:
Nelze použít.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Operace náhrady kostní protézy pomocí 3D tisku
Pacienti podstupující operaci náhrady kostní protézy pomocí 3D tisku
|
Reportovat pooperační komplikace a funkce končetin pacientů, kteří podstoupili 3D vytištěnou náhradu kostní protézy v Henan Cancer Hospital.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce končetiny
Časové okno: Pacienti byli zařazeni do 24 měsíců po operaci
|
Funkce končetin byla hodnocena pomocí skórovací škály Musculoskeletal Oncology Society (MSTS) pro sedm položek, konkrétně pohyb, bolest, stabilitu, deformitu, sílu, funkční aktivitu a emoční vnímavost.
Nejvyšší možné skóre je 35, přičemž každému projektu je přiděleno 5 bodů.
|
Pacienti byli zařazeni do 24 měsíců po operaci
|
|
komplikace
Časové okno: Od operace do 24 měsíců po operaci
|
Komplikace byly shromážděny od pacientů, kteří podstoupili operaci náhrady kostní protézy pomocí 3D tisku.
|
Od operace do 24 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
28. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. listopadu 2032
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2032
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
15. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ZZUSC-18
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .