- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05616195
Applicazione di protesi stampate in 3D nella chirurgia di salvataggio degli arti per tumori ossei
16 gennaio 2024 aggiornato da: Wang Jiaqiang, Henan Cancer Hospital
Applicazione della protesi ossea stampata in 3D nella chirurgia di salvataggio degli arti per i tumori ossei: uno studio osservazionale prospettico nel mondo reale a centro singolo
Segnalare i pazienti sottoposti a sostituzione di protesi ossee stampate in 3D nell'Henan Cancer Hospital nei prossimi 10 anni e raccogliere le complicanze postoperatorie e la funzione degli arti di questi pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per segnalare i pazienti che hanno subito la sostituzione della protesi ossea stampata in 3D nell'Henan Cancer Hospital nei prossimi 10 anni.
Sono stati raccolti i dati di base, i metodi di trattamento, le complicanze postoperatorie e la funzionalità degli arti di questi pazienti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Henan
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Zhengzhou, Henan, Cina
- Department of Bone and Soft Tissue ,Henan Cancer Hospital
-
Contatto:
- Tian Zhichao, Dr.
- Numero di telefono: +8618737187831
- Email: tianzhichhaoyy@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a intervento di sostituzione di protesi ossee stampate in 3D
Descrizione
Criterio di inclusione:
Sono benvenuti uomini e donne di tutte le età.
Patologicamente confermato nel nostro ospedale come sottotipo di tumore maligno.
Ha ricevuto la sostituzione della protesi ossea stampata in 3D nel nostro ospedale.
Criteri di esclusione:
Non applicabile.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Chirurgia sostitutiva di protesi ossee stampate in 3D
Pazienti sottoposti a intervento di sostituzione di protesi ossee stampate in 3D
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Per segnalare le complicanze postoperatorie e la funzione degli arti dei pazienti sottoposti a sostituzione di protesi ossee stampate in 3D nell'Henan Cancer Hospital.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione degli arti
Lasso di tempo: I pazienti sono stati arruolati fino a 24 mesi dopo l'intervento chirurgico
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La funzione degli arti è stata valutata utilizzando la scala di punteggio della Musculoskeletal Oncology Society (MSTS) per sette elementi, vale a dire movimento, dolore, stabilità, deformità, forza, attività funzionale e ricettività emotiva.
Il punteggio più alto possibile è 35, con 5 punti assegnati a ciascun progetto.
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I pazienti sono stati arruolati fino a 24 mesi dopo l'intervento chirurgico
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complicazioni
Lasso di tempo: Dall'intervento a 24 mesi dopo l'intervento
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Le complicazioni sono state raccolte da pazienti sottoposti a intervento chirurgico di sostituzione di protesi ossee stampate in 3D.
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Dall'intervento a 24 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
28 dicembre 2024
Completamento primario (Stimato)
30 novembre 2032
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2032
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
15 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZZUSC-18
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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