Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gra kontrolowana przez EMG w celu ponownego trenowania wzorców aktywacji mięśni kończyn górnych po udarze (GAM)

25 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Celem tego badania jest opracowanie i sprawdzenie, czy ćwiczenie zadań kończyn górnych i trening aktywności mięśni poprawiają funkcję kończyn górnych u osób po udarze mózgu. Uczestnicy będą proszeni o przychodzenie do laboratorium 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni w celu wykonania ćwiczeń zadaniowych kończyn górnych i/lub treningu aktywności mięśni. Uczestnicy przyjdą również do laboratorium na dodatkowe 3 wizyty w celu oceny funkcji kończyny górnej. Całkowity czas trwania badania wyniesie 2,5 miesiąca.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest opracowanie i sprawdzenie, czy ćwiczenie zadań kończyn górnych i trening aktywności mięśni poprawiają funkcję kończyn górnych u osób po udarze mózgu. Uczestnicy będą proszeni o przychodzenie do laboratorium 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni w celu wykonania ćwiczeń zadaniowych kończyn górnych i/lub treningu aktywności mięśni. Uczestnicy przyjdą również do laboratorium na dodatkowe 3 wizyty w celu oceny funkcji kończyny górnej. Całkowity czas trwania badania wyniesie 2,5 miesiąca.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29401-5703
        • Rekrutacyjny
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Na Jin Seo, PhD MS BS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18+ lat
  • Udar ponad 6 miesięcy temu
  • Umiarkowane upośledzenie kończyny górnej
  • Zdolność poznawcza do udziału w procedurze badania
  • Możliwość zobaczenia pełnego ekranu komputera

Kryteria wyłączenia:

  • Jednoczesna rehabilitacja kończyny górnej
  • Ciężka spastyczność uniemożliwiająca dobrowolne skurcze mięśni do udziału w treningu
  • Zmiana leku na spastyczność lub wstrzyknięcie toksyny botulinowej w kończynę górną w ciągu 3 miesięcy przed lub w trakcie rejestracji
  • Całkowita utrata czucia
  • Choroby współistniejące (np. stan ortopedyczny lub stan przedchorobowy neurologiczny), które ograniczają ruch kończyny górnej i/lub udział w interwencji
  • Bariera językowa lub upośledzenie funkcji poznawczych uniemożliwiające wyrażenie zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: EMG + trening zadaniowy
Trenuj z grami kontrolowanymi przez EMG i funkcjonalną praktyką zadaniową
Behawioralne: ćwiczyć wzorce aktywacji mięśni
ćwiczyć wzorce aktywacji mięśni kończyn górnych za pomocą gier kontrolowanych przez EMG
Behawioralne: praktyka zadaniowa
ćwiczyć funkcjonalne zadania kończyny górnej
Aktywny komparator: szkolenie zadaniowe
Trenuj z funkcjonalną praktyką zadaniową
Behawioralne: praktyka zadaniowa
ćwiczyć funkcjonalne zadania kończyny górnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test funkcji silnika wilka
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia od zakończenia interwencji
Skala zdolności funkcjonalnych do wykonywania zadań kończyny górnej
W ciągu 1 tygodnia od zakończenia interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Na Jin Seo, PhD MS BS, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A4523-R
  • I01RX004523 (Grant/umowa NIH USA: VA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

W publikacjach, prezentacjach konferencyjnych i na prośbę o udostępnienie danych będą udostępniane wyłącznie dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po opublikowaniu danych pierwotnych przez okres do 5 lat od zakończenia badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj