Vyšetřování poruch tělesných funkcí a struktur, aktivit a omezení účasti u CHOPN
Vyšetřování poruch tělesných funkcí a struktur, aktivit a omezení účasti podle rámce ICF u chronických obstrukčních plicních nemocí
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Ke zkoumání poruch tělesných funkcí a struktur, aktivit a omezení účasti podle rámce Mezinárodní klasifikace funkčnosti, disability a zdraví (ICF) u pacientů s CHOPN bude zahrnuto padesát pacientů s CHOPN.
Škála dušnosti Modified Medical Research Council (MMRC) a šestiminutový test chůze (6MWT) budou použity pro hodnocení toho, jak dušnost omezuje denní aktivity pacientů a funkční kapacitu. Izometrická svalová síla bude měřena ručním dynamometrem quadriceps femoris. Strach z pádu bude posuzován pomocí stupnice důvěry specifické rovnováhy činností (ABC). Úroveň dušnosti během denních aktivit bude hodnocena pomocí londýnské škály LCADL (London Chest Activity of Daily Living). Globální dopady symptomů CHOPN na celkový zdravotní stav budou hodnoceny testem COPD Assessment Test (CAT). Údaje o plicních funkcích budou získány z klinických záznamů pacientů s CHOPN za poslední 1 měsíc. Statistická analýza bude provedena pomocí Statistical Package for Social Sciences (SPSS) verze 21.0. Popisná statistika spojitých proměnných bude prezentována s průměrem, směrodatnou odchylkou (SD), hodnotami intervalu spolehlivosti (CI) a popisná statistika kategoriálních proměnných bude prezentována s četností a procentuálními hodnotami. Shoda dat s normálním rozdělením bude vyhodnocena pomocí "Shapiro Wilk Test". Podle výsledků analýzy bude ke stanovení vztahu mezi závislými proměnnými použit "Pearsonův korelační test" nebo "Spearmanův korelační test". Hladina významnosti bude nastavena jako p<0,05.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Fatih/İstanbul
-
Istanbul, Fatih/İstanbul, Krocan, 34452
- Istanbul University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- stabilní onemocnění (žádné závažné exacerbace v předchozích 3 měsících)
- schopnost samostatné chůze
- schopnost číst a psát v turečtině
- schopni dodržovat jednoduché pokyny
- žádná patologie zraku a sluchu
Kritéria vyloučení:
- anamnéza specifických problémů s rovnováhou (tj. diagnostikovaná vestibulární nebo neurologická porucha)
- závažné muskuloskeletální, neurologické nebo kardiovaskulární poruchy, které omezují pohyblivost
- užívání léků, které mohou zvýšit riziko pádů
- účastnit se plicní rehabilitace v posledních šesti měsících
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Činnosti-Specifická váha důvěry
Časové okno: Základní linie
|
Pro hodnocení důvěry v udržení rovnováhy v činnostech každodenního života bude použita stupnice Activities-Specific Balance Confidence (ABC).
Poskytuje informace o míře obav z pádů během16 komunitních a domácích aktivit.
Stupnice skóre mezi 0 (nebezpečné) až 100 (zcela bezpečné) a celkové skóre (0-1600) se vydělí 16, aby se získalo individuální skóre ABC, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší jistotu rovnováhy.
U pacientů s CHOPN škála ABC prokázala konstruktivní validitu i validitu kritéria pro pády.
Kromě toho budou účastníci také dotazováni na výskyt pádů a riziko pádu při aktivitě v každé položce škály ABC.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
London Chest Activity of Daily Living scale
Časové okno: Základní linie
|
London Chest Activity of Daily Living (LCADL) škála se používá pro hodnocení úrovně dušnosti během denních aktivit. Jedná se o 15položkovou škálu sestávající ze 4 oblastí: péče o sebe (4 položky), domácí (6 položek), fyzická (2 položky) a volný čas (3 položky). Každá položka dosáhla skóre mezi 0 (stejně bych to neudělal) až 5 (potřebuji s tím pomoc nebo někoho, kdo to udělá za mě) a celkové skóre se pohybuje od 0 do 75, přičemž vyšší skóre naznačuje výraznější omezení v denní činnosti. Škála LCADL je spolehlivým, platným a citlivým nástrojem k posouzení omezení při provádění každodenních činností u pacientů s CHOPN. požádáni, aby ohodnotili každou položku z hlediska rizika pádu pomocí pětibodové stupnice, kde 1=velmi nízké, 2=nízké, 3=střední, 4=vysoké a 5=velmi vysoké. |
Základní linie
|
|
Test hodnocení CHOPN
Časové okno: Základní linie
|
COPD Assessment Test (CAT) bude použit pro hodnocení globálních dopadů symptomů CHOPN na celkový zdravotní stav.
Každá položka má skóre mezi 0 až 5 a celkové skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější dopad CHOPN na zdravotní stav.
|
Základní linie
|
|
Síla quadriceps femoris
Časové okno: Základní linie
|
Síla m. quadriceps femoris na obou stranách bude měřena ručním dynamometrem (kg.N-1) „Nicholas Manual Muscle Tester“ (model 01160, The Lafayette Instrument Company, Lafayette, Indiana).
Každá končetina bude hodnocena 3krát, s dobou zotavení 30 sekund a bude vypočtena střední hodnota.
|
Základní linie
|
|
Stupnice dušnosti Modified Medical Research Council
Časové okno: Základní linie
|
Stupnice Modified Medical Research Council Dyspnea (mMRC) bude použita ke zjištění, jak dušnost omezuje výkon každodenních aktivit pacientů.
Jedná se o pětistupňovou hodnotící stupnici skládající se z pouhých pěti položek obsahujících výroky o vlivu dušnosti na výkon denních aktivit pacientů a vedoucí ke stupni od 1 do 5. Vyšší skóre značí větší vliv dušnosti na denní aktivity pacientů. výkon.
|
Základní linie
|
|
Šestiminutový test chůze (6MWT)
Časové okno: Základní linie
|
Six-Minute Walking Test (6MWT) je spolehlivý a platný test pro hodnocení funkční kapacity.
Dva 6MWT budou provedeny podle pokynů American Thoracic Society.
Zaznamená se vzdálenost v metrech ujetá za 6 minut testu (6MWD).
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tansu Birinci, PT, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 212121
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .