- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05630911
Elaborazione del movimento cosciente, stabilità posturale ed efficienza muscolare negli anziani
27 febbraio 2024 aggiornato da: The Hong Kong Polytechnic University
Gli effetti dell'elaborazione del movimento cosciente sulla stabilità posturale e sull'efficienza muscolare stando in piedi in un ambiente difficile da parte di anziani a rischio di caduta a Hong Kong: implicazioni per la riabilitazione.
Questo studio si propone di affrontare le lacune di conoscenza critica indagando gli effetti della propensione all'elaborazione del movimento cosciente del tratto sulla propensione all'elaborazione del movimento cosciente in tempo reale (stato), stabilità posturale ed efficienza muscolare negli anziani a rischio di caduta a Hong Kong con alto e basso propensioni all'elaborazione del movimento consapevole del tratto, mentre si sta in piedi in un ambiente stimolante con diversi livelli di difficoltà del compito in piedi.
I risultati dello studio contribuirebbero alla nostra comprensione scientifica dei meccanismi di elaborazione del movimento cosciente negli anziani mantenendo l'equilibrio in piedi in un ambiente stimolante.
Potrebbe informare le indagini di follow-up per lo sviluppo dell'intervento di rieducazione all'equilibrio psicomotorio più appropriato nella riabilitazione in modo da mitigare l'effetto dell'elaborazione cosciente del movimento e il rischio di caduta negli anziani.
I risultati della ricerca proposta potrebbero infine contribuire a migliorare l'esito dei programmi di riabilitazione dalle cadute e ridurre l'impatto delle cadute negli anziani di Hong Kong.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
132
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Thomson Wong, PhD
- Numero di telefono: (852)27666717
- Email: thomson.wong@polyu.edu.hk
Luoghi di studio
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Hong Kong, Cina
- Reclutamento
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Contatto:
- Thomson Wong, PhD
- Numero di telefono: (852)27666717
- Email: thomson.wong@polyu.edu.hk
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 99 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Il reclutamento di partecipanti adulti più anziani (N = 132) avverrà presso i centri comunitari riabilitativi e anziani collaboranti a Hong Kong attraverso un campionamento di convenienza.
I potenziali partecipanti saranno selezionati per l'ammissibilità in base ai criteri di inclusione ed esclusione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 65 anni o più;
- in grado di stare in piedi autonomamente senza un ausilio per la deambulazione.
Criteri di esclusione:
- una storia di qualsiasi grave disturbo cerebrovascolare e/o neurologico (ad es. ictus, morbo di Parkinson);
- una cronologia di un importante evento autunnale nell'ultimo anno;
- l'esistenza di una condizione medica o di mobilità instabile che potrebbe influire sulla sicurezza in questo studio;
- un punteggio di 23/30 o inferiore nella versione cinese del Mini-Mental State Examination (MMSE-C);
- un'acuità visiva statica inferiore alla visione 20/40 (esaminata dalla tabella oculare Tumbling-E).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo ad alto reinvestitore (HRG)
I partecipanti saranno invitati a completare una serie di prove di equilibrio in piedi.
Le prove coinvolgeranno i partecipanti in piedi in tre diverse posizioni su una superficie di gommapiuma (ad es. Airex Balance Pad Elite con una dimensione di 16,1 "di larghezza x 19,7" di lunghezza x 2,4 "di altezza, o equivalente). Le tre diverse posizioni in piedi saranno: larghe - base in piedi su schiuma (WBF), base stretta in piedi su schiuma (NBF) e tandem in piedi su schiuma (TAF) (cioè, basso livello di difficoltà del compito, livello moderato di difficoltà del compito e alto livello di compito difficoltà, rispettivamente).
Per ogni posizione in piedi, i partecipanti dovranno eseguire due prove consecutive di equilibrio in piedi, con una pausa di 1 minuto nel mezzo.
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Le tre diverse posizioni in piedi includeranno base larga in piedi su schiuma (WBF) con basso livello di difficoltà del compito, base stretta in piedi su schiuma (NBF) con livello moderato di difficoltà del compito e tandem in piedi su schiuma (TAF) con alto livello di difficoltà del compito.
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Gruppo a basso reinvestitore (LRG)
I partecipanti saranno invitati a completare una serie di prove di equilibrio in piedi.
Le prove coinvolgeranno i partecipanti in piedi in tre diverse posizioni su una superficie di gommapiuma (ad es. Airex Balance Pad Elite con una dimensione di 16,1 "di larghezza x 19,7" di lunghezza x 2,4 "di altezza, o equivalente). Le tre diverse posizioni in piedi saranno: larghe - base in piedi su schiuma (WBF), base stretta in piedi su schiuma (NBF) e tandem in piedi su schiuma (TAF) (cioè, basso livello di difficoltà del compito, livello moderato di difficoltà del compito e alto livello di compito difficoltà, rispettivamente).
Per ogni posizione in piedi, i partecipanti dovranno eseguire due prove consecutive di equilibrio in piedi, con una pausa di 1 minuto nel mezzo.
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Le tre diverse posizioni in piedi includeranno base larga in piedi su schiuma (WBF) con basso livello di difficoltà del compito, base stretta in piedi su schiuma (NBF) con livello moderato di difficoltà del compito e tandem in piedi su schiuma (TAF) con alto livello di difficoltà del compito.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Propensione all'elaborazione del movimento cosciente in tempo reale (stato).
Lasso di tempo: Giorno 0
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Sarà misurato dalla coerenza T3-Fz dell'elettrocefalogramma Alpha2 (EEG).
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Giorno 0
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stabilità posturale
Lasso di tempo: Giorno 0
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Sarà misurato dal sistema di cattura del movimento 3-D per identificare l'oscillazione posturale nell'unità di millimetro (mm) o la velocità di oscillazione posturale nell'unità di metro al secondo (m/s).
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Giorno 0
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Efficienza muscolare
Lasso di tempo: Giorno 0
|
Sarà misurato dall'elettromiografia di superficie (EMG).
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Giorno 0
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Mobilità funzionale
Lasso di tempo: Giorno 0
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Sarà misurato dal test Timed 'Up & Go' (TUG).
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Giorno 0
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Capacità di equilibrio
Lasso di tempo: Giorno 0
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Sarà misurato dalla Berg Balance Scale.
Il valore minimo della scala è 0 e il valore massimo è 56.
Il punteggio più alto rappresenta una migliore capacità di equilibrio.
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Giorno 0
|
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Paura di cadere
Lasso di tempo: Giorno 0
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Sarà misurato dalla Falls Efficacy Scale International.
Il valore minimo della scala è 16 e il valore massimo è 64.
Un punteggio più alto rappresenta una maggiore paura di cadere.
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Giorno 0
|
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Propensione all'elaborazione del movimento cosciente del tratto
Lasso di tempo: Giorno 0
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Sarà misurato dalla versione cinese della scala di reinvestimento specifica del movimento.
Il valore minimo della scala è 10 e il valore massimo è 60.
Un punteggio più alto rappresenta una maggiore propensione all'elaborazione del movimento cosciente del tratto.
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Giorno 0
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Difficoltà percepita del compito in piedi
Lasso di tempo: Giorno 0
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Sarà misurato dalla scala analogica visiva.
Il valore minimo della scala è 0 e il valore massimo è 100.
Un punteggio più alto rappresenta una maggiore difficoltà percepita del compito in piedi.
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Giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Thomson Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2023
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
30 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15600322
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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