- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05630911
Świadome przetwarzanie ruchu, stabilność postawy i sprawność mięśni u osób starszych
27 lutego 2024 zaktualizowane przez: The Hong Kong Polytechnic University
Wpływ świadomego przetwarzania ruchu na stabilność posturalną i wydajność mięśni podczas stania w trudnym środowisku przez osoby starsze zagrożone upadkiem w Hongkongu: implikacje dla rehabilitacji.
Niniejsze badanie ma na celu uzupełnienie krytycznych luk w wiedzy poprzez zbadanie wpływu skłonności do świadomego przetwarzania ruchu w czasie rzeczywistym (stanu) na skłonność do świadomego przetwarzania ruchu w czasie rzeczywistym, stabilność posturalną i sprawność mięśni u osób starszych zagrożonych upadkiem w Hongkongu z wysokim i niskim cechują się skłonnościami do świadomego przetwarzania ruchu, stojąc w trudnym środowisku o różnym stopniu trudności w wykonywaniu zadań stojących.
Wyniki badań przyczynią się do naszego naukowego zrozumienia mechanizmów świadomego przetwarzania ruchu u osób starszych przy jednoczesnym utrzymaniu równowagi w pozycji stojącej w trudnym środowisku.
Mogłoby to stanowić podstawę dalszych badań w celu opracowania najodpowiedniejszej interwencji reedukacyjnej psychomotorycznej równowagi stojącej w rehabilitacji, tak aby złagodzić efekt świadomego przetwarzania ruchu i ryzyko upadków u osób starszych.
Wyniki proponowanych badań mogą ostatecznie pomóc poprawić wyniki programów rehabilitacji po upadkach i zmniejszyć wpływ upadków na osoby starsze w Hongkongu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
132
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Thomson Wong, PhD
- Numer telefonu: (852)27666717
- E-mail: thomson.wong@polyu.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Chiny
- Rekrutacyjny
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- Thomson Wong, PhD
- Numer telefonu: (852)27666717
- E-mail: thomson.wong@polyu.edu.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 99 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Rekrutacja starszych dorosłych uczestników (N = 132) odbędzie się we współpracujących ośrodkach rehabilitacyjnych i społecznościach osób starszych w Hongkongu poprzez dobór próby.
Potencjalni uczestnicy zostaną zweryfikowani pod kątem kwalifikowalności zgodnie z kryteriami włączenia i wykluczenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 65 lat lub więcej;
- stanie samodzielnie stać bez pomocy chodzenia.
Kryteria wyłączenia:
- historia jakichkolwiek poważnych zaburzeń naczyniowo-mózgowych i/lub neurologicznych (np. udar, choroba Parkinsona);
- historia ważnego wydarzenia jesiennego w ciągu ostatniego roku;
- istnienie niestabilnego stanu zdrowia lub stanu mobilności, który może mieć wpływ na bezpieczeństwo w tym badaniu;
- wynik 23/30 lub niższy w chińskiej wersji Mini-Mental State Examination (MMSE-C);
- statyczna ostrość wzroku gorsza niż widzenie 20/40 (badana za pomocą karty oka Tumbling-E).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa High Reinvestor (HRG)
Uczestnicy zostaną zaproszeni do wykonania serii prób równowagi w pozycji stojącej.
Próby obejmą uczestników stojących w trzech różnych pozycjach na piankowej powierzchni (tj. Airex Balance Pad Elite o wymiarach 16,1" szerokości x 19,7" długości x 2,4" wysokości lub równoważnych). Trzy różne pozycje stojące będą: szerokie -podstawa stojąca na pianie (WBF), wąska podstawa stojąca na pianie (NBF) i tandem stojąca na pianie (TAF) (tj. niski poziom trudności zadania, średni poziom trudności zadania i wysoki poziom zadania odpowiednio trudności).
Dla każdej pozycji stojącej uczestnicy będą musieli wykonać dwie kolejne próby utrzymania równowagi w pozycji stojącej, z 1-minutową przerwą pomiędzy nimi.
|
Trzy różne pozycje stojące obejmują stojące na pianie z szeroką podstawą (WBF) o niskim poziomie trudności zadania, stojące na pianie z wąską podstawą (NBF) o umiarkowanym poziomie trudności zadania oraz stojące tandem na pianie (TAF) z wysoki poziom trudności zadań.
|
|
Grupa Low Reinvestor (LRG)
Uczestnicy zostaną zaproszeni do wykonania serii prób równowagi w pozycji stojącej.
Próby obejmą uczestników stojących w trzech różnych pozycjach na piankowej powierzchni (tj. Airex Balance Pad Elite o wymiarach 16,1" szerokości x 19,7" długości x 2,4" wysokości lub równoważnych). Trzy różne pozycje stojące będą: szerokie -podstawa stojąca na pianie (WBF), wąska podstawa stojąca na pianie (NBF) i tandem stojąca na pianie (TAF) (tj. niski poziom trudności zadania, średni poziom trudności zadania i wysoki poziom zadania odpowiednio trudności).
Dla każdej pozycji stojącej uczestnicy będą musieli wykonać dwie kolejne próby utrzymania równowagi w pozycji stojącej, z 1-minutową przerwą pomiędzy nimi.
|
Trzy różne pozycje stojące obejmują stojące na pianie z szeroką podstawą (WBF) o niskim poziomie trudności zadania, stojące na pianie z wąską podstawą (NBF) o umiarkowanym poziomie trudności zadania oraz stojące tandem na pianie (TAF) z wysoki poziom trudności zadań.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skłonność do świadomego przetwarzania ruchu w czasie rzeczywistym (stanu).
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Zostanie to zmierzone za pomocą elektrocefalogramu Alpha2 (EEG) T3-Fz koherencji.
|
Dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stabilność posturalna
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Zostanie ona zmierzona przez trójwymiarowy system przechwytywania ruchu w celu zidentyfikowania kołysania postawy w milimetrach (mm) lub prędkości kołysania postawy w jednostkach metra na sekundę (m/s).
|
Dzień 0
|
|
Wydajność mięśni
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Zostanie to zmierzone za pomocą elektromiografii powierzchniowej (EMG).
|
Dzień 0
|
|
Mobilność funkcjonalna
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Zostanie ona zmierzona za pomocą testu Timed „Up & Go” (TUG).
|
Dzień 0
|
|
Zdolność równowagi
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Zostanie ona zmierzona za pomocą skali Berg Balance.
Minimalna wartość skali to 0, a maksymalna to 56.
Wyższy wynik oznacza lepszą równowagę.
|
Dzień 0
|
|
Strach przed upadkiem
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Zostanie ona zmierzona za pomocą międzynarodowej skali Falls Efficacy Scale International.
Minimalna wartość skali to 16, a maksymalna to 64.
Wyższy wynik oznacza wyższy poziom lęku przed upadkiem.
|
Dzień 0
|
|
Cecha skłonności do świadomego przetwarzania ruchu
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Zostanie ona zmierzona za pomocą chińskiej wersji skali reinwestycji specyficznej dla ruchu.
Minimalna wartość skali to 10, a maksymalna to 60.
Wyższy wynik reprezentuje wyższą skłonność do świadomego przetwarzania ruchu.
|
Dzień 0
|
|
Postrzegana trudność zadania stojącego
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Zostanie zmierzona za pomocą wizualnej skali analogowej.
Minimalna wartość skali to 0, a maksymalna to 100.
Wyższy wynik oznacza wyższą postrzeganą trudność zadania stojącego.
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Thomson Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15600322
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .