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骨腫瘍の肢温存手術における 3D プリント プロテーゼの応用

2024年1月16日 更新者:Wang Jiaqiang、Henan Cancer Hospital

骨腫瘍に対する四肢温存手術における 3D プリント骨プロテーゼの適用: 単一施設、実世界の前向き観察研究

今後 10 年間に河南がん病院で 3D プリントによる人工骨置換術を受けた患者を報告し、これらの患者の術後合併症と四肢機能を収集します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

今後 10 年間に河南がん病院で 3D プリントによる人工骨置換術を受けた患者を報告すること。 これらの患者の基礎データ、治療法、術後合併症、および四肢機能を収集した。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Henan
      • Zhengzhou、Henan、中国
        • Department of Bone and Soft Tissue ,Henan Cancer Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

3D プリントによる人工骨置換手術を受ける患者

説明

包含基準:

老若男女どなたでも大歓迎です。

当院で病理学的に悪性腫瘍の亜型として確認されています。

彼は私たちの病院で 3D プリントされた骨プロテーゼの交換を受けました。

除外基準:

適用できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
3D プリント骨プロテーゼ置換手術
3D プリントによる人工骨置換手術を受ける患者
河南がん病院で 3D プリントによる人工骨置換術を受けた患者の術後合併症と四肢機能を報告する。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
四肢機能
時間枠:患者は手術後24か月まで登録されました
四肢機能は、運動、痛み、安定性、変形、強さ、機能的活動、および感情受容性の 7 つの項目について、Musculoskeletal Oncology Society (MSTS) スコアリング スケールを使用して評価されました。 最高点は 35 点で、各プロジェクトに 5 点が割り当てられます。
患者は手術後24か月まで登録されました
合併症
時間枠:手術から手術後24ヶ月まで
合併症は、3D プリントによる人工骨置換手術を受けた患者から収集されました。
手術から手術後24ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年12月28日

一次修了 (推定)

2032年11月30日

研究の完了 (推定)

2032年12月30日

試験登録日

最初に提出

2022年10月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月14日

最初の投稿 (実際)

2022年11月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月16日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ZZUSC-18

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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