- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05630911
Bevidst bevægelsesbehandling, postural stabilitet og muskeleffektivitet hos ældre voksne
27. februar 2024 opdateret af: The Hong Kong Polytechnic University
Effekterne af bevidst bevægelsesbehandling på postural stabilitet og muskeleffektivitet, mens de står i et udfordrende miljø af ældre voksne med risiko for at falde i Hong Kong: Implikationer for rehabilitering.
Denne undersøgelse har til formål at adressere kritiske videnshuller ved at undersøge virkningerne af egenskabsbevidst bevægelsesbearbejdningstilbøjelighed på realtids (tilstands)bevidst bevægelsesbearbejdningstilbøjelighed, postural stabilitet og muskeleffektivitet hos ældre voksne med risiko for at falde i Hong Kong med høj og lav egenskabsbevidste bevægelsesbearbejdningstilbøjeligheder, mens du står i et udfordrende miljø med forskellige niveauer af stående opgavevanskeligheder.
Undersøgelsesresultaterne ville bidrage til vores videnskabelige forståelse af mekanismerne bag bevidst bevægelsesbehandling hos ældre voksne, samtidig med at vi opretholder stående balance i et udfordrende miljø.
Det kunne informere de opfølgende undersøgelser til udvikling af den mest passende psykomotoriske stående balance genopdragelsesintervention i rehabilitering for at afbøde effekten af bevidst bevægelsesbehandling og risikoen for at falde hos ældre voksne.
Resultaterne fra den foreslåede forskning kan i sidste ende hjælpe med at forbedre resultatet af faldrehabiliteringsprogrammer og reducere virkningen af fald hos ældre voksne i Hong Kong.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
132
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Thomson Wong, PhD
- Telefonnummer: (852)27666717
- E-mail: thomson.wong@polyu.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Rekruttering
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- Thomson Wong, PhD
- Telefonnummer: (852)27666717
- E-mail: thomson.wong@polyu.edu.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 99 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Rekruttering af ældre voksne deltagere (N = 132) vil finde sted på samarbejdende rehabiliterings- og ældresamfundscentre i Hong Kong gennem bekvemmelighedsprøver.
Potentielle deltagere vil blive screenet for berettigelse i henhold til inklusions- og eksklusionskriterierne.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65 år eller derover;
- kan stå selvstændigt uden ganghjælp.
Ekskluderingskriterier:
- en historie med større cerebrovaskulære og/eller neurologiske lidelser (f.eks. slagtilfælde, Parkinsons sygdom);
- en historie om en større efterårsbegivenhed inden for det seneste år;
- eksistensen af en ustabil medicinsk tilstand eller mobilitetstilstand, der kunne påvirke sikkerheden i denne undersøgelse;
- en score på 23/30 eller derunder i den kinesiske version af Mini-Mental State Examination (MMSE-C);
- en statisk synsstyrke, der er dårligere end 20/40 syn (undersøgt ved Tumbling-E-øjediagrammet).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
High Reinvestor Group (HRG)
Deltagerne vil blive inviteret til at gennemføre en række stående balanceprøver.
Forsøgene vil involvere deltagere, der står i tre forskellige positioner på en skumoverflade (dvs. Airex balancepude elite med en dimension på 16,1" bredde x 19,7" længde x 2,4" højde eller tilsvarende). De tre forskellige stående positioner vil være: brede -base stående på skum (WBF), smal-base stående på skum (NBF) og tandem stående på skum (TAF) (dvs. lavt sværhedsgrad, moderat sværhedsgrad og højt opgaveniveau henholdsvis sværhedsgrad).
For hver stående stilling skal deltagerne udføre to på hinanden følgende stående balanceforsøg med en pause på 1 minut imellem.
|
De tre forskellige stående stillinger vil omfatte bred stående på skum (WBF) med lav opgavesværhedsgrad, smal stående stående på skum (NBF) med moderat sværhedsgrad og tandem stående på skum (TAF) med høj opgavesværhedsgrad.
|
|
Low Reinvestor Group (LRG)
Deltagerne vil blive inviteret til at gennemføre en række stående balanceprøver.
Forsøgene vil involvere deltagere, der står i tre forskellige positioner på en skumoverflade (dvs. Airex balancepude elite med en dimension på 16,1" bredde x 19,7" længde x 2,4" højde eller tilsvarende). De tre forskellige stående positioner vil være: brede -base stående på skum (WBF), smal-base stående på skum (NBF) og tandem stående på skum (TAF) (dvs. lavt sværhedsgrad, moderat sværhedsgrad og højt opgaveniveau henholdsvis sværhedsgrad).
For hver stående stilling skal deltagerne udføre to på hinanden følgende stående balanceforsøg med en pause på 1 minut imellem.
|
De tre forskellige stående stillinger vil omfatte bred stående på skum (WBF) med lav opgavesværhedsgrad, smal stående stående på skum (NBF) med moderat sværhedsgrad og tandem stående på skum (TAF) med høj opgavesværhedsgrad.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Real-time (tilstands)bevidst bevægelsesbehandlingstilbøjelighed
Tidsramme: Dag 0
|
Det vil blive målt ved Alpha2 elektrocefalogram (EEG) T3-Fz kohærens.
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural stabilitet
Tidsramme: Dag 0
|
Det vil blive målt af 3-D motion capture-systemet for at identificere det posturale svaj i enheden millimeter (mm) eller den posturale svajhastighed i enheden meter pr. sekund (m/s).
|
Dag 0
|
|
Muskeleffektivitet
Tidsramme: Dag 0
|
Det vil blive målt ved overfladeelektromyografi (EMG).
|
Dag 0
|
|
Funktionel mobilitet
Tidsramme: Dag 0
|
Det vil blive målt ved Timed 'Up & Go' (TUG) testen.
|
Dag 0
|
|
Balance evne
Tidsramme: Dag 0
|
Det vil blive målt ved Berg Balance Scale.
Minimumsværdien af skalaen er 0 og maksimumværdien er 56.
Højere score repræsenterer bedre balanceevne.
|
Dag 0
|
|
Frygt for at falde
Tidsramme: Dag 0
|
Det vil blive målt af Falls Efficacy Scale International.
Minimumsværdien af skalaen er 16 og maksimumværdien er 64.
Højere score repræsenterer højere frygt for at falde.
|
Dag 0
|
|
Egenskabsbevidst bevægelsesbehandlingstilbøjelighed
Tidsramme: Dag 0
|
Det vil blive målt efter den kinesiske version af den bevægelsesspecifikke geninvesteringsskala.
Minimumsværdien af skalaen er 10 og maksimumværdien er 60.
Højere score repræsenterer højere egenskabsbevidst bevægelsesbehandlingstilbøjelighed.
|
Dag 0
|
|
Opfattet stående opgavesvær
Tidsramme: Dag 0
|
Det vil blive målt ved hjælp af Visual Analog Scale.
Minimumsværdien af skalaen er 0 og maksimumværdien er 100.
Højere score repræsenterer højere opfattet stående opgavevanskeligheder.
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomson Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. november 2022
Først opslået (Faktiske)
30. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15600322
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .