Gioco controllato da EMG per riqualificare i modelli di attivazione muscolare degli arti superiori dopo l'ictus (GAM)
25 agosto 2025 aggiornato da: VA Office of Research and Development
Lo scopo di questo studio è sviluppare e testare se la pratica del compito dell'arto superiore e l'allenamento dell'attività muscolare migliorano la funzione dell'arto superiore nei sopravvissuti all'ictus.
Ai partecipanti verrà chiesto di venire in laboratorio 3 volte a settimana per 6 settimane per ricevere esercizi per gli arti superiori e/o allenamento per l'attività muscolare.
I partecipanti verranno anche al laboratorio per ulteriori 3 visite per le valutazioni della funzione degli arti superiori.
La durata totale dello studio sarà di 2,5 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è sviluppare e testare se la pratica del compito dell'arto superiore e l'allenamento dell'attività muscolare migliorano la funzione dell'arto superiore nei sopravvissuti all'ictus.
Ai partecipanti verrà chiesto di venire in laboratorio 3 volte a settimana per 6 settimane per ricevere esercizi per gli arti superiori e/o allenamento per l'attività muscolare.
I partecipanti verranno anche al laboratorio per ulteriori 3 visite per le valutazioni della funzione degli arti superiori.
La durata totale dello studio sarà di 2,5 mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
62
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sarah A Jackson, BA MA
- Numero di telefono: (843) 789-6700
- Email: sarah.jackson@va.gov
Luoghi di studio
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29401-5703
- Reclutamento
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
-
Contatto:
- Sarah A Jackson, BA MA
- Numero di telefono: 843-789-6700
- Email: sarah.jackson@va.gov
-
Investigatore principale:
- Na Jin Seo, PhD MS BS
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18+ anni
- Ictus più di 6 mesi fa
- Compromissione moderata degli arti superiori
- Capacità cognitiva di partecipare alla procedura di studio
- Possibilità di vedere l'intero schermo del computer
Criteri di esclusione:
- Riabilitazione concomitante dell'arto superiore
- Spasticità grave che impedisce la contrazione muscolare volontaria per partecipare all'allenamento
- Modifica del farmaco per la spasticità o dell'iniezione di tossina botulinica nell'arto superiore entro 3 mesi prima o durante l'arruolamento
- Perdita sensoriale totale
- Comorbidità (ad esempio, condizione neurologica ortopedica o premorbosa) che limitano il movimento dell'arto superiore e/o la partecipazione all'intervento
- Barriera linguistica o compromissione cognitiva che preclude il consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: EMG + attività di formazione
Allenati con i giochi controllati da EMG e la pratica delle attività funzionali
|
praticare modelli di attivazione muscolare degli arti superiori utilizzando giochi controllati da EMG
praticare compiti funzionali degli arti superiori
|
|
Comparatore attivo: formazione al compito
Allenarsi con la pratica di compiti funzionali
|
praticare compiti funzionali degli arti superiori
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test di funzionalità motoria del lupo
Lasso di tempo: Entro 1 settimana dal completamento dell'intervento
|
Scala delle abilità funzionali per il completamento dei compiti degli arti superiori
|
Entro 1 settimana dal completamento dell'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Na Jin Seo, PhD MS BS, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 luglio 2024
Completamento primario (Stimato)
31 marzo 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 marzo 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
28 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
26 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A4523-R
- I01RX004523 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti: VA)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Solo i dati resi anonimi saranno condivisi nelle pubblicazioni, nelle presentazioni delle conferenze e su richiesta di condivisione dei dati.
Periodo di condivisione IPD
Dopo che i dati primari sono stati pubblicati fino a 5 anni dal completamento dello studio.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .