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Aplicação de Prótese Impressa em 3D em Cirurgia de Salvamento de Membros para Tumores Ósseos

16 de janeiro de 2024 atualizado por: Wang Jiaqiang, Henan Cancer Hospital

Aplicação de prótese óssea impressa em 3D em cirurgia de salvamento de membros para tumores ósseos: um estudo observacional prospectivo de centro único e real

Relatar os pacientes que foram submetidos à substituição de próteses ósseas impressas em 3D no Henan Cancer Hospital nos próximos 10 anos e coletar as complicações pós-operatórias e a função dos membros desses pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Relatar os pacientes que foram submetidos à substituição de prótese óssea impressa em 3D no Henan Cancer Hospital nos próximos 10 anos. Os dados básicos, métodos de tratamento, complicações pós-operatórias e função do membro desses pacientes foram coletados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China
        • Department of Bone and Soft Tissue ,Henan Cancer Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a cirurgia de substituição de prótese óssea impressa em 3D

Descrição

Critério de inclusão:

Homens e mulheres de todas as idades são bem-vindos.

Patologicamente confirmado em nosso hospital como um subtipo de tumor maligno.

Ele recebeu substituição de prótese óssea impressa em 3D em nosso hospital.

Critério de exclusão:

Não aplicável.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cirurgia de substituição de prótese óssea impressa em 3D
Pacientes submetidos a cirurgia de substituição de prótese óssea impressa em 3D
Relatar as complicações pós-operatórias e a função dos membros de pacientes submetidos à substituição de próteses ósseas impressas em 3D no Henan Cancer Hospital.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função do membro
Prazo: Os pacientes foram inscritos até 24 meses após a cirurgia
A função dos membros foi avaliada usando a escala de pontuação da Musculoskeletal Oncology Society (MSTS) para sete itens, a saber, movimento, dor, estabilidade, deformidade, força, atividade funcional e receptividade emocional. A pontuação máxima possível é 35, com 5 pontos atribuídos a cada projeto.
Os pacientes foram inscritos até 24 meses após a cirurgia
complicações
Prazo: Desde a cirurgia até 24 meses após a cirurgia
As complicações foram coletadas de pacientes submetidos à cirurgia de substituição de prótese óssea impressa em 3D.
Desde a cirurgia até 24 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

28 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2032

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2032

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

15 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ZZUSC-18

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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