Hra řízená EMG pro přeškolení vzorců aktivace svalů horních končetin po mrtvici (GAM)
25. srpna 2025 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Účelem této studie je vyvinout a otestovat, zda nácvik úkolů na horní končetině a trénink svalové aktivity zlepšují funkci horních končetin u pacientů, kteří přežili mrtvici.
Účastníci budou požádáni, aby docházeli do laboratoře 3x týdně po dobu 6 týdnů, aby absolvovali nácvik úloh horních končetin a/nebo trénink svalové aktivity.
Účastníci také přijdou do laboratoře na další 3 návštěvy za účelem posouzení funkce horních končetin.
Celková délka studia bude 2,5 měsíce.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je vyvinout a otestovat, zda nácvik úkolů na horní končetině a trénink svalové aktivity zlepšují funkci horních končetin u pacientů, kteří přežili mrtvici.
Účastníci budou požádáni, aby docházeli do laboratoře 3x týdně po dobu 6 týdnů, aby absolvovali nácvik úloh horních končetin a/nebo trénink svalové aktivity.
Účastníci také přijdou do laboratoře na další 3 návštěvy za účelem posouzení funkce horních končetin.
Celková délka studia bude 2,5 měsíce.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
62
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sarah A Jackson, BA MA
- Telefonní číslo: (843) 789-6700
- E-mail: sarah.jackson@va.gov
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29401-5703
- Nábor
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
-
Kontakt:
- Sarah A Jackson, BA MA
- Telefonní číslo: 843-789-6700
- E-mail: sarah.jackson@va.gov
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Na Jin Seo, PhD MS BS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18+ let
- Cévní mozková příhoda před více než 6 měsíci
- Střední postižení horních končetin
- Kognitivní schopnost účastnit se studijního procesu
- Schopnost vidět celou obrazovku počítače
Kritéria vyloučení:
- Souběžná rehabilitace horních končetin
- Těžká spasticita bránící dobrovolné svalové kontrakci účastnit se tréninku
- Změna léčby spasticity nebo injekce botulotoxinu do horní končetiny během 3 měsíců před nebo během zařazení
- Celková ztráta smyslů
- Komorbidita (např. ortopedický nebo premorbidní neurologický stav), která omezuje pohyb horní končetiny a/nebo účast na intervenci
- Jazyková bariéra nebo kognitivní porucha, která brání poskytnutí souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: EMG + úkolový trénink
Trénujte s hrami řízenými EMG a nácvikem funkčních úkolů
|
procvičte si vzorce aktivace svalů horní končetiny pomocí her řízených EMG
procvičit funkční úkony horních končetin
|
|
Aktivní komparátor: úkolový trénink
Trénujte s nácvikem funkčních úloh
|
procvičit funkční úkony horních končetin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční test Wolfova motoru
Časové okno: Do 1 týdne od ukončení zásahu
|
Škála funkčních schopností pro plnění úkolů horních končetin
|
Do 1 týdne od ukončení zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Na Jin Seo, PhD MS BS, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. března 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. března 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
28. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
26. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A4523-R
- I01RX004523 (Grant/smlouva NIH USA: VA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
V publikacích, v konferenčních prezentacích a na žádost o sdílení dat budou sdílena pouze data, která nebyla identifikována.
Časový rámec sdílení IPD
Po zveřejnění primárních dat po dobu až 5 let od ukončení studie.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .