Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект игрового обучения в мобильном приложении, разработанном для детей

23 ноября 2023 г. обновлено: Atiye Karakul, Tarsus University

Влияние игрового обучения в мобильном приложении, разработанного для детей с астмой, на лечение астмы

Целью данного исследования является изучение влияния игрового обучения в мобильном приложении, разработанного для детей в возрасте 8-16 лет, на управление астмой и качество жизни. Исследуемой популяцией будут дети в возрасте 8-12 лет, обратившиеся в Детскую клинику аллергии, астмы и иммунологии Мерсина, а выборка будет состоять из 78 детей с астмой, отвечающих критериям включения в исследование. У этой возрастной группы есть проблемы в решении абстрактных задач, необходимо ее воплотить, чтобы облегчить понимание болезненного процесса. Поэтому важно воплотить данное обучение в повышение самоконтроля, связанного с болезненным процессом в этой возрастной группе. При определении размера выборки исследования Arıkan-Ayyıldız et al. (2016) на основе научного исследования «Эффективность образовательной программы по контролю астмы у детей с неконтролируемой астмой». В исследовании Arıkan-Ayyıldız сообщалось, что общий средний балл «ACT» (тест на контроль над астмой - тест на контроль над астмой) составил 13,8 ± 3,4 в экспериментальной группе и 15,6 ± 3,2 в контрольной группе. В результате анализа Power (G*Power 3.1.9.2), сделанного по этим данным; размер эффекта = 0,78, с доверительным интервалом 95%, мощностью 95%, было подсчитано, что в общей сложности должно быть включено 72 ребенка с астмой, по крайней мере, 36 в каждой группе. Учитывая, что в процессе исследования могут быть отсева и вмешивающиеся факторы, количество групп было увеличено на 10%. Образец исследования; Всего было 78 детей, в том числе по 39 детей в каждой группе вмешательства.

При сборе данных исследований; будут использоваться форма информации о ребенке и родителях, форма оценки навыков использования ингаляторов, оценка симптомов астмы и потребности в лечении, шкала астмы DISABKIDS. Пакет статистических программ (SPSS 20) будет использоваться при анализе данных исследования. Уровень статистической значимости был определен как 0,05. Колмогорова-Смирнова будем использовать при анализе нормальности зависимых переменных. Критерии сравнения хи-квадрат и среднего к среднему будут использоваться для определения сходства групп. Соответствующие параметрические или непараметрические тесты будут использоваться в зависимости от нормальности распределения при сравнении средних значений между группами и внутри групп.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  • Данные будут собираться в зале ожидания после осмотра ребенка в поликлинике. При сборе данных принимали участие пациенты детского возраста, обратившиеся в клинику детского аллерголога, астматолога и иммунолога, соответствующие критериям включения в исследование и давшие согласие на участие в исследовании, и их родители, у которых астма была диагностирована не менее года назад. назад, будут проинформированы о цели исследования и их родителях, и будет получено их устное и письменное согласие.
  • Рандомизация будет обеспечена путем случайного и равномерного разделения пациентов, соответствующих критериям отбора выборки, на 2 группы (1-я экспериментальная группа, 2-я группа контрольной группы) с помощью компьютерной программы (http://www1.assumption.edu/users/avadum/applets). /). RandAssign/GroupGen.html).
  • Формы сбора данных в исследовании будут применяться к детям и родителям в выборке.
  • Детей и родителей экспериментальной группы познакомят с игровым обучением с мобильным приложением, и им будет предложено загрузить приложение на свое мобильное устройство или планшет.
  • Формы для сбора данных будут повторно применяться сразу после того, как дети завершат один раунд игры, через 4 месяца и 6 месяцев после обучения.
  • Детям и родителям в контрольной группе заявления не подаются, а формы будут повторно применяться через 4 месяца и 6 месяцев после первого применения форм для сбора данных.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

74

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 8 до 12 лет
  • Диагноз бронхиальная астма по МКБ-10 за последний год
  • Прием ингаляционных кортикостероидов или антагонистов лейкотриенов (LTA)
  • Отсутствие других хронических заболеваний
  • Наличие телефона/планшета с родителем или мобильной игровой функции
  • Отсутствие коммуникативных, психических или неврологических проблем
  • Добровольное участие в исследовании
  • Отсутствие ожирения (3-90% процентилей)
  • Умеренная или тяжелая астма в соответствии с классификацией тяжести астмы

Критерий исключения:

  • Не быть в возрасте 8-12 лет
  • Отсутствие диагноза бронхиальной астмы по МКБ-10 за последний год
  • Наличие вирусной инфекции в течение последних двух недель
  • Не использовать ингаляционные кортикостероиды
  • Наличие другого хронического заболевания
  • Отсутствие родителей или телефона/планшета с функцией мобильного игрового процесса
  • Наличие коммуникативных, психических или неврологических проблем
  • Отказ от добровольного участия в исследовании
  • Ожирение (более 90% процентиля)
  • Легкая астма по классификации тяжести астмы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Игровая группа
Детей и родителей познакомят с игровым обучением с мобильным приложением, и им будет предложено загрузить приложение на свое мобильное устройство или планшет. Формы сбора данных будут повторно применяться сразу после того, как дети завершат каждую часть игры, через 4 месяца и 6 месяцев после обучения.
Другой: Обучение игре в мобильном приложении

Игровое обучение в мобильном приложении можно использовать в интерактивном режиме со смартфонами и планшетами.

  • Учетная запись пользователя будет создана после загрузки приложения на мобильный телефон/планшет.
  • После входа в приложение отобразится карта игры.
  • Игра начнется с первого уровня игры, состоящего из 5 уровней.
  • На каждом уровне в первую очередь будут просматриваться обучающие видеоролики, подготовленные в виде коротких (1-2 минуты) анимаций. Количество видео варьируется от 1 до 3.
  • После просмотра видеороликов будут сыграны интерактивные игры.
  • Детям необходимо пройти каждый этап игры, и планируется, что каждый этап займет примерно 7-10 минут.
  • После прохождения первого уровня дети смогут перейти на следующий уровень игры и не смогут перейти на следующий уровень, пока не будет пройден предыдущий уровень.
Без вмешательства: Контрольная группа
Детям и родителям не будет подаваться никаких заявлений, а формы будут повторно применяться через 4 месяца и 6 месяцев после первого применения форм для сбора данных.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование формы оценки навыков ингалятора
Временное ограничение: 1 день
Форма оценки навыков была подготовлена ​​с использованием брошюры и литературы, подготовленной Рабочей группой по ингаляционной терапии Турецкой ассоциации респираторных исследований, на основе правильных методов ингаляции. Форма состоит из 10 шагов навыков, в которых оцениваются навыки использования ингаляционных устройств, используемых при лечении астмы. В форме выделяют 4 подгруппы, включающие в себя дозированные ингаляторы (ДАИ), турбохалеры, дискусы и приборы типа аэролизаторов. Согласно системе подсчета очков, используемой в исследованиях, «0» баллов дается за «неправильные» или пропущенные шаги, а «1» баллы — за «правильные» шаги. Оценка от 0 до 10 получается путем суммирования оценок, полученных на всех этапах, оцениваемых методом прямого наблюдения. Форма заполняется тем же исследователем методом наблюдения. В тех случаях, когда используется более одного ингаляционного устройства, будет браться средний балл. В оценке формы; Высокий балл указывает на хороший уровень использования ингалятора.
1 день
Симптом астмы и оценка потребности в лечении
Временное ограничение: 1 день
Эта форма была создана для мониторинга изменений клинических симптомов у детей с астмой (Liu et al., 2007; Al Aloola et al., 2017). Он будет предоставлен в начале исследования, чтобы ребенок и его родители могли записать свои симптомы астмы. поставить в известность; жалобы на дыхательные пути и симптомы астмы (кашель, свистящее дыхание, одышка, частое дыхание, мокрота, ночной кашель), жалобы со стороны носа/симптомы ринита (насморк, заложенность носа, чихание, зуд в глазах, слезотечение и зуд в носу) отсутствие симптомов в соответствии с степень жалобы. Она оценивается как 0, если она легкая, 2, если она умеренная, и 3, если она тяжелая. Эти оценки симптомов будут рассчитываться как оценка симптомов астмы (ASS) и оценка симптомов ринита (RSS) путем предоставления среднего значения. Общая оценка симптомов (TSS) будет приниматься как сумма ASS и RSS.
1 день
Шкала астмы DISABKIDS
Временное ограничение: 1 день
Вопросы в шкале оцениваются с помощью вопросов типа Лайкерта с оценкой от 1 до 5 баллов. «1» соответствует самой отрицательной оценке, а «5» — самой положительной оценке. Веса баллов вопросов равны. Общий балл по всем пунктам составляет от 11 до 55. Шкала имеет два подизмерения: эффект и беспокойство. Есть 6 вопросов в измерении эффекта и 5 вопросов в измерении беспокойства. Кроме того, имеется дополнительный раздел симптомов, состоящий из трех вопросов для контроля симптомов. Этот раздел не учитывается при подсчете баллов, он дает представление об астматическом статусе пациента. Считается, что чем выше балл, который получает пациент по шкале, тем лучше качество жизни. Альфа-значение шкалы Кронбаха составляет 0,86.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tarsus University

Следователи

  • Главный следователь: Duygu Sönmez Düzkaya, Tarsus University
  • Главный следователь: Gamze Bozkul, Tarsus University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022/13

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться