EMG-kontrolleret spil til genoptræning af muskelaktiveringsmønstre for øvre ekstremiteter efter slagtilfælde (GAM)
25. august 2025 opdateret af: VA Office of Research and Development
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og teste, om øvelser i overekstremiteter og muskelaktivitetstræning forbedrer funktionen af de øvre lemmer hos patienter, der overlever slagtilfælde.
Deltagerne vil blive bedt om at komme til laboratoriet 3 gange om ugen i 6 uger for at få øvelse i øvre lemmer og/eller træning af muskelaktivitet.
Deltagerne vil også komme til laboratoriet for yderligere 3 besøg for vurdering af overekstremitetsfunktion.
Den samlede varighed af undersøgelsen vil være 2,5 måneder.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og teste, om øvelser i overekstremiteter og muskelaktivitetstræning forbedrer funktionen af de øvre lemmer hos patienter, der overlever slagtilfælde.
Deltagerne vil blive bedt om at komme til laboratoriet 3 gange om ugen i 6 uger for at få øvelse i øvre lemmer og/eller træning af muskelaktivitet.
Deltagerne vil også komme til laboratoriet for yderligere 3 besøg for vurdering af overekstremitetsfunktion.
Den samlede varighed af undersøgelsen vil være 2,5 måneder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
62
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sarah A Jackson, BA MA
- Telefonnummer: (843) 789-6700
- E-mail: sarah.jackson@va.gov
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29401-5703
- Rekruttering
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
-
Kontakt:
- Sarah A Jackson, BA MA
- Telefonnummer: 843-789-6700
- E-mail: sarah.jackson@va.gov
-
Ledende efterforsker:
- Na Jin Seo, PhD MS BS
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18+ år gammel
- Slagtilfælde for mere end 6 måneder siden
- Moderat svækkelse af øvre lemmer
- Kognitiv evne til at deltage i undersøgelsesproceduren
- Mulighed for at se hele computerskærmen
Ekskluderingskriterier:
- Samtidig genoptræning af overekstremiteterne
- Alvorlig spasticitet, der forhindrer frivillig muskelsammentrækning for at deltage i træning
- Ændring i spasticitetsmedicin eller botulinumtoksin-injektion i den øvre ekstremitet inden for 3 måneder før eller under indskrivning
- Totalt sansetab
- Komorbiditet (f.eks. ortopædisk eller præmorbid neurologisk tilstand), der begrænser bevægelse af øvre lemmer og/eller deltagelse i interventionen
- Sprogbarriere eller kognitiv svækkelse, der udelukker at give samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EMG + opgavetræning
Træn med EMG-kontrollerede spil og funktionel opgaveøvelse
|
øve muskelaktiveringsmønstre i øvre lemmer ved hjælp af EMG-kontrollerede spil
øve funktionelle opgaver i overekstremiteterne
|
|
Aktiv komparator: opgavetræning
Træn med funktionel opgaveøvelse
|
øve funktionelle opgaver i overekstremiteterne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Wolf Motor funktionstest
Tidsramme: Inden for 1 uge efter afslutning af intervention
|
Funktionelle evner skala til udførelse af opgaver i overekstremiteterne
|
Inden for 1 uge efter afslutning af intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Na Jin Seo, PhD MS BS, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. juli 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. marts 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. marts 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. november 2022
Først opslået (Faktiske)
28. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
26. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A4523-R
- I01RX004523 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt: VA)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Kun afidentificerede data vil blive delt i publikationer, i konferencepræsentationer og efter anmodning om datadeling.
IPD-delingstidsramme
Efter at de primære data er offentliggjort i op til 5 år fra undersøgelsens afslutning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .