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L'effet de la formation sur les jeux d'applications mobiles conçue pour les enfants

23 novembre 2023 mis à jour par: Atiye Karakul, Tarsus University

L'effet de la formation par jeu d'application mobile conçue pour les enfants asthmatiques sur la gestion de l'asthme

L'objectif de cette recherche est d'examiner l'effet de la formation par jeu sur application mobile conçue pour les enfants âgés de 8 à 16 ans sur la gestion de l'asthme et la qualité de vie. La population de l'étude sera constituée d'enfants du groupe d'âge de 8 à 12 ans qui ont postulé à la clinique du spécialiste des allergies, de l'asthme et de l'immunologie pédiatrique de Mersin, et l'échantillon sera composé de 78 enfants asthmatiques qui répondent aux critères d'inclusion dans la recherche. Ce groupe d'âge a des problèmes pour résoudre des problèmes abstraits, il est nécessaire de l'incarner afin de faciliter la compréhension du processus de la maladie. Par conséquent, il est important d'incarner la formation donnée dans l'augmentation de l'autogestion liée au processus de la maladie de ce groupe d'âge. Lors de la détermination de la taille de l'échantillon de l'étude, Arıkan-Ayyıldız et al. (2016) sur la base de l'étude scientifique intitulée "Efficacité du programme d'éducation sur l'asthme sur le contrôle de l'asthme chez les enfants souffrant d'asthme non contrôlé". Dans l'étude Arıkan-Ayyıldız, il a été rapporté que le score moyen total de "ACT" (Asthma Control Test-Asthma Control Test) était de 13,8 ± 3,4 dans le groupe expérimental et de 15,6 ± 3,2 dans le groupe témoin. À la suite de l'analyse de puissance (G*Power 3.1.9.2) effectuée en fonction de ces données ; taille de l'effet = 0,78, avec un intervalle de confiance de 95 %, une puissance de 95 %, il a été calculé qu'un total de 72 enfants asthmatiques, au moins 36 dans chaque groupe, devraient être inclus. Considérant qu'il peut y avoir des abandons et des facteurs de confusion pendant le processus de recherche, le nombre de groupes a été augmenté de 10 %. L'échantillon de la recherche; était un total de 78 enfants, dont 39 enfants dans chaque groupe d'intervention.

Dans la collecte de données de recherche ; le formulaire d'information sur l'enfant et le parent, le formulaire d'évaluation des compétences d'utilisation de l'inhalateur, la notation des symptômes d'asthme et des besoins de traitement, l'échelle d'asthme DISABKIDS seront utilisés. Un progiciel statistique (SPSS 20) sera utilisé dans l'analyse des données de recherche. Le niveau de signification statistique a été déterminé à 0,05. Kolmogorov-Smirnov sera utilisé dans l'analyse de normalité des variables dépendantes. Des tests de comparaison du chi carré et de la moyenne à la moyenne seront utilisés pour déterminer la similarité des groupes. Des tests paramétriques ou non paramétriques appropriés seront utilisés selon la normalité de la distribution pour comparer les moyennes entre les groupes et au sein des groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  • Les données seront recueillies dans la salle d'attente après l'examen de l'enfant à la clinique. Dans la collecte de données, les patients pédiatriques qui ont postulé à la clinique du spécialiste en allergie, asthme et immunologie pédiatrique qui répondaient aux critères d'inclusion de l'étude et ont accepté de participer à l'étude, et leurs parents, qui ont reçu un diagnostic d'asthme depuis au moins un an il y a, seront informés du but de l'étude et de leurs parents, et leur consentement verbal et écrit sera obtenu.
  • La randomisation sera assurée en divisant au hasard et de manière égale les patients qui répondent aux critères de sélection de l'échantillon en 2 groupes (1er groupe expérimental, 2ème groupe groupe témoin) via un programme informatique (http://www1.assumption.edu/users/avadum/applets /). RandAssign/GroupGen.html).
  • Les formulaires de collecte de données de la recherche seront appliqués aux enfants et aux parents du groupe échantillon.
  • Une formation au jeu d'application mobile sera présentée aux enfants et aux parents du groupe expérimental et il leur sera proposé de télécharger l'application sur leur appareil mobile ou leur tablette.
  • Les formulaires de collecte de données seront réappliqués immédiatement après que les enfants auront terminé une partie du jeu, 4 mois et 6 mois après la formation.
  • Aucune demande ne sera faite aux enfants et aux parents du groupe témoin, et les formulaires seront réappliqués 4 mois et 6 mois après la première application des formulaires de collecte de données.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

74

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Mersin, Turquie
        • Tarsus State Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir entre 8 et 12 ans
  • Avoir reçu un diagnostic d'asthme selon la CIM-10 au cours de la dernière année
  • Être sur un corticostéroïde inhalé ou un antagoniste des leucotriènes (LTA)
  • Ne pas avoir d'autre maladie chronique
  • Avoir un téléphone/tablette avec un parent ou une fonctionnalité de jeu mobile
  • Aucun problème de communication, mental ou neurologique
  • Se porter volontaire pour participer à l'étude
  • Ne pas être obèse (valeur centile de 3 à 90 %)
  • Asthme modéré ou sévère selon la classification de la gravité de l'asthme

Critère d'exclusion:

  • Ne pas avoir entre 8 et 12 ans
  • Ne pas avoir reçu de diagnostic d'asthme selon la CIM-10 au cours de la dernière année
  • Avoir eu une infection virale au cours des deux dernières semaines
  • Ne pas utiliser de corticostéroïdes inhalés
  • Avoir une autre maladie chronique
  • Ne pas avoir de parent ou de téléphone/tablette avec fonction de jeu mobile
  • Avoir un problème de communication, mental ou neurologique
  • Ne pas se porter volontaire pour participer à l'étude
  • Être obèse (plus de 90 % du centile)
  • Asthme léger selon la classification de la gravité de l'asthme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de jeu
Les enfants et les parents seront initiés à la formation sur les jeux d'applications mobiles et il leur sera proposé de télécharger l'application sur leur appareil mobile ou leur tablette. Les formulaires de collecte de données seront appliqués à nouveau immédiatement après que les enfants auront terminé chaque partie du jeu, 4 mois et 6 mois après la formation.
Autre: Formation sur les jeux d'applications mobiles

La formation aux jeux d'applications mobiles peut être utilisée de manière interactive avec les smartphones et les tablettes.

  • Un compte utilisateur sera créé après le téléchargement de l'application sur le téléphone mobile/la tablette.
  • Après vous être connecté à l'application, la carte du jeu s'affichera.
  • Le jeu commencera avec le premier niveau du jeu composé de 5 niveaux.
  • A chaque niveau, tout d'abord, des vidéos pédagogiques préparées sous forme de courtes animations (1-2 minutes) seront visionnées. Le nombre de vidéos varie entre 1 et 3.
  • Après avoir visionné les vidéos, des jeux interactifs seront joués.
  • Les enfants doivent terminer chaque étape du jeu, et chaque étape devrait prendre environ 7 à 10 minutes.
  • Après avoir passé le premier niveau, les enfants pourront passer au niveau de jeux suivant et ne pourront pas passer au niveau suivant tant que le niveau précédent n'est pas terminé.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune demande ne sera faite aux enfants et aux parents, et les formulaires seront réappliqués 4 mois et 6 mois après la première application des formulaires de collecte de données.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire d'évaluation des compétences d'utilisation de l'inhalateur
Délai: Un jour
Le formulaire d'évaluation des compétences a été préparé à l'aide de la brochure et de la documentation préparées par le groupe de travail sur les thérapies par inhalation de l'Association turque de recherche respiratoire, sur la base des techniques d'inhalation correctes. Le formulaire se compose de 10 étapes de compétence dans lesquelles les compétences d'utilisation des dispositifs d'inhalation utilisés dans le traitement de l'asthme sont évaluées. Il existe 4 sous-groupes dans le formulaire, y compris les inhalateurs-doseurs (MDI), les turbohalers, les disques et les instruments de type aérosol. Selon le système de notation utilisé dans les recherches, "0" points sont attribués pour les étapes "mauvaises" ou sautées, et "1" points sont attribués pour les étapes "correctes". Un score compris entre 0 et 10 est obtenu en additionnant les scores obtenus à toutes les étapes évaluées par la méthode d'observation directe. Le formulaire sera rempli par le même chercheur en utilisant la méthode d'observation. Dans les cas où plus d'un inhalateur est utilisé, le score moyen sera pris. Dans l'évaluation du formulaire; Un score élevé indique un bon niveau d'utilisation de l'inhalateur.
Un jour
Symptôme de l'asthme et notation du besoin de traitement
Délai: Un jour
Ce formulaire a été créé pour suivre l'évolution des symptômes cliniques des enfants asthmatiques (Liu et al., 2007 ; Al Aloola et al., 2017). Il sera donné au début de l'étude afin que l'enfant et ses parents puissent enregistrer leurs symptômes d'asthme. informer; affections des voies respiratoires et symptômes d'asthme (toux, respiration sifflante, essoufflement, respiration fréquente, mucosités, toux nocturne), affections nasales/symptômes de rhinite (nez qui coule, congestion, éternuements, yeux qui piquent, larmoiement et nez qui pique) aucun symptôme selon le degré de plainte Il est noté 0 s'il est léger, 2 s'il est modéré et 3 s'il est lourd. Ces scores de symptômes seront calculés en tant que score de symptômes d'asthme (ASS) et score de symptômes de rhinite (RSS) en donnant la valeur moyenne. Le score total des symptômes (TSS) sera considéré comme la somme de l'ASS et du RSS.
Un jour
Échelle d'asthme DISABKIDS
Délai: Un jour
Les questions de l'échelle sont évaluées à l'aide de questions de type Likert de 1 à 5 points. "1" représente la note la plus négative et "5" représente la note la plus positive. Les poids des scores des questions sont égaux. Le score total pour tous les items est compris entre 11 et 55. L'échelle a deux sous-dimensions comme l'effet et l'anxiété. Il y a 6 questions dans la dimension effet et 5 questions dans la dimension anxiété. De plus, il y a une section supplémentaire sur les symptômes composée de trois questions pour le contrôle des symptômes. Cette section n'est pas incluse dans la notation, elle donne une idée du statut asthmatique du patient. On pense que plus le score obtenu par le patient sur l'échelle est élevé, meilleure est sa qualité de vie. La valeur alpha de cronbach de l'échelle est de 0,86
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tarsus University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Duygu Sönmez Düzkaya, Tarsus University
  • Chercheur principal: Gamze Bozkul, Tarsus University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2022

Première publication (Réel)

1 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022/13

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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