L'effetto della formazione sui giochi per applicazioni mobili progettata per i bambini
23 novembre 2023 aggiornato da: Atiye Karakul, Tarsus University
L'effetto della formazione sui giochi per applicazioni mobili progettata per i bambini con asma sulla gestione dell'asma
Lo scopo di questa ricerca è esaminare l'effetto dell'addestramento al gioco con applicazioni mobili progettato per i bambini di età compresa tra 8 e 16 anni sulla gestione dell'asma e sulla qualità della vita. La popolazione dello studio sarà costituita da bambini di età compresa tra 8 e 12 anni che hanno presentato domanda alla clinica dello specialista in allergia, asma e immunologia pediatrica di Mersin e il campione sarà composto da 78 bambini con asma che soddisfano i criteri per l'inclusione nella ricerca. Questa fascia di età ha problemi a risolvere problemi astratti, è necessario incarnarla per facilitare la comprensione del processo patologico. Pertanto, è importante incarnare la formazione impartita nell'aumento dell'autogestione relativa al processo patologico di questa fascia di età. Durante la determinazione della dimensione del campione dello studio, Arıkan-Ayyıldız et al. (2016) sulla base dello studio scientifico denominato "Efficacy of asmatic education program onasma control in children with uncontrollated asma". Nello studio Arıkan-Ayyıldız, è stato riportato che il punteggio medio totale di "ACT" (Asthma Control Test-Asthma Control Test) era 13,8±3,4 nel gruppo sperimentale e 15,6±3,2 nel gruppo di controllo. Come risultato dell'analisi di potenza (G*Power 3.1.9.2) effettuata in base a questi dati; dimensione dell'effetto = 0,78, con intervallo di confidenza del 95%, potenza del 95%, è stato calcolato che dovrebbero essere inclusi un totale di 72 bambini con asma, almeno 36 in ciascun gruppo. Considerando che durante il processo di ricerca potrebbero esserci abbandoni e fattori confondenti, il numero di gruppi è stato aumentato del 10%. Il campione della ricerca; era un totale di 78 bambini, inclusi 39 bambini in ciascun gruppo di intervento.
Nella raccolta dei dati di ricerca; Verranno utilizzati il modulo informativo per bambini e genitori, il modulo di valutazione delle capacità di utilizzo dell'inalatore, il punteggio relativo ai sintomi dell'asma e alla necessità di trattamento e la scala DISABKIDS per l'asma. Un programma di pacchetto statistico (SPSS 20) verrà utilizzato nell'analisi dei dati della ricerca. Il livello di significatività statistica è stato determinato come 0,05. Kolmogorov-Smirnov sarà utilizzato nell'analisi di normalità delle variabili dipendenti. Verranno utilizzati test di confronto chi-quadrato e media-media per determinare la somiglianza dei gruppi. Verranno utilizzati opportuni test parametrici o non parametrici in funzione della normalità della distribuzione nel confronto delle medie tra i gruppi e all'interno dei gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- I dati saranno raccolti nella sala d'attesa dopo che il bambino è stato esaminato presso la clinica. Nella raccolta dei dati, i pazienti pediatrici che si sono rivolti alla clinica dello specialista in allergia, asma e immunologia pediatrica che hanno soddisfatto i criteri di inclusione dello studio e hanno accettato di partecipare allo studio, e i loro genitori, a cui è stata diagnosticata l'asma da almeno un anno fa, saranno informati dello scopo dello studio e dei loro genitori, e sarà ottenuto il loro consenso verbale e scritto.
- La randomizzazione sarà fornita dividendo in modo casuale ed equo i pazienti che soddisfano i criteri di selezione del campione in 2 gruppi (1° gruppo sperimentale, 2° gruppo di controllo) attraverso un programma per computer (http://www1.assumption.edu/users/avadum/applets /). RandAssign/GruppoGen.html).
- Le forme di raccolta dei dati nella ricerca saranno applicate ai bambini e ai genitori del gruppo campione.
- Ai bambini e ai genitori del gruppo sperimentale verrà presentata una formazione sui giochi con applicazioni mobili e verrà fornito loro il compito di scaricare l'applicazione sul proprio dispositivo mobile o tablet.
- I moduli di raccolta dati verranno riapplicati immediatamente dopo che i bambini hanno completato un round del gioco, 4 mesi e 6 mesi dopo l'allenamento.
- Nessuna domanda verrà presentata ai bambini e ai genitori nel gruppo di controllo e i moduli verranno riapplicati 4 mesi e 6 mesi dopo la prima applicazione dei moduli di raccolta dati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
74
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Mersin, Tacchino
- Tarsus State Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 8 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un'età compresa tra 8 e 12 anni
- Essere stato diagnosticato con asma secondo ICD-10 nell'ultimo anno
- Essere su un corticosteroide per via inalatoria o un antagonista dei leucotrieni (LTA)
- Non avere altre malattie croniche
- Avere un telefono/tablet con un genitore o una funzione di gioco mobile
- Nessun problema di comunicazione, mentale o neurologico
- Volontariato per partecipare allo studio
- Non essere obesi (3-90% valore percentile)
- Asma moderato o grave secondo la classificazione della gravità dell'asma
Criteri di esclusione:
- Non avere un'età compresa tra 8 e 12 anni
- Non essere stato diagnosticato l'asma secondo l'ICD-10 nell'ultimo anno
- Avendo avuto un'infezione virale nelle ultime due settimane
- Non usare corticosteroidi per via inalatoria
- Avere un'altra malattia cronica
- Non avere un genitore o un telefono/tablet con funzionalità di gioco mobile
- Avere un problema di comunicazione, mentale o neurologico
- Non volontario per partecipare allo studio
- Essere obesi (più del 90% percentile)
- Asma lieve secondo la classificazione della gravità dell'asma
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di gioco
Bambini e genitori verranno introdotti all'addestramento al gioco dell'applicazione mobile e verrà fornito loro il compito di scaricare l'applicazione sul proprio dispositivo mobile o tablet.
I moduli di raccolta dati verranno applicati nuovamente subito dopo che i bambini avranno completato ogni parte del gioco, 4 mesi e 6 mesi dopo l'allenamento.
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L'addestramento al gioco dell'applicazione mobile può essere utilizzato in modo interattivo con smartphone e tablet.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessuna domanda verrà presentata a bambini e genitori e i moduli verranno riapplicati 4 mesi e 6 mesi dopo la prima applicazione dei moduli di raccolta dati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Utilizzo del modulo di valutazione dell'abilità dell'inalatore
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il modulo di valutazione delle competenze è stato preparato utilizzando la brochure e la letteratura preparata dal gruppo di lavoro sulle terapie inalatorie della Turkish Respiratory Research Association, sulla base delle corrette tecniche di inalazione.
Il modulo consiste in 10 fasi di abilità in cui vengono valutate le capacità di utilizzo dei dispositivi di inalazione utilizzati nel trattamento dell'asma.
Ci sono 4 sottogruppi nella forma, inclusi gli inalatori predosati (MDI), turbohaler, discus e strumenti di tipo aerolizer.
Secondo il sistema di punteggio utilizzato nelle ricerche, vengono assegnati "0" punti per i passaggi "Sbagliati" o saltati, e "1" punti per i passaggi "Corretti".
Un punteggio compreso tra 0 e 10 si ottiene sommando i punteggi ottenuti da tutti i passaggi valutati con il metodo dell'osservazione diretta.
La scheda sarà compilata dallo stesso ricercatore utilizzando il metodo dell'osservazione.
Nei casi in cui viene utilizzato più di un dispositivo inalatore, verrà preso il punteggio medio.
Nella valutazione della forma; Un punteggio elevato indica un buon livello di utilizzo dell'inalatore.
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1 giorno
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Punteggio dei sintomi e della necessità di trattamento dell'asma
Lasso di tempo: 1 giorno
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Questo modulo è stato creato per monitorare i cambiamenti nei sintomi clinici dei bambini con asma (Liu et al., 2007; Al Aloola et al., 2017).
Sarà dato all'inizio dello studio in modo che il bambino ei suoi genitori possano registrare i loro sintomi di asma.
far sapere; disturbi delle vie respiratorie e sintomi dell'asma (tosse, respiro sibilante, mancanza di respiro, respiro frequente, catarro, tosse notturna), disturbi nasali/sintomi della rinite (naso che cola, congestione, starnuti, prurito agli occhi, lacrimazione e prurito al naso) nessun sintomo secondo il grado di disturbo Viene valutato come 0 se è leggero, 2 se è moderato e 3 se è pesante.
Questi punteggi dei sintomi saranno calcolati come punteggio dei sintomi dell'asma (ASS) e punteggio dei sintomi della rinite (RSS) fornendo il valore medio.
Il punteggio totale dei sintomi (TSS) sarà preso come somma di ASS e RSS.
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1 giorno
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Scala dell'asma DISABKIDS
Lasso di tempo: 1 giorno
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Le domande nella scala vengono valutate utilizzando domande di tipo Likert da 1 a 5 punti.
"1" rappresenta la valutazione più negativa e "5" rappresenta la valutazione più positiva.
I pesi dei punteggi delle domande sono uguali.
Il punteggio totale per tutti gli elementi è compreso tra 11 e 55.
La scala ha due sottodimensioni come effetto e ansia.
Ci sono 6 domande nella dimensione dell'effetto e 5 domande nella dimensione dell'ansia.
Inoltre, esiste una sezione aggiuntiva sui sintomi composta da tre domande per il controllo dei sintomi.
Questa sezione non è inclusa nel punteggio, fornisce un'idea sullo stato di asma del paziente.
Si pensa che più alto è il punteggio che il paziente ottiene dalla scala, migliore è la qualità della vita.
Il valore alfa di cronbach della scala è 0,86
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Duygu Sönmez Düzkaya, Tarsus University
- Investigatore principale: GAMZE BOZKUL, Tarsus University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 aprile 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 ottobre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
1 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 novembre 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022/13
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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