EMG-gesteuertes Spiel zur Umschulung der Muskelaktivierungsmuster der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall (GAM)
6. Juni 2024 aktualisiert von: VA Office of Research and Development
Der Zweck dieser Studie ist es, zu entwickeln und zu testen, ob Aufgabenübungen für die oberen Extremitäten und Muskelaktivitätstraining die Funktion der oberen Extremitäten bei Schlaganfallüberlebenden verbessern.
Die Teilnehmer werden gebeten, 6 Wochen lang dreimal pro Woche ins Labor zu kommen, um Aufgabenübungen für die oberen Gliedmaßen und/oder Muskelaktivitätstraining zu absolvieren.
Die Teilnehmer kommen auch für weitere 3 Besuche ins Labor, um die Funktion der oberen Extremitäten zu beurteilen.
Die Gesamtstudiendauer beträgt 2,5 Monate.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie ist es, zu entwickeln und zu testen, ob Aufgabenübungen für die oberen Extremitäten und Muskelaktivitätstraining die Funktion der oberen Extremitäten bei Schlaganfallüberlebenden verbessern.
Die Teilnehmer werden gebeten, 6 Wochen lang dreimal pro Woche ins Labor zu kommen, um Aufgabenübungen für die oberen Gliedmaßen und/oder Muskelaktivitätstraining zu absolvieren.
Die Teilnehmer kommen auch für weitere 3 Besuche ins Labor, um die Funktion der oberen Extremitäten zu beurteilen.
Die Gesamtstudiendauer beträgt 2,5 Monate.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
62
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sarah A Jackson, BA MA
- Telefonnummer: (843) 789-6700
- E-Mail: sarah.jackson@va.gov
Studienorte
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29401-5703
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
-
Kontakt:
- Sarah A Jackson, BA MA
- Telefonnummer: 843-789-6700
- E-Mail: sarah.jackson@va.gov
-
Hauptermittler:
- Na Jin Seo, PhD MS BS
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18+ Jahre alt
- Schlaganfall vor mehr als 6 Monaten
- Moderate Beeinträchtigung der oberen Extremitäten
- Kognitive Fähigkeit zur Teilnahme am Studienablauf
- Möglichkeit, den gesamten Computerbildschirm zu sehen
Ausschlusskriterien:
- Gleichzeitige Rehabilitation der oberen Extremitäten
- Schwere Spastik, die eine freiwillige Muskelkontraktion zur Teilnahme am Training verhindert
- Änderung der Spastikmedikation oder Botulinumtoxin-Injektion in die obere Extremität innerhalb von 3 Monaten vor oder während der Einschreibung
- Totaler sensorischer Verlust
- Begleiterkrankungen (z. B. orthopädische oder prämorbide neurologische Erkrankungen), die die Bewegung der oberen Extremitäten und/oder die Teilnahme an der Intervention einschränken
- Sprachbarriere oder kognitive Beeinträchtigung, die eine Einwilligung ausschließt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: EMG + Aufgabentraining
Trainieren Sie mit EMG-gesteuerten Spielen und funktionellen Aufgabenübungen
|
Üben Sie Muskelaktivierungsmuster der oberen Extremitäten mit EMG-gesteuerten Spielen
Üben Sie funktionelle Aufgaben der oberen Extremitäten
|
|
Aktiver Komparator: Aufgabentraining
Trainieren Sie mit funktionaler Aufgabenpraxis für insgesamt 18 Sitzungen
|
Üben Sie funktionelle Aufgaben der oberen Extremitäten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wolf Motorischer Funktionstest
Zeitfenster: innerhalb von 1 Woche nach Abschluss der Intervention
|
Skala für funktionelle Fähigkeiten zur Erledigung von Aufgaben der oberen Extremitäten
|
innerhalb von 1 Woche nach Abschluss der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Na Jin Seo, PhD MS BS, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juli 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. März 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. März 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A4523-R
- I01RX004523 (US NIH Stipendium/Vertrag: VA)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Nur anonymisierte Daten werden in Veröffentlichungen, in Konferenzpräsentationen und auf Anfrage zur gemeinsamen Nutzung von Daten weitergegeben.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Nach Veröffentlichung der Primärdaten für bis zu 5 Jahre nach Abschluss der Studie.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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