- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05630911
Processamento do Movimento Consciente, Estabilidade Postural e Eficiência Muscular em Idosos
27 de fevereiro de 2024 atualizado por: The Hong Kong Polytechnic University
Os efeitos do processamento consciente do movimento na estabilidade postural e na eficiência muscular em pé em um ambiente desafiador por idosos com risco de queda em Hong Kong: implicações para a reabilitação.
Este estudo tem como objetivo abordar lacunas críticas de conhecimento, investigando os efeitos da propensão de processamento de movimento consciente de traço na propensão de processamento de movimento consciente em tempo real (estado), estabilidade postural e eficiência muscular em idosos com risco de queda em Hong Kong com alta e baixa características propensões de processamento de movimentos conscientes, enquanto estão em um ambiente desafiador com diferentes níveis de dificuldades de tarefas em pé.
Os resultados do estudo contribuiriam para nossa compreensão científica dos mecanismos de processamento de movimento consciente em adultos mais velhos, mantendo o equilíbrio em pé em um ambiente desafiador.
Poderia informar as investigações de acompanhamento para o desenvolvimento da intervenção psicomotora de reeducação do equilíbrio em pé mais apropriada na reabilitação, de modo a mitigar o efeito do processamento consciente do movimento e o risco de queda em adultos mais velhos.
As descobertas da pesquisa proposta podem ajudar a melhorar o resultado dos programas de reabilitação de quedas e reduzir o impacto das quedas em idosos em Hong Kong.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
132
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Thomson Wong, PhD
- Número de telefone: (852)27666717
- E-mail: thomson.wong@polyu.edu.hk
Locais de estudo
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Hong Kong, China
- Recrutamento
- The Hong Kong Polytechnic University
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Contato:
- Thomson Wong, PhD
- Número de telefone: (852)27666717
- E-mail: thomson.wong@polyu.edu.hk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 99 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O recrutamento de participantes adultos mais velhos (N = 132) ocorrerá em centros comunitários de reabilitação e idosos em Hong Kong por meio de amostragem por conveniência.
Os participantes em potencial serão selecionados para elegibilidade de acordo com os critérios de inclusão e exclusão.
Descrição
Critério de inclusão:
- 65 anos ou mais;
- capaz de ficar de pé independentemente sem auxílio para caminhar.
Critério de exclusão:
- história de quaisquer distúrbios cerebrovasculares e/ou neurológicos importantes (por exemplo, acidente vascular cerebral, doença de Parkinson);
- uma história de um grande evento de outono no ano passado;
- a existência de uma condição médica ou de mobilidade instável que pudesse afetar a segurança neste estudo;
- uma pontuação de 23/30 ou inferior na versão chinesa do Mini-Mental State Examination (MMSE-C);
- uma acuidade visual estática inferior a 20/40 de visão (examinada pelo quadro ocular Tumbling-E).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de Altos Reinvestidores (HRG)
Os participantes serão convidados a completar uma série de testes de equilíbrio em pé.
Os testes envolverão os participantes em três posições diferentes em uma superfície de espuma (ou seja, almofada de equilíbrio Airex elite com uma dimensão de 16,1" de largura x 19,7" de comprimento x 2,4" de altura ou equivalente). -base em pé sobre espuma (WBF), base estreita sobre espuma (NBF) e tandem em pé sobre espuma (TAF) (ou seja, baixo nível de dificuldade da tarefa, nível moderado de dificuldade da tarefa e alto nível de dificuldade da tarefa dificuldade, respectivamente).
Para cada posição em pé, os participantes serão solicitados a realizar duas tentativas consecutivas de equilíbrio em pé, com um intervalo de descanso de 1 minuto entre elas.
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As três diferentes posições em pé incluirão base ampla na espuma (WBF) com baixo nível de dificuldade na tarefa, base estreita na espuma (NBF) com nível moderado de dificuldade na tarefa e posição em tandem na espuma (TAF) com alto nível de dificuldade da tarefa.
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Grupo de baixo reinvestimento (LRG)
Os participantes serão convidados a completar uma série de testes de equilíbrio em pé.
Os testes envolverão os participantes em três posições diferentes em uma superfície de espuma (ou seja, almofada de equilíbrio Airex elite com uma dimensão de 16,1" de largura x 19,7" de comprimento x 2,4" de altura ou equivalente). -base em pé sobre espuma (WBF), base estreita sobre espuma (NBF) e tandem em pé sobre espuma (TAF) (ou seja, baixo nível de dificuldade da tarefa, nível moderado de dificuldade da tarefa e alto nível de dificuldade da tarefa dificuldade, respectivamente).
Para cada posição em pé, os participantes serão solicitados a realizar duas tentativas consecutivas de equilíbrio em pé, com um intervalo de descanso de 1 minuto entre elas.
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As três diferentes posições em pé incluirão base ampla na espuma (WBF) com baixo nível de dificuldade na tarefa, base estreita na espuma (NBF) com nível moderado de dificuldade na tarefa e posição em tandem na espuma (TAF) com alto nível de dificuldade da tarefa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Propensão de processamento de movimento consciente em tempo real (estado)
Prazo: Dia 0
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Será medido pela coerência Alpha2 eletrocefalograma (EEG) T3-Fz.
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Dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estabilidade postural
Prazo: Dia 0
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Será medido pelo sistema de captura de movimento 3-D para identificar a oscilação postural na unidade de milímetro (mm) ou a velocidade da oscilação postural na unidade de metro por segundo (m/s).
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Dia 0
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Eficiência muscular
Prazo: Dia 0
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Será medido pela eletromiografia (EMG) de superfície.
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Dia 0
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Mobilidade funcional
Prazo: Dia 0
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Será medido pelo teste Timed 'Up & Go' (TUG).
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Dia 0
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Capacidade de equilíbrio
Prazo: Dia 0
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Será medido pela Escala de Equilíbrio de Berg.
O valor mínimo da escala é 0 e o valor máximo é 56.
Maior pontuação representa melhor capacidade de equilíbrio.
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Dia 0
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Medo de cair
Prazo: Dia 0
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Será medido pela Falls Efficacy Scale International.
O valor mínimo da escala é 16 e o valor máximo é 64.
Maior pontuação representa maior medo de cair.
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Dia 0
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Propensão de processamento de movimento consciente de traço
Prazo: Dia 0
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Será medido pela versão chinesa da Escala de Reinvestimento Específica do Movimento.
O valor mínimo da escala é 10 e o valor máximo é 60.
Pontuação mais alta representa propensão de processamento de movimento consciente de traço mais alto.
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Dia 0
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Dificuldade percebida da tarefa em pé
Prazo: Dia 0
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Será medido pela Escala Visual Analógica.
O valor mínimo da escala é 0 e o valor máximo é 100.
A pontuação mais alta representa maior dificuldade percebida na tarefa em pé.
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomson Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
30 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15600322
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .