Zastosowanie protez drukowanych 3D w chirurgii ratunkowej kończyn do guzów kości
16 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Wang Jiaqiang, Henan Cancer Hospital
Zastosowanie protez kostnych drukowanych w 3D w chirurgii ratującej kończyny w przypadku guzów kości: jednoośrodkowe, rzeczywiste prospektywne badanie obserwacyjne
Aby zgłosić pacjentów, którzy przeszli wymianę protezy kostnej wydrukowanej w 3D w Henan Cancer Hospital w ciągu najbliższych 10 lat, oraz zebrać powikłania pooperacyjne i funkcję kończyn tych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby zgłosić pacjentów, którzy przeszli wymianę protezy kostnej wydrukowanej w 3D w Henan Cancer Hospital w ciągu najbliższych 10 lat.
Zebrano podstawowe dane, metody leczenia, powikłania pooperacyjne oraz funkcję kończyn tych pacjentów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Chiny
- Department of Bone and Soft Tissue ,Henan Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Tian Zhichao, Dr.
- Numer telefonu: +8618737187831
- E-mail: tianzhichhaoyy@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani operacji wymiany protezy kości wydrukowanej w 3D
Opis
Kryteria przyjęcia:
Mile widziani mężczyźni i kobiety w każdym wieku.
Patologicznie potwierdzony w naszym szpitalu jako podtyp nowotworu złośliwego.
W naszym szpitalu otrzymał wymianę protezy kostnej wydrukowanej na drukarce 3D.
Kryteria wyłączenia:
Nie dotyczy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Operacja wymiany protezy kości wydrukowanej w 3D
Pacjenci poddawani operacji wymiany protezy kości wydrukowanej w 3D
|
Zgłoszenie powikłań pooperacyjnych i funkcji kończyn u pacjentów, którzy przeszli wymianę protezy kostnej wydrukowanej w 3D w Henan Cancer Hospital.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja kończyny
Ramy czasowe: Pacjentów włączano do badania do 24 miesięcy po operacji
|
Czynność kończyn oceniano za pomocą skali punktowej Musculoskeletal Oncology Society (MSTS) dla siedmiu elementów, a mianowicie ruch, ból, stabilność, deformacja, siła, aktywność funkcjonalna i wrażliwość emocjonalna.
Najwyższa możliwa ocena to 35, przy czym każdemu projektowi przyznaje się po 5 punktów.
|
Pacjentów włączano do badania do 24 miesięcy po operacji
|
|
komplikacje
Ramy czasowe: Od operacji do 24 miesięcy po operacji
|
Komplikacje zebrano od pacjentów, którzy przeszli operację wymiany protezy kostnej wydrukowanej w 3D.
|
Od operacji do 24 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
28 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 listopada 2032
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2032
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZZUSC-18
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .