Application des prothèses imprimées en 3D dans la chirurgie de sauvetage des membres pour les tumeurs osseuses
16 janvier 2024 mis à jour par: Wang Jiaqiang, Henan Cancer Hospital
Application de la prothèse osseuse imprimée en 3D dans la chirurgie de sauvetage des membres pour les tumeurs osseuses : une étude observationnelle prospective monocentrique et dans le monde réel
Rapporter les patients qui ont subi un remplacement de prothèse osseuse imprimée en 3D à l'hôpital du cancer du Henan au cours des 10 prochaines années, et collecter les complications postopératoires et la fonction des membres de ces patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Rapporter les patients qui ont subi un remplacement de prothèse osseuse imprimée en 3D à l'hôpital du cancer du Henan au cours des 10 prochaines années.
Les données de base, les méthodes de traitement, les complications postopératoires et la fonction des membres de ces patients ont été recueillies.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Henan
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Zhengzhou, Henan, Chine
- Department of Bone and Soft Tissue ,Henan Cancer Hospital
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Contact:
- Tian Zhichao, Dr.
- Numéro de téléphone: +8618737187831
- E-mail: tianzhichhaoyy@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une chirurgie de remplacement de prothèse osseuse imprimée en 3D
La description
Critère d'intégration:
Les hommes et les femmes de tous âges sont les bienvenus.
Pathologiquement confirmé dans notre hôpital comme un sous-type de tumeur maligne.
Il a reçu une prothèse osseuse de remplacement imprimée en 3D dans notre hôpital.
Critère d'exclusion:
N'est pas applicable.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Chirurgie de remplacement de prothèse osseuse imprimée en 3D
Patients subissant une chirurgie de remplacement de prothèse osseuse imprimée en 3D
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Rapporter les complications postopératoires et la fonction des membres des patients qui ont subi le remplacement d'une prothèse osseuse imprimée en 3D à l'hôpital du cancer du Henan.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction des membres
Délai: Les patients ont été inscrits jusqu'à 24 mois après la chirurgie
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La fonction des membres a été évaluée à l'aide de l'échelle de notation de la Musculoskeletal Oncology Society (MSTS) pour sept éléments, à savoir le mouvement, la douleur, la stabilité, la difformité, la force, l'activité fonctionnelle et la réceptivité émotionnelle.
Le score le plus élevé possible est de 35, avec 5 points attribués à chaque projet.
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Les patients ont été inscrits jusqu'à 24 mois après la chirurgie
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complications
Délai: De la chirurgie à 24 mois après la chirurgie
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Les complications ont été recueillies auprès de patients ayant subi une chirurgie de remplacement de prothèse osseuse imprimée en 3D.
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De la chirurgie à 24 mois après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
28 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 novembre 2032
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2032
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2022
Première publication (Réel)
15 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2024
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZZUSC-18
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .