EMG 控制的游戏以重新训练中风后的上肢肌肉激活模式 (GAM)
2024年4月19日 更新者：VA Office of Research and Development
本研究的目的是开发和测试上肢任务练习和肌肉活动训练是否能改善中风幸存者的上肢功能。
参与者将被要求每周来实验室 3 次，持续 6 周，以接受上肢任务练习和/或肌肉活动训练。
参加者还将来实验室进行额外 3 次访问，以评估上肢功能。
研究的总持续时间为 2.5 个月。
研究概览
详细说明
本研究的目的是开发和测试上肢任务练习和肌肉活动训练是否能改善中风幸存者的上肢功能。
参与者将被要求每周来实验室 3 次，持续 6 周，以接受上肢任务练习和/或肌肉活动训练。
参加者还将来实验室进行额外 3 次访问，以评估上肢功能。
研究的总持续时间为 2.5 个月。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
62
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sarah A Jackson, BA MA
- 电话号码：(843) 789-6700
- 邮箱：sarah.jackson@va.gov
学习地点
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29401-5703
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
-
接触：
- Sarah A Jackson, BA MA
- 电话号码：843-789-6700
- 邮箱：sarah.jackson@va.gov
-
首席研究员：
- Na Jin Seo, PhD MS BS
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 中风超过 6 个月前
- 中度上肢损伤
- 参与学习过程的认知能力
- 能够看到完整的电脑屏幕
排除标准：
- 同步上肢康复
- 严重痉挛禁止随意肌收缩参加训练
- 入组前 3 个月内或入组期间上肢痉挛药物或肉毒杆菌毒素注射的变化
- 完全感觉丧失
- 限制上肢运动和/或参与干预的合并症（例如，骨科或病前神经系统疾病）
- 无法提供同意的语言障碍或认知障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：肌电+任务训练
通过 EMG 控制的游戏和功能性任务练习进行训练
|
使用 EMG 控制的游戏练习上肢肌肉激活模式
练习功能性上肢任务
|
|
有源比较器：任务训练
共计 18 节功能性任务练习训练
|
练习功能性上肢任务
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
沃尔夫运动功能测试
大体时间：干预完成后 1 周内
|
完成上肢任务的功能能力量表
|
干预完成后 1 周内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Na Jin Seo, PhD MS BS、Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年6月1日
初级完成 (估计的)
2027年3月31日
研究完成 (估计的)
2027年3月31日
研究注册日期
首次提交
2022年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月16日
首次发布 (实际的)
2022年11月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月19日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- A4523-R
- I01RX004523 (美国 NIH 拨款/合同：VA)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
只有去识别化的数据才会在出版物、会议报告和数据共享请求中共享。
IPD 共享时间框架
主要数据公布后，最多 5 年，从研究完成。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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