- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05630911
Bewusste Bewegungsverarbeitung, posturale Stabilität und Muskeleffizienz bei älteren Erwachsenen
27. Februar 2024 aktualisiert von: The Hong Kong Polytechnic University
Die Auswirkungen der bewussten Bewegungsverarbeitung auf die posturale Stabilität und Muskeleffizienz beim Stehen in einer herausfordernden Umgebung durch ältere Erwachsene mit Sturzrisiko in Hongkong: Implikationen für die Rehabilitation.
Diese Studie zielt darauf ab, kritische Wissenslücken zu schließen, indem sie die Auswirkungen der merkmalsbewussten Bewegungsverarbeitungsneigung auf die Echtzeit- (Zustands-) bewusste Bewegungsverarbeitungsneigung, Haltungsstabilität und Muskeleffizienz bei älteren Erwachsenen mit Sturzrisiko in Hongkong mit hohen und niedrigen untersucht merkmalsbewusste Bewegungsverarbeitungsneigungen, während Sie in einer herausfordernden Umgebung mit unterschiedlichen Schwierigkeitsgraden von Stehaufgaben stehen.
Die Studienergebnisse würden zu unserem wissenschaftlichen Verständnis der Mechanismen der bewussten Bewegungsverarbeitung bei älteren Erwachsenen beitragen, während sie in einer herausfordernden Umgebung das Gleichgewicht halten.
Es könnte die Folgeuntersuchungen für die Entwicklung der am besten geeigneten psychomotorischen Intervention zur Umerziehung des Gleichgewichts im Stehen in der Rehabilitation unterstützen, um die Auswirkungen der bewussten Bewegungsverarbeitung und das Sturzrisiko bei älteren Erwachsenen zu mindern.
Die Ergebnisse der vorgeschlagenen Forschung könnten letztendlich dazu beitragen, das Ergebnis von Sturzrehabilitationsprogrammen zu verbessern und die Auswirkungen von Stürzen bei älteren Erwachsenen in Hongkong zu verringern.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
132
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Thomson Wong, PhD
- Telefonnummer: (852)27666717
- E-Mail: thomson.wong@polyu.edu.hk
Studienorte
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-
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Hong Kong, China
- Rekrutierung
- The Hong Kong Polytechnic University
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Kontakt:
- Thomson Wong, PhD
- Telefonnummer: (852)27666717
- E-Mail: thomson.wong@polyu.edu.hk
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre bis 99 Jahre (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Rekrutierung älterer erwachsener Teilnehmer (N = 132) erfolgt in kooperierenden Rehabilitations- und Seniorengemeinschaftszentren in Hongkong durch bequeme Stichproben.
Potenzielle Teilnehmer werden anhand der Einschluss- und Ausschlusskriterien auf Eignung geprüft.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65 Jahre oder älter;
- ohne Gehhilfe selbstständig stehen können.
Ausschlusskriterien:
- eine Vorgeschichte von größeren zerebrovaskulären und/oder neurologischen Erkrankungen (z. B. Schlaganfall, Parkinson-Krankheit);
- eine Geschichte eines großen Herbstereignisses innerhalb des vergangenen Jahres;
- das Vorhandensein eines instabilen Gesundheits- oder Mobilitätszustands, der die Sicherheit in dieser Studie beeinträchtigen könnte;
- eine Punktzahl von 23/30 oder weniger in der chinesischen Version der Mini-Mental State Examination (MMSE-C);
- eine statische Sehschärfe, die schlechter als 20/40 ist (untersucht durch die Tumbling-E-Augenkarte).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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High Reinvestor Group (HRG)
Die Teilnehmer werden eingeladen, eine Reihe von Gleichgewichtsversuchen im Stehen zu absolvieren.
Bei den Versuchen stehen die Teilnehmer in drei verschiedenen Positionen auf einer Schaumstoffoberfläche (d. h. Airex Balance Pad Elite mit einer Abmessung von 16,1 Zoll Breite x 19,7 Zoll Länge x 2,4 Zoll Höhe oder gleichwertig). Die drei verschiedenen Stehpositionen sind: breit -Sockelstand auf Schaumstoff (WBF), Schmalsockelstand auf Schaumstoff (NBF) und Tandemstand auf Schaumstoff (TAF) (d. h. niedrige Aufgabenschwierigkeit, mittlere Aufgabenschwierigkeit und hohe Aufgabenstufe). Schwierigkeitsgrad bzw.).
Für jede stehende Position müssen die Teilnehmer zwei aufeinanderfolgende Gleichgewichtsversuche im Stehen mit einer 1-minütigen Ruhepause dazwischen absolvieren.
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Die drei verschiedenen Stehpositionen umfassen das Stehen auf Schaumstoff mit breiter Basis (WBF) mit niedriger Aufgabenschwierigkeit, das Stehen auf Schaumstoff mit schmaler Basis (NBF) mit mäßiger Aufgabenschwierigkeit und das Tandem-Stehen auf Schaumstoff (TAF) mit hoher Aufgabenschwierigkeitsgrad.
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Low Reinvestor Group (LRG)
Die Teilnehmer werden eingeladen, eine Reihe von Gleichgewichtsversuchen im Stehen zu absolvieren.
Bei den Versuchen stehen die Teilnehmer in drei verschiedenen Positionen auf einer Schaumstoffoberfläche (d. h. Airex Balance Pad Elite mit einer Abmessung von 16,1 Zoll Breite x 19,7 Zoll Länge x 2,4 Zoll Höhe oder gleichwertig). Die drei verschiedenen Stehpositionen sind: breit -Sockelstand auf Schaumstoff (WBF), Schmalsockelstand auf Schaumstoff (NBF) und Tandemstand auf Schaumstoff (TAF) (d. h. niedrige Aufgabenschwierigkeit, mittlere Aufgabenschwierigkeit und hohe Aufgabenstufe). Schwierigkeitsgrad bzw.).
Für jede stehende Position müssen die Teilnehmer zwei aufeinanderfolgende Gleichgewichtsversuche im Stehen mit einer 1-minütigen Ruhepause dazwischen absolvieren.
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Die drei verschiedenen Stehpositionen umfassen das Stehen auf Schaumstoff mit breiter Basis (WBF) mit niedriger Aufgabenschwierigkeit, das Stehen auf Schaumstoff mit schmaler Basis (NBF) mit mäßiger Aufgabenschwierigkeit und das Tandem-Stehen auf Schaumstoff (TAF) mit hoher Aufgabenschwierigkeitsgrad.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Echtzeit (Zustand) bewusste Bewegungsverarbeitungsneigung
Zeitfenster: Tag 0
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Es wird durch die T3-Fz-Kohärenz des Alpha2-Elektrozephalogramms (EEG) gemessen.
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Tag 0
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Posturale Stabilität
Zeitfenster: Tag 0
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Sie wird vom 3-D-Bewegungserfassungssystem gemessen, um die Haltungsschwankung in der Einheit Millimeter (mm) oder die Haltungsschwankungsgeschwindigkeit in der Einheit Meter pro Sekunde (m/s) zu identifizieren.
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Tag 0
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Muskeleffizienz
Zeitfenster: Tag 0
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Es wird durch die Oberflächen-Elektromyographie (EMG) gemessen.
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Tag 0
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Funktionelle Mobilität
Zeitfenster: Tag 0
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Es wird durch den Timed 'Up & Go' (TUG) Test gemessen.
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Tag 0
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Gleichgewichtsfähigkeit
Zeitfenster: Tag 0
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Es wird mit der Berg Balance Scale gemessen.
Der Minimalwert der Skala ist 0 und der Maximalwert ist 56.
Eine höhere Punktzahl steht für eine bessere Gleichgewichtsfähigkeit.
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Tag 0
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Angst vorm fallen
Zeitfenster: Tag 0
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Es wird mit der Falls Efficacy Scale International gemessen.
Der Mindestwert der Skala beträgt 16 und der Höchstwert 64.
Eine höhere Punktzahl steht für eine höhere Sturzangst.
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Tag 0
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Merkmal bewusste Bewegungsverarbeitungsneigung
Zeitfenster: Tag 0
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Es wird anhand der chinesischen Version der bewegungsspezifischen Reinvestitionsskala gemessen.
Der Mindestwert der Skala liegt bei 10 und der Höchstwert bei 60.
Eine höhere Punktzahl steht für eine höhere Neigung zur merkmalsbewussten Bewegungsverarbeitung.
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Tag 0
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Wahrgenommene Schwierigkeit der Aufgabe im Stehen
Zeitfenster: Tag 0
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Es wird mit der visuellen Analogskala gemessen.
Der Minimalwert der Skala ist 0 und der Maximalwert ist 100.
Eine höhere Punktzahl steht für eine höher wahrgenommene Schwierigkeit der Aufgabe im Stehen.
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Tag 0
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Thomson Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15600322
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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