Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

3D nyomtatott protézis alkalmazása csontdaganatok végtagmentő sebészetében

2024. január 16. frissítette: Wang Jiaqiang, Henan Cancer Hospital

A 3D nyomtatott csontprotézis alkalmazása csontdaganatok végtagmentő sebészetében: egyközpontú, valós prospektív megfigyelési vizsgálat

Beszámolni a Henan Cancer Hospitalban a következő 10 évben 3D-nyomtatott csontprotézis cserén átesett betegekről, és összegyűjteni ezen betegek posztoperatív szövődményeit és végtagfunkcióit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Jelenteni azokat a betegeket, akiken a Henan Cancer Hospitalban 3D-nyomtatott csontprotézis cserén estek át a következő 10 évben. Összegyűjtöttük ezen betegek alapadatait, kezelési módszereit, posztoperatív szövődményeit és végtagfunkcióit.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kína
        • Department of Bone and Soft Tissue ,Henan Cancer Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

3D-nyomtatott csontprotézis-csere műtéten áteső betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

Minden korú férfit és nőt szeretettel várnak.

Kórházunkban a rosszindulatú daganat egyik altípusaként igazolták.

Kórházunkban 3D nyomtatott csontprotézis cserét kapott.

Kizárási kritériumok:

Nem alkalmazható.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
3D nyomtatott csontprotézis pótlási műtét
3D-nyomtatott csontprotézis-csere műtéten áteső betegek
Egyéb: 3D nyomtatott csontprotézis pótlási műtét
Beszámolni a Henan Cancer Hospitalban 3D-nyomtatott csontprotézis cserén átesett betegek posztoperatív szövődményeiről és végtagfunkciójáról.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Végtag funkció
Időkeret: A betegeket a műtét után 24 hónapig bevonták
A végtagfunkciókat a Musculoskeletal Oncology Society (MSTS) pontozási skálájával értékelték hét elemre, nevezetesen mozgásra, fájdalomra, stabilitásra, deformitásra, erőre, funkcionális aktivitásra és érzelmi fogékonyságra. A legmagasabb pontszám 35, minden projekthez 5 pont jár.
A betegeket a műtét után 24 hónapig bevonták
szövődmények
Időkeret: A műtéttől a műtét utáni 24 hónapig
A szövődményeket azoktól a betegektől gyűjtötték össze, akiknél 3D-nyomtatott csontprotézis-csere műtéten estek át.
A műtéttől a műtét utáni 24 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Henan Cancer Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. december 28.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2032. november 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2032. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 14.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ZZUSC-18

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rosszindulatú daganat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritius

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel