- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05630911
Bevisst bevegelsesbehandling, postural stabilitet og muskeleffektivitet hos eldre voksne
27. februar 2024 oppdatert av: The Hong Kong Polytechnic University
Effektene av bevisst bevegelsesbehandling på postural stabilitet og muskeleffektivitet mens de står i et utfordrende miljø av eldre voksne med risiko for å falle i Hong Kong: Implikasjoner for rehabilitering.
Denne studien tar sikte på å adressere kritiske kunnskapshull ved å undersøke effekten av egenskapsbevisst bevegelsesprosesseringstilbøyelighet på sanntidsbevisst (tilstands)bevisst bevegelsesbehandlingstilbøyelighet, postural stabilitet og muskeleffektivitet hos eldre voksne med risiko for å falle i Hong Kong med høy og lav egenskapsbevisste bevegelsesbehandlingstilbøyeligheter, mens du står i et utfordrende miljø med ulike nivåer av stående oppgavevansker.
Studieresultatene vil bidra til vår vitenskapelige forståelse av mekanismene for bevisst bevegelsesprosessering hos eldre voksne mens vi opprettholder stående balanse i et utfordrende miljø.
Det kan informere oppfølgingsundersøkelsene for utvikling av den mest hensiktsmessige psykomotoriske stående balanse-omskoleringsintervensjonen i rehabilitering for å dempe effekten av bevisst bevegelsesprosessering og risikoen for fall hos eldre voksne.
Funnene fra den foreslåtte forskningen kan til slutt bidra til å forbedre resultatet av fallrehabiliteringsprogrammer og redusere virkningen av fall hos eldre voksne i Hong Kong.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
132
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Thomson Wong, PhD
- Telefonnummer: (852)27666717
- E-post: thomson.wong@polyu.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Rekruttering
- The Hong Kong Polytechnic University
-
Ta kontakt med:
- Thomson Wong, PhD
- Telefonnummer: (852)27666717
- E-post: thomson.wong@polyu.edu.hk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 99 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Rekrutteringen av eldre voksne deltakere (N = 132) vil skje ved samarbeidende rehabiliterende og eldre samfunnssentre i Hong Kong gjennom praktisk prøvetaking.
Potensielle deltakere vil bli screenet for kvalifisering i henhold til inkluderings- og eksklusjonskriteriene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65 år eller eldre;
- kan stå selvstendig uten ganghjelp.
Ekskluderingskriterier:
- en historie med alvorlige cerebrovaskulære og/eller nevrologiske lidelser (f.eks. hjerneslag, Parkinsons sykdom);
- en historie om en stor høsthendelse i løpet av det siste året;
- eksistensen av en ustabil medisinsk tilstand eller mobilitetstilstand som kan påvirke sikkerheten i denne studien;
- en poengsum på 23/30 eller lavere i den kinesiske versjonen av Mini-Mental State Examination (MMSE-C);
- en statisk synsskarphet som er dårligere enn 20/40 syn (undersøkt av Tumbling-E øyediagram).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
High Reinvestor Group (HRG)
Deltakerne vil bli invitert til å gjennomføre en serie stående balanseprøver.
Forsøkene vil involvere deltakere som står i tre forskjellige posisjoner på en skumoverflate (dvs. Airex balansepute elite med en dimensjon på 16,1" bredde x 19,7" lengde x 2,4" høyde, eller tilsvarende). De tre forskjellige stående posisjonene vil være: brede -base stående på skum (WBF), smal-base stående på skum (NBF) og tandem stående på skum (TAF) (dvs. lavt oppgavevanskelighetsnivå, moderat oppgavevanskelighetsnivå og høyt oppgavenivå henholdsvis vanskelighetsgrad).
For hver stående posisjon vil deltakerne bli pålagt å utføre to påfølgende stående balanseforsøk, med en pause på 1 minutt mellom.
|
De tre forskjellige stående posisjonene vil inkludere bred stående stående på skum (WBF) med lav oppgavevanskelighet, smal stående stående på skum (NBF) med moderat vanskelighetsgrad, og tandem stående på skum (TAF) med høy vanskelighetsgrad.
|
|
Low Reinvestor Group (LRG)
Deltakerne vil bli invitert til å gjennomføre en serie stående balanseprøver.
Forsøkene vil involvere deltakere som står i tre forskjellige posisjoner på en skumoverflate (dvs. Airex balansepute elite med en dimensjon på 16,1" bredde x 19,7" lengde x 2,4" høyde, eller tilsvarende). De tre forskjellige stående posisjonene vil være: brede -base stående på skum (WBF), smal-base stående på skum (NBF) og tandem stående på skum (TAF) (dvs. lavt oppgavevanskelighetsnivå, moderat oppgavevanskelighetsnivå og høyt oppgavenivå henholdsvis vanskelighetsgrad).
For hver stående posisjon vil deltakerne bli pålagt å utføre to påfølgende stående balanseforsøk, med en pause på 1 minutt mellom.
|
De tre forskjellige stående posisjonene vil inkludere bred stående stående på skum (WBF) med lav oppgavevanskelighet, smal stående stående på skum (NBF) med moderat vanskelighetsgrad, og tandem stående på skum (TAF) med høy vanskelighetsgrad.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sanntids (tilstands)bevisst bevegelsesbehandlingstilbøyelighet
Tidsramme: Dag 0
|
Det vil bli målt ved Alpha2 elektrocefalogram (EEG) T3-Fz koherens.
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural stabilitet
Tidsramme: Dag 0
|
Den vil bli målt av 3D-bevegelsesfangstsystemet for å identifisere postural svai i enheten millimeter (mm) eller postural svaihastighet i enheten meter per sekund (m/s).
|
Dag 0
|
|
Muskeleffektivitet
Tidsramme: Dag 0
|
Det vil bli målt ved overflateelektromyografi (EMG).
|
Dag 0
|
|
Funksjonell mobilitet
Tidsramme: Dag 0
|
Det vil bli målt med Timed 'Up & Go' (TUG)-testen.
|
Dag 0
|
|
Balanseevne
Tidsramme: Dag 0
|
Det vil bli målt med Berg Balance Scale.
Minimumsverdien på skalaen er 0 og maksimumsverdien er 56.
Høyere poengsum representerer bedre balanseevne.
|
Dag 0
|
|
Frykt for å falle
Tidsramme: Dag 0
|
Det vil bli målt av Falls Efficacy Scale International.
Minimumsverdien på skalaen er 16 og maksimumsverdien er 64.
Høyere poengsum representerer høyere frykt for å falle.
|
Dag 0
|
|
Egenskapsbevisst bevegelsesbehandlingstilbøyelighet
Tidsramme: Dag 0
|
Det vil bli målt etter den kinesiske versjonen av Movement-Specific Reinvestment Scale.
Minimumsverdien på skalaen er 10 og maksimumsverdien er 60.
Høyere poengsum representerer høyere tilbøyelighet til bevisst bevegelsesbehandling.
|
Dag 0
|
|
Opplevd stående oppgavevanskelighet
Tidsramme: Dag 0
|
Det vil bli målt med Visual Analog Scale.
Minimumsverdien på skalaen er 0 og maksimumsverdien er 100.
Høyere poengsum representerer høyere opplevd stående oppgavevanskelighet.
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomson Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
30. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15600322
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .