Juego controlado por EMG para volver a entrenar los patrones de activación muscular de las extremidades superiores después de un accidente cerebrovascular (GAM)
19 de abril de 2024 actualizado por: VA Office of Research and Development
El propósito de este estudio es desarrollar y evaluar si la práctica de tareas de las extremidades superiores y el entrenamiento de la actividad muscular mejoran la función de las extremidades superiores en los supervivientes de un accidente cerebrovascular.
Se les pedirá a los participantes que vengan al laboratorio 3 veces a la semana durante 6 semanas para recibir práctica de tareas de miembros superiores y/o entrenamiento de actividad muscular.
Los participantes también vendrán al laboratorio para 3 visitas adicionales para evaluaciones de la función de las extremidades superiores.
La duración total del estudio será de 2,5 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es desarrollar y evaluar si la práctica de tareas de las extremidades superiores y el entrenamiento de la actividad muscular mejoran la función de las extremidades superiores en los supervivientes de un accidente cerebrovascular.
Se les pedirá a los participantes que vengan al laboratorio 3 veces a la semana durante 6 semanas para recibir práctica de tareas de miembros superiores y/o entrenamiento de actividad muscular.
Los participantes también vendrán al laboratorio para 3 visitas adicionales para evaluaciones de la función de las extremidades superiores.
La duración total del estudio será de 2,5 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
62
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sarah A Jackson, BA MA
- Número de teléfono: (843) 789-6700
- Correo electrónico: sarah.jackson@va.gov
Ubicaciones de estudio
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29401-5703
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
-
Contacto:
- Sarah A Jackson, BA MA
- Número de teléfono: 843-789-6700
- Correo electrónico: sarah.jackson@va.gov
-
Investigador principal:
- Na Jin Seo, PhD MS BS
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18+ años
- Accidente cerebrovascular hace más de 6 meses
- Deterioro moderado de miembros superiores
- Capacidad cognitiva para participar en el procedimiento del estudio.
- Capacidad para ver la pantalla completa de la computadora
Criterio de exclusión:
- Rehabilitación simultánea de miembros superiores
- Espasticidad grave que impide la contracción muscular voluntaria para participar en el entrenamiento
- Cambio en la medicación para la espasticidad o la inyección de toxina botulínica en el miembro superior dentro de los 3 meses anteriores o durante la inscripción
- Pérdida sensorial total
- Comorbilidad (p. ej., condición neurológica premórbida o ortopédica) que limita el movimiento de las extremidades superiores y/o la participación en la intervención
- Barrera del idioma o deterioro cognitivo que impide dar el consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: EMG + entrenamiento de tareas
Entrena con juegos controlados por EMG y práctica de tareas funcionales
|
practicar patrones de activación de los músculos de las extremidades superiores mediante juegos controlados por EMG
practicar tareas funcionales de las extremidades superiores
|
|
Comparador activo: entrenamiento de tareas
Entrena con práctica de tareas funcionales para un total de 18 sesiones
|
practicar tareas funcionales de las extremidades superiores
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de función motora de Wolf
Periodo de tiempo: dentro de 1 semana desde la finalización de la intervención
|
Escala de habilidades funcionales para completar tareas de miembros superiores
|
dentro de 1 semana desde la finalización de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Na Jin Seo, PhD MS BS, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A4523-R
- I01RX004523 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.: VA)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Solo los datos no identificados se compartirán en publicaciones, presentaciones de conferencias y previa solicitud de intercambio de datos.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después de que los datos primarios se publiquen hasta 5 años después de la finalización del estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .