Anvendelse af 3D-printet protese i lemmerbjærgningskirurgi for knogletumorer
16. januar 2024 opdateret af: Wang Jiaqiang, Henan Cancer Hospital
Anvendelse af 3D-printet knogleprotese i lemmerbjærgningskirurgi for knogletumorer: et enkeltcenter, real-world prospektivt observationsstudie
At rapportere de patienter, der gennemgik 3D-printet knogleproteseudskiftning på Henan Cancer Hospital i de næste 10 år, og indsamle disse patienters postoperative komplikationer og lemmerfunktion.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At rapportere de patienter, der gennemgik 3D-printet knogleproteseudskiftning på Henan Cancer Hospital i de næste 10 år.
Disse patienters grundlæggende data, behandlingsmetoder, postoperative komplikationer og lemmerfunktion blev indsamlet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina
- Department of Bone and Soft Tissue ,Henan Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Tian Zhichao, Dr.
- Telefonnummer: +8618737187831
- E-mail: tianzhichhaoyy@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår 3D-printet knogleproteseoperation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Mænd og kvinder i alle aldre er velkomne.
Patologisk bekræftet på vores hospital som en undertype af ondartet tumor.
Han modtog 3D-printet knogleproteseerstatning på vores hospital.
Ekskluderingskriterier:
Ikke anvendelig.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
3D-printet knogleproteseudskiftningskirurgi
Patienter, der gennemgår 3D-printet knogleproteseoperation
|
At rapportere postoperative komplikationer og lemmerfunktion hos patienter, der gennemgik 3D-printet knogleproteseudskiftning på Henan Cancer Hospital.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lemmer funktion
Tidsramme: Patienterne blev indskrevet indtil 24 måneder efter operationen
|
Lemfunktion blev vurderet ved hjælp af Musculoskeletal Oncology Society (MSTS) scoringsskalaen for syv punkter, nemlig bevægelse, smerte, stabilitet, deformitet, styrke, funktionel aktivitet og følelsesmæssig modtagelighed.
Den højest mulige score er 35, med 5 point til hvert projekt.
|
Patienterne blev indskrevet indtil 24 måneder efter operationen
|
|
komplikationer
Tidsramme: Fra operation til 24 måneder efter operationen
|
Komplikationer blev indsamlet fra patienter, der gennemgik 3D-printet knogleproteseoperation.
|
Fra operation til 24 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
28. december 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. november 2032
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2032
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. november 2022
Først opslået (Faktiske)
15. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. januar 2024
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ZZUSC-18
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .