Evoluce a prognóza Moyamoyovy choroby
19. prosince 2022 aktualizováno: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
Zobrazovací výzkum evoluce a prognózy Moyamoyovy choroby
Prozkoumat vývoj vzhledu zobrazení a kognitivní funkce Moyamoyovy choroby (MMD) a vytvořit systém hodnocení prognózy založený na zobrazovacích biomarkerech u MMD.
Studie může být užitečná pro optimalizaci a zlepšení diagnózy a hodnocení MMD před léčbou a může poskytnout důležitý teoretický doplněk ke stávajícím pokynům pro léčbu MMD.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Moyamoyova nemoc (MMD) je chronické progresivní cerebrovaskulární onemocnění neznámé etiologie.
Je charakterizována chronickou progresivní stenózou nebo okluzí bilaterálních vnitřních karotických tepen a abnormálních vdechnutých cév na spodině mozku.
MMD je jednou z důležitých příčin cévních mozkových příhod u mladých lidí a lidí středního věku, která vede k asi 22 % mozkových příhod.
S rozvojem neurochirurgie může revaskularizace účinně snížit riziko cévní mozkové příhody a dalších cévních mozkových příhod zvýšením mozkové perfuze.
Proto se očekává, že tento projekt zlepší diagnostiku a hodnocení MMD před léčbou z tradiční úrovně symptomatologie na úroveň mozkových kognitivních funkcí prostřednictvím nových zobrazovacích metod a klinických přístupů.
Bude také provedeno studium změn kognitivních funkcí v období sledování nebo po revaskularizaci, což má velký vědecký význam pro pochopení plasticity kognitivních funkcí za různých podmínek mozkové perfuze.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100853
- Nábor
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 58 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s potvrzenou nemocí Moyamoya.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s MMD: Konvenční angiografie nebo MRI vyšetření odpovídá Směrnicím pro diagnostiku a léčbu MMD (Neurol Med Chir (Tokio) 52, 245-266, 2012), Je charakterizována stenózou nebo uzávěrem konce a. carotis interna , přední mozkové tepny a/nebo začátku střední mozkové tepny neznámé příčiny, doprovázené dilatací perforující tepny na spodině mozku nebo kapilár na povrchu mozku, tj. tvorbou kouřových cév. Podepište informovaný souhlas. Starší 10 a mladší 60 let. Úroveň vzdělání pacientů dosáhla základní školy nebo vyšší (roky vzdělání ≥6).
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s masivním mozkovým infarktem, mnohočetnými paraventrikulárními ischemickými ložisky nebo výrazně zvětšeným komorovým hydrocefalem po intracerebrálním krvácení. Pacienti s onemocněním cév způsobeným onemocněním imunitního systému. Pacienti nemohou spolupracovat na dokončení testu kognitivních funkcí. Existují další neuropsychiatrická onemocnění, která ovlivňují kognitivní funkce (jako je Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba, deprese, úzkostná porucha, mozkové krvácení, hydrocefalus, kraniocerebrální trauma atd.). Pacienti s kontraindikacemi vyšetření magnetickou rezonancí (pacienti s kardiostimulátory, nervovými stimulátory, umělými kovovými srdečními chlopněmi a jinými kovovými cizími tělesy) nebo neschopní dokončit sběr snímků.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina lékařského ošetření
Konzervativní lékařské ošetření
|
|
Skupina chirurgické léčby
Přímá revaskularizace, nepřímá revaskularizace nebo kombinovaná revaskularizace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra kognitivního poklesu
Časové okno: 1-5 let
|
Pokles kognitivních funkcí byl definován jako pokles v jakékoli z níže uvedených škál.
Jako základní stav a index pohybové schopnosti byl použit reakční čas volby.
K posouzení obecné inteligence a schopnosti uvažování bylo použito neverbální maticové uvažování.
Ke zjištění míry kognitivního úbytku v každodenním životě byl použit osmipoložkový dotazník Interview k rozlišení stárnutí a demence.
Mentální rotace byla použita k hodnocení zrakově-prostorové schopnosti.
Pro měření kapacity pracovní paměti byla použita verbální pracovní paměť.
Všechna kognitivní hodnocení byla testována pomocí online psychologického experimentálního systému.
|
1-5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny funkční konektivity
Časové okno: 1-5 let
|
Změny vzoru funkční konektivity hodnocené pomocí funkčního zobrazování magnetickou rezonancí od základní linie po kontrolní sken.
|
1-5 let
|
|
Změny stavu perfuze
Časové okno: 1-5 let
|
Změny závažnosti hypoperfuze (hypoperfuzního objemu) na zobrazení magnetickou rezonancí od výchozí hodnoty po kontrolní vyšetření.
|
1-5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Lou Xin, MD, PhD, Chinese PLA General Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2027
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
16. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Neurokognitivní poruchy
- Nemoci karotid
- Poruchy kognice
- Choroby mozkových tepen
- Intrakraniální arteriální onemocnění
- Kognitivní dysfunkce
- Moyamoyova nemoc
Další identifikační čísla studie
- MMD-301
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .