- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05630911
Tietoisen liikkeen käsittely, asennon vakaus ja lihasten tehokkuus vanhemmilla aikuisilla
tiistai 27. helmikuuta 2024 päivittänyt: The Hong Kong Polytechnic University
Tietoisen liikkeen prosessoinnin vaikutukset asennon vakauteen ja lihasten tehokkuuteen seistessä haastavassa ympäristössä Hongkongissa putoamisvaarassa olevien iäkkäiden aikuisten toimesta: vaikutukset kuntoutukseen.
Tällä tutkimuksella pyritään korjaamaan kriittisiä tiedon puutteita tutkimalla ominaisuustietoisen liikkeenkäsittelytaipumuksen vaikutuksia reaaliaikaiseen (tila)tietoiseen liikkeenkäsittelytaipumukseen, asennon vakauteen ja lihasten tehokkuuteen iäkkäillä aikuisilla, jotka ovat vaarassa kaatua Hongkongissa korkealla ja matalalla. ominaisuustietoisia liikkeenkäsittelytaitoja seistessä haastavassa ympäristössä, jossa seisomisen tehtävän vaikeudet vaihtelevat.
Tutkimustulokset lisäisivät tieteellistä ymmärrystämme tietoisen liikkeen prosessoinnin mekanismeista ikääntyneillä aikuisilla säilyttäen samalla tasapainon haastavassa ympäristössä.
Se voisi antaa tietoa seurantatutkimuksille sopivimman psykomotorisen seisonta-aseman uudelleenkasvatustoimenpiteen kehittämiseksi kuntoutuksessa tietoisen liikeprosessoinnin vaikutusten ja iäkkäiden kaatumisriskin vähentämiseksi.
Ehdotetun tutkimuksen tulokset voivat viime kädessä auttaa parantamaan kaatumiskuntoutusohjelmien tuloksia ja vähentämään kaatumisten vaikutusta vanhuksilla Hongkongissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
132
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Thomson Wong, PhD
- Puhelinnumero: (852)27666717
- Sähköposti: thomson.wong@polyu.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Kiina
- Rekrytointi
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomson Wong, PhD
- Puhelinnumero: (852)27666717
- Sähköposti: thomson.wong@polyu.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 99 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ikääntyneiden aikuisten osallistujien (N = 132) rekrytointi tapahtuu Hongkongin yhteistyössä toimivissa kuntouttavien ja vanhusten yhteisökeskuksissa mukavuusnäytteen avulla.
Mahdollisten osallistujien kelpoisuus seulotaan osallistumis- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 vuotta vanha tai vanhempi;
- pystyy seisomaan itsenäisesti ilman kävelytukea.
Poissulkemiskriteerit:
- anamneesissa mitä tahansa merkittäviä aivoverenkierron ja/tai neurologisia häiriöitä (esim. aivohalvaus, Parkinsonin tauti);
- suuren syksyn tapahtuman historia viimeisen vuoden aikana;
- epävakaa lääketieteellinen tai liikkuvuustila, joka voi vaikuttaa turvallisuuteen tässä tutkimuksessa;
- pistemäärä 23/30 tai vähemmän Mini-Mental State Examinationin (MMSE-C) kiinankielisessä versiossa;
- staattinen näöntarkkuus, joka on huonompi kuin 20/40 (tutkittu Tumbling-E-silmäkaaviolla).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
High Reinvestor Group (HRG)
Osallistujat kutsutaan suorittamaan sarja seisova tasapainokokeita.
Kokeissa osallistujat seisovat kolmessa eri asennossa vaahtomuovipinnalla (eli Airex-tasapainotyyny, jonka mitat ovat 16,1" leveys x 19,7" pituus x 2,4" korkeus tai vastaava). Kolme eri seisoma-asentoa ovat: leveä -vaahdolla seisominen (WBF), kapeaseiso vaahdon päällä (NBF) ja tandemseisonta vaahdon päällä (TAF) (eli matala tehtävän vaikeustaso, kohtalainen tehtävän vaikeustaso ja korkea tehtävätaso vaikeusaste).
Jokaisessa seisoma-asennossa osallistujien on suoritettava kaksi peräkkäistä seisontapainokoetta, joiden välissä on 1 minuutin tauko.
|
Kolme erilaista seisonta-asentoa sisältävät vaahtomuovilla (WBF) seisomisen, jonka tehtävän vaikeusaste on alhainen, kapeapohjaisen vaahdon päällä seisomisen (NBF), jossa tehtävän vaikeusaste on kohtalainen, ja tandemseisomisen vaahdon päällä (TAF) korkea tehtävän vaikeusaste.
|
|
Low Reinvestor Group (LRG)
Osallistujat kutsutaan suorittamaan sarja seisova tasapainokokeita.
Kokeissa osallistujat seisovat kolmessa eri asennossa vaahtomuovipinnalla (eli Airex-tasapainotyyny, jonka mitat ovat 16,1" leveys x 19,7" pituus x 2,4" korkeus tai vastaava). Kolme eri seisoma-asentoa ovat: leveä -vaahdolla seisominen (WBF), kapeaseiso vaahdon päällä (NBF) ja tandemseisonta vaahdon päällä (TAF) (eli matala tehtävän vaikeustaso, kohtalainen tehtävän vaikeustaso ja korkea tehtävätaso vaikeusaste).
Jokaisessa seisoma-asennossa osallistujien on suoritettava kaksi peräkkäistä seisontapainokoetta, joiden välissä on 1 minuutin tauko.
|
Kolme erilaista seisonta-asentoa sisältävät vaahtomuovilla (WBF) seisomisen, jonka tehtävän vaikeusaste on alhainen, kapeapohjaisen vaahdon päällä seisomisen (NBF), jossa tehtävän vaikeusaste on kohtalainen, ja tandemseisomisen vaahdon päällä (TAF) korkea tehtävän vaikeusaste.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reaaliaikainen (tila)tietoinen liikkeenkäsittelytaipumus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Se mitataan Alpha2-sähkökefalogrammin (EEG) T3-Fz koherenssilla.
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Posturaalinen vakaus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kolmiulotteinen liikkeensieppausjärjestelmä mittaa sen asentoliikkeen tunnistamiseksi millimetrin yksiköissä (mm) tai asennon heilahtelunopeuden yksikössä metriä sekunnissa (m/s).
|
Päivä 0
|
|
Lihasten tehokkuus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Se mitataan pintaelektromyografialla (EMG).
|
Päivä 0
|
|
Toiminnallinen liikkuvuus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Se mitataan Timed Up & Go (TUG) -testillä.
|
Päivä 0
|
|
Tasapainokyky
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Se mitataan Bergin tasapainoasteikolla.
Asteikon minimiarvo on 0 ja maksimiarvo 56.
Korkeampi pistemäärä edustaa parempaa tasapainokykyä.
|
Päivä 0
|
|
Putoamisen pelko
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Sen mittaa Falls Efficacy Scale International.
Asteikon minimiarvo on 16 ja maksimiarvo 64.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kaatumisen pelkoa.
|
Päivä 0
|
|
Ominaisuustietoinen liikkeenkäsittelytaipumus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Sitä mitataan Movement-Specific Reinvestment Scalen kiinalaisella versiolla.
Asteikon minimiarvo on 10 ja maksimiarvo 60.
Korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa ominaisuustietoista liikeprosessointialttiutta.
|
Päivä 0
|
|
Koettu seisomatehtävän vaikeus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Se mitataan Visual Analog Scale -asteikolla.
Asteikon pienin arvo on 0 ja maksimiarvo 100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa koettua seisomisen vaikeutta.
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomson Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15600322
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .