A evolução e o prognóstico da doença de Moyamoya
19 de dezembro de 2022 atualizado por: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
Investigação por Imagem na Evolução e Prognóstico da Doença de Moyamoya
Investigar a evolução das aparências de imagem e função cognitiva da doença de Moyamoya (MMD) e estabelecer um sistema de avaliação de prognóstico baseado em biomarcadores de imagem em MMD.
O estudo pode ser útil para otimizar e melhorar o diagnóstico e avaliação pré-tratamento de MMD e fornecer um importante complemento teórico para as diretrizes existentes para o tratamento de MMD.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
A doença de Moyamoya (DMM) é uma doença cerebrovascular progressiva crônica de etiologia desconhecida.
É caracterizada por estenose progressiva crônica ou oclusão de artérias carótidas internas bilaterais e vasos sanguíneos anormais na base do cérebro.
A DMM é uma das importantes causas de acidente vascular cerebral em pessoas jovens e de meia-idade, levando a cerca de 22% dos acidentes vasculares cerebrais.
Com o desenvolvimento da neurocirurgia, a revascularização pode efetivamente reduzir o risco de acidente vascular cerebral e outros acidentes vasculares cerebrais, aumentando a perfusão cerebral.
Portanto, espera-se que este projeto melhore o diagnóstico e a avaliação pré-tratamento de MMD do nível tradicional de sintomatologia para o nível da função cognitiva cerebral por meio de novos métodos de imagem e abordagens clínicas.
Também será realizado o estudo das alterações da função cognitiva no período de acompanhamento ou após a revascularização, que é de grande importância científica para a compreensão da plasticidade da função cognitiva em diferentes condições de perfusão cerebral.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100853
- Recrutamento
- Chinese PLA General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 58 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes confirmados com doença de Moyamoya.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com DMM: A angiografia convencional ou exame de ressonância magnética está em conformidade com as Diretrizes para Diagnóstico e Tratamento de MMD (Neurol Med Chir (Tokyo) 52, 245-266, 2012), É caracterizada por estenose ou oclusão da extremidade da artéria carótida interna , artéria cerebral anterior e/ou início da artéria cerebral média de causa desconhecida, acompanhada de dilatação da artéria perfurante na base do cérebro ou de capilares na superfície do cérebro, ou seja, formação de vasos de fumaça. Assine o consentimento informado. Mais de 10 e menos de 60. O nível de escolaridade dos pacientes atingiu o ensino fundamental ou superior (anos de estudo ≥6).
Critério de exclusão:
- Pacientes com infarto cerebral maciço, focos isquêmicos paraventriculares múltiplos ou hidrocefalia ventricular significativamente aumentada após hemorragia intracerebral. Pacientes com doenças vasculares causadas por doenças do sistema imunológico. Os pacientes não podem cooperar para completar o teste de função cognitiva. Existem outras doenças neuropsiquiátricas que afetam a função cognitiva (como doença de Alzheimer, doença de Parkinson, depressão, transtorno de ansiedade, hemorragia cerebral, hidrocefalia, traumatismo cranioencefálico, etc.). Pacientes com contra-indicações ao exame de ressonância magnética (pacientes com marcapassos, estimuladores de nervos, válvulas cardíacas artificiais de metal e outros corpos estranhos metálicos) ou incapazes de completar a coleta de imagens.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de tratamento médico
Tratamento médico conservador
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Grupo de tratamento cirúrgico
Revascularização direta, revascularização indireta ou revascularização combinada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de declínio cognitivo
Prazo: 1-5 anos
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O declínio cognitivo foi definido como diminuindo em qualquer uma das escalas abaixo.
O tempo de reação de escolha foi usado como a condição de linha de base e o índice de capacidade de movimento.
O raciocínio matricial não verbal foi usado para avaliar a inteligência geral e a capacidade de raciocínio.
O questionário Entrevista de oito itens para diferenciar envelhecimento e demência foi usado para determinar o grau de declínio cognitivo na vida diária.
A rotação mental foi utilizada para avaliar a habilidade visuoespacial.
A memória de trabalho verbal foi usada para medir a capacidade da memória de trabalho.
Todas as avaliações cognitivas foram testadas usando um Sistema Experimental Psicológico Online.
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1-5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças de conectividade funcional
Prazo: 1-5 anos
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Alterações do padrão de conectividade funcional avaliadas por ressonância magnética funcional desde o início até a varredura de acompanhamento.
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1-5 anos
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Alterações do estado de perfusão
Prazo: 1-5 anos
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Alterações da gravidade da hipoperfusão (volume de hipoperfusão) na ressonância magnética desde o início até a varredura de acompanhamento.
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1-5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Lou Xin, MD, PhD, Chinese PLA General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
16 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Distúrbios Neurocognitivos
- Doenças da Artéria Carótida
- Distúrbios Cognitivos
- Doenças Arteriais Cerebrais
- Doenças Arteriais Intracranianas
- Disfunção cognitiva
- Doença de Moyamoya
Outros números de identificação do estudo
- MMD-301
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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