- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05616195
Aplicação de Prótese Impressa em 3D em Cirurgia de Salvamento de Membros para Tumores Ósseos
16 de janeiro de 2024 atualizado por: Wang Jiaqiang, Henan Cancer Hospital
Aplicação de prótese óssea impressa em 3D em cirurgia de salvamento de membros para tumores ósseos: um estudo observacional prospectivo de centro único e real
Relatar os pacientes que foram submetidos à substituição de próteses ósseas impressas em 3D no Henan Cancer Hospital nos próximos 10 anos e coletar as complicações pós-operatórias e a função dos membros desses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Relatar os pacientes que foram submetidos à substituição de prótese óssea impressa em 3D no Henan Cancer Hospital nos próximos 10 anos.
Os dados básicos, métodos de tratamento, complicações pós-operatórias e função do membro desses pacientes foram coletados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China
- Department of Bone and Soft Tissue ,Henan Cancer Hospital
-
Contato:
- Tian Zhichao, Dr.
- Número de telefone: +8618737187831
- E-mail: tianzhichhaoyy@163.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a cirurgia de substituição de prótese óssea impressa em 3D
Descrição
Critério de inclusão:
Homens e mulheres de todas as idades são bem-vindos.
Patologicamente confirmado em nosso hospital como um subtipo de tumor maligno.
Ele recebeu substituição de prótese óssea impressa em 3D em nosso hospital.
Critério de exclusão:
Não aplicável.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Cirurgia de substituição de prótese óssea impressa em 3D
Pacientes submetidos a cirurgia de substituição de prótese óssea impressa em 3D
|
Relatar as complicações pós-operatórias e a função dos membros de pacientes submetidos à substituição de próteses ósseas impressas em 3D no Henan Cancer Hospital.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Função do membro
Prazo: Os pacientes foram inscritos até 24 meses após a cirurgia
|
A função dos membros foi avaliada usando a escala de pontuação da Musculoskeletal Oncology Society (MSTS) para sete itens, a saber, movimento, dor, estabilidade, deformidade, força, atividade funcional e receptividade emocional.
A pontuação máxima possível é 35, com 5 pontos atribuídos a cada projeto.
|
Os pacientes foram inscritos até 24 meses após a cirurgia
|
complicações
Prazo: Desde a cirurgia até 24 meses após a cirurgia
|
As complicações foram coletadas de pacientes submetidos à cirurgia de substituição de prótese óssea impressa em 3D.
|
Desde a cirurgia até 24 meses após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
28 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de novembro de 2032
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2032
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZZUSC-18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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