Anwendung von 3D-gedruckten Prothesen in der Extremitätenerhaltungschirurgie bei Knochentumoren
16. Januar 2024 aktualisiert von: Wang Jiaqiang, Henan Cancer Hospital
Anwendung von 3D-gedruckten Knochenprothesen in der Extremitätenerhaltungschirurgie bei Knochentumoren: eine prospektive Beobachtungsstudie mit einem Zentrum und der realen Welt
Bericht über die Patienten, die sich in den nächsten 10 Jahren einem 3D-gedruckten Knochenprothesenersatz im Henan Cancer Hospital unterzogen haben, und Erfassung der postoperativen Komplikationen und der Gliedmaßenfunktion dieser Patienten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bericht über die Patienten, bei denen in den nächsten 10 Jahren im Henan Cancer Hospital eine 3D-gedruckte Knochenprothese ersetzt wurde.
Die Basisdaten, Behandlungsmethoden, postoperativen Komplikationen und Extremitätenfunktionen dieser Patienten wurden erhoben.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Henan
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Zhengzhou, Henan, China
- Department of Bone and Soft Tissue ,Henan Cancer Hospital
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Kontakt:
- Tian Zhichao, Dr.
- Telefonnummer: +8618737187831
- E-Mail: tianzhichhaoyy@163.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer 3D-gedruckten Knochenprothesenersatzoperation unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Männer und Frauen jeden Alters sind willkommen.
Pathologisch bestätigt in unserer Klinik als Subtyp des bösartigen Tumors.
Er erhielt in unserem Krankenhaus einen 3D-gedruckten Knochenersatz.
Ausschlusskriterien:
Unzutreffend.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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3D-gedruckte Knochenprothesenersatzchirurgie
Patienten, die sich einer 3D-gedruckten Knochenprothesenersatzoperation unterziehen
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Bericht über die postoperativen Komplikationen und die Funktion der Gliedmaßen von Patienten, die sich im Henan Cancer Hospital einem 3D-gedruckten Knochenprothesenersatz unterzogen haben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Extremitätenfunktion
Zeitfenster: Die Patienten wurden bis 24 Monate nach der Operation aufgenommen
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Die Funktion der Gliedmaßen wurde anhand der Bewertungsskala der Musculoskeletal Oncology Society (MSTS) für sieben Punkte bewertet, nämlich Bewegung, Schmerz, Stabilität, Deformität, Kraft, funktionelle Aktivität und emotionale Aufnahmefähigkeit.
Die höchstmögliche Punktzahl beträgt 35, wobei jedem Projekt 5 Punkte zugeteilt werden.
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Die Patienten wurden bis 24 Monate nach der Operation aufgenommen
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Komplikationen
Zeitfenster: Von der Operation bis 24 Monate nach der Operation
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Komplikationen wurden von Patienten erfasst, die sich einer 3D-gedruckten Knochenprothesenersatzoperation unterzogen.
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Von der Operation bis 24 Monate nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
28. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. November 2032
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2032
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ZZUSC-18
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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