- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05630911
Vědomé zpracování pohybu, posturální stabilita a svalová efektivita u starších dospělých
27. února 2024 aktualizováno: The Hong Kong Polytechnic University
Účinky vědomého zpracování pohybu na posturální stabilitu a svalovou efektivitu při stání v náročném prostředí staršími dospělými, kterým hrozí pád v Hongkongu: Důsledky pro rehabilitaci.
Tato studie si klade za cíl řešit kritické mezery ve znalostech zkoumáním účinků sklonu k uvědomělému zpracování pohybu v reálném čase (stavu) na náchylnost ke zpracování pohybu v reálném čase (stav), posturální stabilitu a svalovou efektivitu u starších dospělých, kterým hrozí pád v Hongkongu s vysokou a nízkou úrovní. schopnost vědomého zpracování pohybu, zatímco stojíte v náročném prostředí s různou úrovní obtížnosti úkolů ve stoje.
Výsledky studie by přispěly k našemu vědeckému pochopení mechanismů vědomého zpracování pohybu u starších dospělých při zachování rovnováhy ve stoje v náročném prostředí.
Mohlo by to poskytnout informace pro následná šetření pro rozvoj nejvhodnější psychomotorické reedukační intervence v oblasti rovnováhy ve stoji v rehabilitaci tak, aby se zmírnil účinek vědomého zpracování pohybu a riziko pádu u starších dospělých.
Závěry navrhovaného výzkumu by nakonec mohly pomoci zlepšit výsledky pádových rehabilitačních programů a snížit dopad pádů u starších dospělých v Hongkongu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
132
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Thomson Wong, PhD
- Telefonní číslo: (852)27666717
- E-mail: thomson.wong@polyu.edu.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Čína
- Nábor
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- Thomson Wong, PhD
- Telefonní číslo: (852)27666717
- E-mail: thomson.wong@polyu.edu.hk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 99 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Nábor starších dospělých účastníků (N = 132) bude probíhat ve spolupracujících rehabilitačních centrech a komunitních centrech pro seniory v Hongkongu prostřednictvím vzorkování.
Potenciální účastníci budou prověřeni z hlediska způsobilosti podle kritérií pro zařazení a vyloučení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 65 let nebo více;
- schopen samostatně stát bez pomůcky při chůzi.
Kritéria vyloučení:
- anamnéza jakýchkoli závažných cerebrovaskulárních a/nebo neurologických poruch (např. mrtvice, Parkinsonova choroba);
- historie významné podzimní události za poslední rok;
- existence nestabilního zdravotního stavu nebo stavu mobility, který by mohl ovlivnit bezpečnost v této studii;
- skóre 23/30 nebo nižší v čínské verzi Mini-Mental State Examination (MMSE-C);
- statická zraková ostrost horší než vidění 20/40 (zkoumáno podle oční tabulky Tumbling-E).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina velkých investorů (HRG)
Účastníci budou vyzváni, aby dokončili sérii zkoušek rovnováhy ve stoje.
Zkoušky budou zahrnovat účastníky stojící ve třech různých pozicích na pěnovém povrchu (tj. Airex balanční podložka elite o rozměrech 16,1" šířka x 19,7" délka x 2,4" výška nebo ekvivalentní). Tři různé pozice ve stoje budou: široká - základní postavení na pěně (WBF), úzké postavení na pěně (NBF) a tandemové postavení na pěně (TAF) (tj. nízká úroveň obtížnosti úkolu, střední úroveň obtížnosti úkolu a vysoká úroveň úkolu obtížnost, resp.).
Pro každou pozici ve stoji budou účastníci muset provést dva po sobě jdoucí testy rovnováhy ve stoji s 1minutovou přestávkou mezi nimi.
|
Tři různé polohy ve stoje budou zahrnovat stání se širokou základnou na pěně (WBF) s nízkou úrovní obtížnosti úkolu, stání s úzkou základnou na pěně (NBF) se střední úrovní obtížnosti úkolu a tandemové stání na pěně (TAF) s vysoká úroveň obtížnosti úkolu.
|
|
Skupina nízkých investorů (LRG)
Účastníci budou vyzváni, aby dokončili sérii zkoušek rovnováhy ve stoje.
Zkoušky budou zahrnovat účastníky stojící ve třech různých pozicích na pěnovém povrchu (tj. Airex balanční podložka elite o rozměrech 16,1" šířka x 19,7" délka x 2,4" výška nebo ekvivalentní). Tři různé pozice ve stoje budou: široká - základní postavení na pěně (WBF), úzké postavení na pěně (NBF) a tandemové postavení na pěně (TAF) (tj. nízká úroveň obtížnosti úkolu, střední úroveň obtížnosti úkolu a vysoká úroveň úkolu obtížnost, resp.).
Pro každou pozici ve stoji budou účastníci muset provést dva po sobě jdoucí testy rovnováhy ve stoji s 1minutovou přestávkou mezi nimi.
|
Tři různé polohy ve stoje budou zahrnovat stání se širokou základnou na pěně (WBF) s nízkou úrovní obtížnosti úkolu, stání s úzkou základnou na pěně (NBF) se střední úrovní obtížnosti úkolu a tandemové stání na pěně (TAF) s vysoká úroveň obtížnosti úkolu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sklon ke zpracování vědomého pohybu v reálném čase (stavu).
Časové okno: Den 0
|
Bude měřena pomocí alfa2 elektrocefalogramu (EEG) T3-Fz koherence.
|
Den 0
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posturální stabilita
Časové okno: Den 0
|
Bude měřena systémem 3-D motion capture pro identifikaci posturálního kývání v jednotkách milimetru (mm) nebo posturální rychlosti kývání v jednotkách metrů za sekundu (m/s).
|
Den 0
|
|
Svalová efektivita
Časové okno: Den 0
|
Bude měřena povrchovou elektromyografií (EMG).
|
Den 0
|
|
Funkční mobilita
Časové okno: Den 0
|
Bude měřen testem Timed 'Up & Go' (TUG).
|
Den 0
|
|
Schopnost rovnováhy
Časové okno: Den 0
|
Bude měřena Berg Balance Scale.
Minimální hodnota stupnice je 0 a maximální hodnota je 56.
Vyšší skóre znamená lepší rovnováhu.
|
Den 0
|
|
Strach z pádu
Časové okno: Den 0
|
Bude měřena Falls Efficacy Scale International.
Minimální hodnota stupnice je 16 a maximální hodnota je 64.
Vyšší skóre znamená vyšší strach z pádu.
|
Den 0
|
|
Náklonnost ke zpracování vědomého pohybu
Časové okno: Den 0
|
Bude měřena čínskou verzí škály reinvestic specifických pro pohyb.
Minimální hodnota stupnice je 10 a maximální hodnota je 60.
Vyšší skóre představuje vyšší schopnost vědomého zpracování pohybu.
|
Den 0
|
|
Vnímaná obtížnost úlohy ve stoje
Časové okno: Den 0
|
Bude měřen pomocí vizuální analogové stupnice.
Minimální hodnota stupnice je 0 a maximální hodnota je 100.
Vyšší skóre představuje vyšší vnímanou obtížnost úlohy ve stoje.
|
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomson Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
30. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15600322
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .