Игра под контролем ЭМГ для переобучения паттернов активации мышц верхних конечностей после инсульта (GAM)
15 мая 2024 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Целью этого исследования является разработка и проверка того, улучшают ли упражнения на верхние конечности и тренировки мышечной активности функцию верхних конечностей у выживших после инсульта.
Участникам будет предложено приходить в лабораторию 3 раза в неделю в течение 6 недель, чтобы пройти практику выполнения упражнений на верхние конечности и/или тренировку мышечной активности.
Участники также придут в лабораторию на дополнительные 3 визита для оценки функции верхних конечностей.
Общая продолжительность обучения составит 2,5 месяца.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого исследования является разработка и проверка того, улучшают ли упражнения на верхние конечности и тренировки мышечной активности функцию верхних конечностей у выживших после инсульта.
Участникам будет предложено приходить в лабораторию 3 раза в неделю в течение 6 недель, чтобы пройти практику выполнения упражнений на верхние конечности и/или тренировку мышечной активности.
Участники также придут в лабораторию на дополнительные 3 визита для оценки функции верхних конечностей.
Общая продолжительность обучения составит 2,5 месяца.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
62
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sarah A Jackson, BA MA
- Номер телефона: (843) 789-6700
- Электронная почта: sarah.jackson@va.gov
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29401-5703
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
-
Контакт:
- Sarah A Jackson, BA MA
- Номер телефона: 843-789-6700
- Электронная почта: sarah.jackson@va.gov
-
Главный следователь:
- Na Jin Seo, PhD MS BS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18+ лет
- Инсульт более 6 месяцев назад
- Умеренное поражение верхних конечностей
- Когнитивная способность участвовать в учебной процедуре
- Возможность видеть полный экран компьютера
Критерий исключения:
- Параллельная реабилитация верхних конечностей
- Тяжелая спастичность, препятствующая произвольному сокращению мышц для участия в тренировке
- Изменение лечения спастичности или инъекции ботулотоксина в верхнюю конечность в течение 3 месяцев до или во время регистрации
- Полная сенсорная потеря
- Сопутствующая патология (например, ортопедическое или преморбидное неврологическое состояние), ограничивающая движения верхних конечностей и/или участие во вмешательстве
- Языковой барьер или когнитивные нарушения, препятствующие предоставлению согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЭМГ + тренировка задач
Тренируйтесь с играми, контролируемыми ЭМГ, и отработкой функциональных задач
|
практиковать паттерны активации мышц верхних конечностей, используя игры, контролируемые ЭМГ
выполнять функциональные задачи на верхние конечности
|
|
Активный компаратор: обучение задачам
Тренируйтесь с функциональными задачами, всего 18 занятий.
|
выполнять функциональные задачи на верхние конечности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест двигательной функции Вольфа
Временное ограничение: в течение 1 недели после завершения вмешательства
|
Шкала функциональных способностей для выполнения задач верхних конечностей
|
в течение 1 недели после завершения вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Na Jin Seo, PhD MS BS, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A4523-R
- I01RX004523 (Грант/контракт NIH США: VA)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
В публикациях, презентациях на конференциях и по запросу на обмен данными будут передаваться только деидентифицированные данные.
Сроки обмена IPD
После публикации первичных данных до 5 лет с момента завершения исследования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .