- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05630911
Procesamiento del Movimiento Consciente, Estabilidad Postural y Eficiencia Muscular en Adultos Mayores
27 de febrero de 2024 actualizado por: The Hong Kong Polytechnic University
Los efectos del procesamiento del movimiento consciente en la estabilidad postural y la eficiencia muscular mientras están de pie en un entorno desafiante por parte de adultos mayores en riesgo de caídas en Hong Kong: implicaciones para la rehabilitación.
Este estudio tiene como objetivo abordar las brechas críticas de conocimiento mediante la investigación de los efectos de la propensión al procesamiento del movimiento consciente de los rasgos en la propensión al procesamiento del movimiento consciente en tiempo real (estado), la estabilidad postural y la eficiencia muscular en adultos mayores con riesgo de caída en Hong Kong con alta y baja propensiones de procesamiento de movimiento consciente de rasgos, mientras se encuentran en un entorno desafiante con diferentes niveles de dificultades de tareas de pie.
Los resultados del estudio contribuirían a nuestra comprensión científica de los mecanismos del procesamiento del movimiento consciente en adultos mayores mientras mantienen el equilibrio de pie en un entorno desafiante.
Podría informar las investigaciones de seguimiento para el desarrollo de la intervención psicomotora de reeducación del equilibrio de pie más adecuada en la rehabilitación para mitigar el efecto del procesamiento del movimiento consciente y el riesgo de caídas en adultos mayores.
Los hallazgos de la investigación propuesta podrían, en última instancia, ayudar a mejorar el resultado de los programas de rehabilitación de caídas y reducir el impacto de las caídas en los adultos mayores de Hong Kong.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
132
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Thomson Wong, PhD
- Número de teléfono: (852)27666717
- Correo electrónico: thomson.wong@polyu.edu.hk
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Porcelana
- Reclutamiento
- The Hong Kong Polytechnic University
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Contacto:
- Thomson Wong, PhD
- Número de teléfono: (852)27666717
- Correo electrónico: thomson.wong@polyu.edu.hk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 99 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El reclutamiento de participantes adultos mayores (N = 132) se llevará a cabo en centros comunitarios de rehabilitación y de ancianos colaboradores en Hong Kong a través de un muestreo de conveniencia.
Los posibles participantes serán evaluados para determinar su elegibilidad de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años o más;
- capaz de pararse de forma independiente sin ayuda para caminar.
Criterio de exclusión:
- antecedentes de trastornos cerebrovasculares y/o neurológicos importantes (p. ej., accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson);
- un historial de un evento importante de otoño en el último año;
- la existencia de una condición médica o de movilidad inestable que podría afectar la seguridad en este estudio;
- una puntuación de 23/30 o inferior en la versión china del Mini-Mental State Examination (MMSE-C);
- una agudeza visual estática inferior a 20/40 (examinada por la tabla optométrica Tumbling-E).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de Alto Reinversor (HRG)
Se invitará a los participantes a completar una serie de pruebas de equilibrio de pie.
Las pruebas involucrarán a los participantes de pie en tres posiciones diferentes sobre una superficie de espuma (es decir, airex balance pad elite con una dimensión de 16.1" de ancho x 19.7" de largo x 2.4" de alto, o equivalente). Las tres posiciones de pie diferentes serán: ancho -de pie sobre espuma base (WBF), de pie sobre espuma de base estrecha (NBF) y de pie sobre espuma en tándem (TAF) (es decir, nivel bajo de dificultad de la tarea, nivel moderado de dificultad de la tarea y alto nivel de dificultad de la tarea). dificultad, respectivamente).
Para cada posición de pie, los participantes deberán realizar dos pruebas consecutivas de equilibrio de pie, con un descanso de 1 minuto entre ellas.
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Las tres diferentes posiciones de pie incluirán de pie sobre espuma de base amplia (WBF) con bajo nivel de dificultad de la tarea, de pie sobre espuma de base estrecha (NBF) con un nivel moderado de dificultad de la tarea y de pie sobre espuma en tándem (TAF) con alto nivel de dificultad de la tarea.
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Grupo de bajo reinversor (LRG)
Se invitará a los participantes a completar una serie de pruebas de equilibrio de pie.
Las pruebas involucrarán a los participantes de pie en tres posiciones diferentes sobre una superficie de espuma (es decir, airex balance pad elite con una dimensión de 16.1" de ancho x 19.7" de largo x 2.4" de alto, o equivalente). Las tres posiciones de pie diferentes serán: ancho -de pie sobre espuma base (WBF), de pie sobre espuma de base estrecha (NBF) y de pie sobre espuma en tándem (TAF) (es decir, nivel bajo de dificultad de la tarea, nivel moderado de dificultad de la tarea y alto nivel de dificultad de la tarea). dificultad, respectivamente).
Para cada posición de pie, los participantes deberán realizar dos pruebas consecutivas de equilibrio de pie, con un descanso de 1 minuto entre ellas.
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Las tres diferentes posiciones de pie incluirán de pie sobre espuma de base amplia (WBF) con bajo nivel de dificultad de la tarea, de pie sobre espuma de base estrecha (NBF) con un nivel moderado de dificultad de la tarea y de pie sobre espuma en tándem (TAF) con alto nivel de dificultad de la tarea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Propensión de procesamiento de movimiento consciente en tiempo real (estado)
Periodo de tiempo: Día 0
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Se medirá por la coherencia T3-Fz del electrocefalograma (EEG) Alpha2.
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Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estabilidad postural
Periodo de tiempo: Día 0
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Será medido por el sistema de captura de movimiento 3-D para identificar el balanceo postural en la unidad de milímetro (mm) o la velocidad del balanceo postural en la unidad de metro por segundo (m/s).
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Día 0
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Eficiencia muscular
Periodo de tiempo: Día 0
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Se medirá mediante la electromiografía de superficie (EMG).
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Día 0
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Movilidad funcional
Periodo de tiempo: Día 0
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Se medirá mediante la prueba Timed 'Up & Go' (TUG).
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Día 0
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Capacidad de equilibrio
Periodo de tiempo: Día 0
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Se medirá con la Escala de Equilibrio de Berg.
El valor mínimo de la escala es 0 y el valor máximo es 56.
Una puntuación más alta representa una mejor capacidad de equilibrio.
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Día 0
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Miedo a caer
Periodo de tiempo: Día 0
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Se medirá mediante la Falls Efficacy Scale International.
El valor mínimo de la escala es 16 y el valor máximo es 64.
Una puntuación más alta representa un mayor miedo a caer.
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Día 0
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Propensión al procesamiento del movimiento consciente del rasgo
Periodo de tiempo: Día 0
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Se medirá con la versión china de la Escala de reinversión específica del movimiento.
El valor mínimo de la escala es 10 y el valor máximo es 60.
Una puntuación más alta representa una mayor propensión al procesamiento del movimiento consciente de los rasgos.
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Día 0
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Dificultad percibida en la tarea de pie
Periodo de tiempo: Día 0
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Se medirá mediante la Escala Analógica Visual.
El valor mínimo de la escala es 0 y el valor máximo es 100.
Una puntuación más alta representa una mayor dificultad percibida en la tarea de estar de pie.
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomson Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
30 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15600322
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .