Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekt herního tréninku pro mobilní aplikace určeného pro děti

23. listopadu 2023 aktualizováno: Atiye Karakul, Tarsus University

Vliv herního tréninku pro mobilní aplikace určeného pro děti s astmatem na léčbu astmatu

Cílem tohoto výzkumu je prozkoumat vliv herního tréninku s mobilní aplikací určenou pro děti ve věku 8-16 let na zvládání astmatu a kvalitu života. Populací studie budou děti ve věkové skupině 8-12 let, které se přihlásily na kliniku Mersin Pediatric Allergy, Asthma and Immunology Specialist, a vzorek bude tvořit 78 dětí s astmatem, které splňují kritéria pro zařazení do výzkumu. Tato věková skupina má problémy s řešením abstraktních problémů, je nutné ji ztělesnit, aby se usnadnilo pochopení chorobného procesu. Proto je důležité ztělesnit školení ve zvýšení sebeřízení související s chorobným procesem této věkové skupiny. Při určování velikosti vzorku studie Arıkan-Ayyıldız et al. (2016) na základě vědecké studie s názvem „Efficacy of astma education program on control astma at children with uncontrolled astma“. Ve studii Arıkan-Ayyıldız bylo hlášeno, že celkové průměrné skóre „ACT“ (Astma Control Test-Asthma Control Test) bylo 13,8±3,4 v experimentální skupině a 15,6±3,2 v kontrolní skupině. Jako výsledek analýzy výkonu (G*Power 3.1.9.2) provedené podle těchto údajů; efekt size = 0,78, s 95% intervalem spolehlivosti, 95% silou, bylo vypočteno, že by mělo být zahrnuto celkem 72 dětí s astmatem, alespoň 36 v každé skupině. Vzhledem k tomu, že během výzkumného procesu může docházet k výpadkům a matoucím, byl počet skupin zvýšen o 10 %. Vzorek výzkumu; bylo celkem 78 dětí, z toho 39 dětí v každé intervenční skupině.

Při shromažďování výzkumných dat; bude použit informační formulář pro dítě a rodiče, formulář pro hodnocení dovedností v používání inhalátoru, hodnocení příznaků astmatu a potřeby léčby, stupnice astmatu DISABKIDS. Při analýze výzkumných dat bude použit statistický balíkový program (SPSS 20). Hladina statistické významnosti byla stanovena jako 0,05. Kolmogorov-Smirnov bude použit při analýze normality závislých proměnných. K určení podobnosti skupin budou použity srovnávací testy chí-kvadrát a střední hodnota. Při porovnávání průměrů mezi skupinami a v rámci skupin budou použity vhodné parametrické nebo neparametrické testy podle normality rozdělení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Data budou sbírána v čekárně po vyšetření dítěte na klinice. Při sběru dat byli dětští pacienti, kteří se přihlásili na kliniku dětského specialisty na alergii, astma a imunologii, kteří splnili kritéria pro zařazení do studie a souhlasili s účastí ve studii, a jejich rodiče, u kterých bylo diagnostikováno astma alespoň jeden rok před, budou informováni o účelu studie a jejich rodičích a bude získán jejich ústní a písemný souhlas.
  • Randomizace bude zajištěna náhodným a rovnoměrným rozdělením pacientů, kteří splňují kritéria výběru vzorku, do 2 skupin (1. experimentální skupina, 2. skupina kontrolní skupina) pomocí počítačového programu (http://www1.assumption.edu/users/avadum/applets /). RandAssign/GroupGen.html).
  • Formuláře sběru dat ve výzkumu budou aplikovány na děti a rodiče ve výběrové skupině.
  • Děti a rodiče v experimentální skupině se seznámí s herním tréninkem mobilních aplikací a bude jim umožněno stáhnout si aplikaci do svého mobilního zařízení nebo tabletu.
  • Formuláře pro sběr dat budou znovu použity ihned poté, co děti dokončí jedno kolo hry, 4 měsíce a 6 měsíců po tréninku.
  • Dětem a rodičům v kontrolní skupině nebude podána žádná žádost a formuláře budou znovu aplikovány 4 měsíce a 6 měsíců po prvním použití formulářů pro sběr dat.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Mersin, Krocan
        • Tarsus State Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 8-12 let
  • V posledním roce mu bylo diagnostikováno astma podle MKN-10
  • užívání inhalačních kortikosteroidů nebo antagonistů leukotrienů (LTA)
  • Nemít žádné jiné chronické onemocnění
  • Mít telefon/tablet s rodičem nebo mobilní herní funkci
  • Žádné komunikační, psychické nebo neurologické problémy
  • Dobrovolná účast ve studii
  • Nebýt obézní (hodnota percentilu 3–90 %)
  • Středně těžké nebo těžké astma podle klasifikace závažnosti astmatu

Kritéria vyloučení:

  • Nesmí být ve věku 8-12 let
  • Bez diagnostiky astmatu podle MKN-10 v posledním roce
  • Měl virovou infekci v posledních dvou týdnech
  • Nepoužívat inhalační kortikosteroidy
  • Mít další chronické onemocnění
  • Nemít rodiče ani telefon/tablet s funkcí mobilní hry
  • Máte komunikační, duševní nebo neurologický problém
  • Nedobrovolně se účastnit studie
  • Být obézní (více než 90% percentil)
  • Mírné astma podle klasifikace závažnosti astmatu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Herní skupina
Děti a rodiče se seznámí s herním tréninkem mobilních aplikací a bude jim umožněno stáhnout si aplikaci do svého mobilního zařízení či tabletu. Formuláře pro sběr dat budou znovu aplikovány ihned poté, co děti dokončí každou část hry, 4 měsíce a 6 měsíců po tréninku.
Jiný: Školení her pro mobilní aplikace

Trénink her v mobilních aplikacích lze interaktivně používat s chytrými telefony a tablety.

  • Uživatelský účet bude vytvořen po stažení aplikace do mobilního telefonu/tabletu.
  • Po přihlášení do aplikace se zobrazí mapa hry.
  • Hra začne první úrovní hry skládající se z 5 úrovní.
  • Na každé úrovni budou nejprve sledována výuková videa připravená formou krátkých (1-2 minut) animací. Počet videí se pohybuje mezi 1 a 3.
  • Po zhlédnutí videí se budou hrát interaktivní hry.
  • Děti musí dokončit každou fázi hry a každá fáze je plánována na přibližně 7–10 minut.
  • Po absolvování první úrovně budou děti moci přejít na další úroveň her a nebudou moci přejít na další úroveň, dokud nebude dokončena předchozí úroveň.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Dětem a rodičům nebude podána žádná žádost a formuláře budou znovu aplikovány 4 měsíce a 6 měsíců po prvním použití formulářů pro sběr dat.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití formuláře pro hodnocení dovedností inhalátoru
Časové okno: 1 den
Formulář pro hodnocení dovedností byl připraven s použitím brožury a literatury připravené pracovní skupinou pro inhalační terapie turecké asociace pro výzkum dýchacích cest na základě správných inhalačních technik. Formulář se skládá z 10 dovednostních kroků, ve kterých se hodnotí dovednosti používání inhalačních přístrojů používaných při léčbě astmatu. Ve formě jsou 4 podskupiny, včetně přístrojů typu inhalátor s odměřenou dávkou (MDI), turbohaler, diskový a aerolizér. Podle bodovacího systému používaného ve výzkumech se za „špatné“ nebo přeskočené kroky uděluje „0“ bodů a za „správné“ kroky se uděluje „1“. Skóre mezi 0 a 10 se získá sečtením skóre získaných ze všech kroků hodnocených metodou přímého pozorování. Formulář vyplní stejný výzkumník metodou pozorování. V případech, kdy je použito více než jedno inhalační zařízení, bude bráno průměrné skóre. Při hodnocení formy; Vysoké skóre ukazuje na dobrou úroveň používání inhalátoru.
1 den
Hodnocení příznaků astmatu a potřeby léčby
Časové okno: 1 den
Tento formulář byl vytvořen pro sledování změn klinických příznaků dětí s astmatem (Liu et al., 2007; Al Aloola et al., 2017). Bude podán na začátku studie, aby si dítě a jeho rodiče mohli zaznamenat své příznaky astmatu. ve formě; potíže dýchacích cest a astmatické příznaky (kašel, sípání, dušnost, časté dýchání, hleny, noční kašel), nosní potíže/příznaky rýmy (rýma, ucpaný nos, kýchání, svědění očí, slzení a svědění nosu) žádné příznaky podle stupeň stížnosti Je hodnocen jako 0, pokud je lehký, 2, pokud je střední, a 3, pokud je těžký. Tato skóre příznaků se vypočítá jako skóre příznaků astmatu (ASS) a skóre příznaků rýmy (RSS) uvedením průměrné hodnoty. Celkové skóre symptomů (TSS) bude považováno za součet ASS a RSS.
1 den
DISABKIDS Stupnice astmatu
Časové okno: 1 den
Otázky ve škále jsou hodnoceny pomocí 1-5 bodových otázek typu Likert. „1“ představuje nejvíce negativní hodnocení a „5“ představuje nejpozitivnější hodnocení. Bodové váhy otázek jsou stejné. Celkové skóre pro všechny položky je mezi 11-55. Škála má dvě poddimenze jako efekt a úzkost. V dimenzi efektu je 6 otázek a v dimenzi úzkosti 5 otázek. Navíc je zde další příznaková část sestávající ze tří otázek pro kontrolu příznaků. Tato část není zahrnuta do bodování, poskytuje představu o stavu astmatu pacienta. Má se za to, že čím vyšší skóre pacient ze škály získá, tím lepší je kvalita života. Hodnota cronbachova alfa stupnice je 0,86
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tarsus University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Duygu Sönmez Düzkaya, Tarsus University
  • Vrchní vyšetřovatel: GAMZE BOZKUL, Tarsus University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022/13

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit