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L'evoluzione e la prognosi della malattia di Moyamoya

19 dicembre 2022 aggiornato da: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital

Imaging Investigation sull'evoluzione e la prognosi della malattia di Moyamoya

Indagare l'evoluzione delle apparenze di imaging e della funzione cognitiva della malattia di Moyamoya (MMD) e stabilire un sistema di valutazione della prognosi basato sui biomarcatori di imaging nella MMD. Lo studio può essere utile per ottimizzare e migliorare la diagnosi e la valutazione pretrattamento della MMD e fornire un importante supplemento teorico alle linee guida esistenti per la gestione della MMD.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La malattia di Moyamoya (MMD) è una malattia cerebrovascolare progressiva cronica di eziologia sconosciuta. È caratterizzata da stenosi cronica progressiva o occlusione delle arterie carotidi interne bilaterali e vasi anomale alla base del cervello. La MMD è una delle principali cause di accidente cerebrovascolare nelle persone giovani e di mezza età, che porta a circa il 22% di ictus. Con lo sviluppo della neurochirurgia, la rivascolarizzazione può ridurre efficacemente il rischio di ictus e altri incidenti cerebrovascolari aumentando la perfusione cerebrale. Pertanto, questo progetto dovrebbe migliorare la diagnosi e la valutazione pretrattamento della MMD dal livello tradizionale della sintomatologia al livello della funzione cognitiva cerebrale attraverso nuovi metodi di imaging e approcci clinici. Sarà inoltre condotto lo studio dei cambiamenti della funzione cognitiva nel periodo di follow-up o dopo rivascolarizzazione, che è di grande importanza scientifica per comprendere la plasticità della funzione cognitiva in diverse condizioni di perfusione cerebrale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100853
        • Reclutamento
        • Chinese PLA General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 58 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti confermati con la malattia di Moyamoya.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con MMD: l'angiografia convenzionale o l'esame MRI è conforme alle linee guida per la diagnosi e il trattamento della MMD (Neurol Med Chir (Tokyo) 52, 245-266, 2012), è caratterizzata da stenosi o occlusione dell'estremità dell'arteria carotide interna , arteria cerebrale anteriore e/o l'inizio dell'arteria cerebrale media di causa sconosciuta, accompagnata da dilatazione dell'arteria perforante alla base del cervello o dei capillari sulla superficie del cervello, cioè la formazione di vasi di fumo. Firma il consenso informato. Più di 10 anni e meno di 60 anni. Il livello di istruzione dei pazienti ha raggiunto la scuola primaria o superiore (anni di istruzione ≥6).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con infarto cerebrale massiccio, focolai ischemici paraventricolari multipli o idrocefalo ventricolare significativamente ingrossato dopo emorragia intracerebrale. Pazienti con malattie vascolari causate da malattie del sistema immunitario. I pazienti non possono collaborare per completare il test della funzione cognitiva. Esistono altre malattie neuropsichiatriche che influenzano la funzione cognitiva (come il morbo di Alzheimer, il morbo di Parkinson, la depressione, il disturbo d'ansia, l'emorragia cerebrale, l'idrocefalo, il trauma craniocerebrale, ecc.). Pazienti con controindicazioni all'esame di risonanza magnetica (pazienti con pacemaker, stimolatori nervosi, valvole cardiache metalliche artificiali e altri corpi estranei metallici) o impossibilitati a completare la raccolta delle immagini.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di trattamento medico
Terapia medica conservativa
Gruppo di trattamento chirurgico
Rivascolarizzazione diretta, rivascolarizzazione indiretta o rivascolarizzazione combinata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di declino cognitivo
Lasso di tempo: 1-5 anni
Il declino cognitivo è stato definito come decrescente in una qualsiasi delle scale seguenti. Il tempo di reazione scelto è stato utilizzato come condizione di base e indice di capacità di movimento. Il ragionamento a matrice non verbale è stato utilizzato per valutare l'intelligenza generale e la capacità di ragionamento. Il questionario Intervista a otto voci per differenziare l'invecchiamento e la demenza è stato utilizzato per determinare il grado di declino cognitivo nella vita quotidiana. La rotazione mentale è stata utilizzata per valutare l'abilità visuo-spaziale. La memoria di lavoro verbale è stata utilizzata per misurare la capacità della memoria di lavoro. Tutta la valutazione cognitiva è stata testata utilizzando un sistema sperimentale psicologico online.
1-5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti di connettività funzionale
Lasso di tempo: 1-5 anni
Cambiamenti del modello di connettività funzionale valutati mediante risonanza magnetica funzionale dal basale alla scansione di follow-up.
1-5 anni
Cambiamenti dello stato di perfusione
Lasso di tempo: 1-5 anni
Cambiamenti della gravità dell'ipoperfusione (volume dell'ipoperfusione) alla risonanza magnetica dal basale alla scansione di follow-up.
1-5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Cattedra di studio: Lou Xin, MD, PhD, Chinese PLA General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

16 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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