Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van mobiele applicatie-gametraining ontworpen voor kinderen

23 november 2023 bijgewerkt door: Atiye Karakul, Tarsus University

Het effect van mobiele applicatie-gametraining ontworpen voor kinderen met astma op astmabeheer

Het doel van dit onderzoek is om het effect te onderzoeken van gametraining met mobiele applicaties, ontworpen voor kinderen van 8-16 jaar, op de behandeling van astma en de kwaliteit van leven. De populatie van de studie zal bestaan ​​uit kinderen in de leeftijdsgroep van 8-12 jaar die zich hebben aangemeld bij de Mersin Pediatric Allergy, Astma and Immunology Specialist's clinic, en de steekproef zal bestaan ​​uit 78 kinderen met astma die voldoen aan de criteria voor opname in het onderzoek. Deze leeftijdsgroep heeft problemen bij het oplossen van abstracte problemen, het is noodzakelijk om het te belichamen om het begrip van het ziekteproces te vergemakkelijken. Daarom is het belangrijk om de gegeven training vorm te geven in het vergroten van zelfmanagement gerelateerd aan het ziekteproces van deze leeftijdsgroep. Bij het bepalen van de steekproefomvang van het onderzoek, Arıkan-Ayyıldız et al. (2016) op basis van de wetenschappelijke studie genaamd "Efficacy of astma education programme on asthma control in children with uncontrol astma". In de Arıkan-Ayyıldız-studie werd gemeld dat de totale gemiddelde score van "ACT" (Astma Control Test-Astma Control Test) 13,8 ± 3,4 was in de experimentele groep en 15,6 ± 3,2 in de controlegroep. Als resultaat van de Power-analyse (G*Power 3.1.9.2) gemaakt op basis van deze gegevens; effect size = 0,78, met 95% betrouwbaarheidsinterval, 95% vermogen, werd berekend dat in totaal 72 kinderen met astma, ten minste 36 in elke groep, moesten worden opgenomen. Aangezien er tijdens het onderzoeksproces uitval en confounders kunnen optreden, is het aantal groepen met 10% verhoogd. De steekproef van het onderzoek; was een totaal van 78 kinderen, waaronder 39 kinderen in elke interventiegroep.

Bij het verzamelen van onderzoeksdata; het informatieformulier voor kinderen en ouders, het evaluatieformulier voor het gebruik van de inhalator, het scoren van astmasymptomen en behandelingsbehoeften, de DISABKIDS-astmaschaal zullen worden gebruikt. Bij de analyse van de onderzoeksgegevens zal gebruik worden gemaakt van een statistisch pakketprogramma (SPSS 20). Het statistische significantieniveau werd bepaald als 0,05. Kolmogorov-Smirnov zal worden gebruikt bij de normaliteitsanalyse van afhankelijke variabelen. Chi-kwadraat en mean-to-means vergelijkingstests zullen worden gebruikt om de gelijkenis van de groepen te bepalen. Passende parametrische of niet-parametrische tests zullen worden gebruikt in overeenstemming met de normaliteit van de verdeling bij het vergelijken van de gemiddelden tussen groepen en binnen groepen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

  • Gegevens worden verzameld in de wachtkamer nadat het kind in de kliniek is onderzocht. Bij het verzamelen van gegevens werden de pediatrische patiënten die zich hadden aangemeld bij de kliniek van de pediatrische allergie-, astma- en immunologiespecialist die voldeden aan de inclusiecriteria van het onderzoek en ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek, en hun ouders, bij wie minstens één jaar de diagnose astma was gesteld geleden, zullen worden geïnformeerd over het doel van de studie en hun ouders, en hun mondelinge en schriftelijke toestemming zal worden verkregen.
  • Randomisatie zal plaatsvinden door de patiënten die voldoen aan de steekproefselectiecriteria willekeurig en gelijkmatig te verdelen in 2 groepen (1e experimentele groep, 2e groep controlegroep) via een computerprogramma (http://www1.assumption.edu/users/avadum/applets /). RandAssign/GroupGen.html).
  • De dataverzamelingsformulieren in het onderzoek worden toegepast op de kinderen en ouders in de steekproefgroep.
  • De kinderen en ouders in de experimentele groep krijgen de mogelijkheid om de applicatie te downloaden naar hun mobiele apparaat of tablet.
  • Gegevensverzamelingsformulieren worden opnieuw toegepast onmiddellijk nadat kinderen een spelronde hebben voltooid, 4 maanden en 6 maanden na de training.
  • Er wordt geen aanvraag gedaan bij de kinderen en ouders in de controlegroep en de formulieren worden 4 maanden en 6 maanden na de eerste aanvraag van de gegevensverzamelingsformulieren opnieuw aangevraagd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

74

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Mersin, Kalkoen
        • Tarsus State Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 8 en 12 jaar oud zijn
  • In het afgelopen jaar de diagnose astma gekregen volgens ICD-10
  • Een inhalatiecorticosteroïde of leukotrieenantagonist (LTA) gebruiken
  • Geen andere chronische ziekte hebben
  • Een telefoon/tablet hebben met een ouder of een mobiele gameplay-functie
  • Geen communicatieve, mentale of neurologische problemen
  • Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
  • Niet zwaarlijvig zijn (3-90% percentielwaarde)
  • Matig of ernstig astma volgens de classificatie van de ernst van astma

Uitsluitingscriteria:

  • Niet tussen de 8 en 12 jaar oud zijn
  • Niet gediagnosticeerd zijn met astma volgens ICD-10 in het afgelopen jaar
  • De afgelopen twee weken een virale infectie hebben gehad
  • Geen inhalatiecorticosteroïden gebruiken
  • Een andere chronische ziekte hebben
  • Geen ouder hebben of een telefoon/tablet met mobiele gameplay-functie
  • Een communicatief, mentaal of neurologisch probleem hebben
  • Niet vrijwillig deelnemen aan het onderzoek
  • Zwaarlijvig zijn (meer dan 90% percentiel)
  • Milde astma volgens classificatie van de ernst van astma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Spel groep
Kinderen en ouders maken kennis met gametraining voor mobiele applicaties en krijgen de mogelijkheid om de applicatie naar hun mobiele apparaat of tablet te downloaden. De formulieren voor het verzamelen van gegevens worden direct nadat de kinderen elk onderdeel van het spel hebben voltooid, 4 maanden en 6 maanden na de training weer toegepast.

Mobiele applicatie speltraining kan interactief worden gebruikt met smartphones en tablets.

  • Er wordt een gebruikersaccount aangemaakt nadat de applicatie is gedownload naar de mobiele telefoon/tablet.
  • Nadat je bent ingelogd op de applicatie, wordt de kaart van het spel weergegeven.
  • Het spel begint met het eerste niveau van het spel bestaande uit 5 niveaus.
  • Op elk niveau worden allereerst educatieve video's bekeken die zijn voorbereid in de vorm van korte (1-2 minuten) animaties. Het aantal video's varieert tussen 1 en 3.
  • Na het bekijken van de video's worden er interactieve spelletjes gespeeld.
  • Kinderen moeten elke fase in het spel voltooien en elke fase duurt ongeveer 7-10 minuten.
  • Nadat ze het eerste niveau hebben gehaald, kunnen kinderen doorgaan naar het volgende spelniveau en kunnen ze pas doorgaan naar het volgende niveau als het vorige niveau is voltooid.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er wordt geen aanvraag ingediend bij kinderen en ouders en de formulieren worden 4 maanden en 6 maanden na de eerste aanvraag van de gegevensverzamelingsformulieren opnieuw toegepast.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatieformulier voor inhalatorvaardigheden gebruiken
Tijdsspanne: 1 dag
Het vaardigheidsevaluatieformulier is opgesteld met behulp van de brochure en literatuur die zijn opgesteld door de Turkse Respiratory Research Association Inhalation Therapies Working Group, gebaseerd op correcte inhalatietechnieken. Het formulier bestaat uit 10 vaardigheidsstappen waarin de vaardigheden van het gebruik van inhalatieapparaten die worden gebruikt bij de behandeling van astma worden geëvalueerd. Er zijn 4 subgroepen in de vorm, waaronder metered dose inhaler (MDI), turbohaler, discus en aerolizer-type instrumenten. Volgens het scoresysteem dat in de onderzoeken wordt gebruikt, worden "0" punten gegeven voor "verkeerde" of overgeslagen stappen, en "1" punten voor "juiste" stappen. Een score tussen 0 en 10 wordt verkregen door de scores op te tellen die zijn verkregen uit alle stappen die zijn geëvalueerd door de directe observatiemethode. Het formulier wordt door dezelfde onderzoeker ingevuld volgens de observatiemethode. In gevallen waarin meer dan één inhalator wordt gebruikt, wordt de gemiddelde score genomen. Bij de beoordeling van het formulier; Een hoge score duidt op een goed gebruik van de inhalator.
1 dag
Astma Symptoom en behoefte aan behandeling Scoren
Tijdsspanne: 1 dag
Dit formulier is gemaakt om de veranderingen in de klinische symptomen van kinderen met astma te volgen (Liu et al., 2007; Al Aloola et al., 2017). Het wordt aan het begin van het onderzoek gegeven, zodat het kind en zijn ouders hun astmasymptomen kunnen noteren. in vorm; luchtwegklachten en astmasymptomen (hoesten, piepende ademhaling, kortademigheid, frequente ademhaling, slijm, nachtelijke hoest), neusklachten/rhinitissymptomen (loopneus, verstopte neus, niezen, jeukende ogen, tranende ogen en jeukende neus) geen symptomen volgens de mate van klacht Het wordt gescoord als 0 als het licht is, 2 als het matig is en 3 als het zwaar is. Deze symptoomscores worden berekend als astmasymptoomscore (ASS) en rhinitissymptoomscore (RSS) door de gemiddelde waarde te geven. De totale symptoomscore (TSS) wordt genomen als de som van ASS en RSS.
1 dag
DISABKIDS Astmaschaal
Tijdsspanne: 1 dag
De vragen in de schaal worden geëvalueerd met behulp van 1-5 punt Likert-vragen. "1" staat voor de meest negatieve beoordeling en "5" voor de meest positieve beoordeling. De scoregewichten van de vragen zijn gelijk. De totale score voor alle items ligt tussen 11-55. De schaal heeft twee subdimensies als effect en angst. Er zijn 6 vragen in de effectdimensie en 5 vragen in de angstdimensie. Daarnaast is er een aanvullend symptoomgedeelte bestaande uit drie vragen voor symptoombeheersing. Dit gedeelte is niet opgenomen in de score, het geeft een idee over de astmastatus van de patiënt. Er wordt gedacht dat hoe hoger de score die de patiënt op de schaal krijgt, hoe beter de kwaliteit van leven. De cronbach alpha waarde van de schaal is 0,86
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Duygu Sönmez Düzkaya, Tarsus University
  • Hoofdonderzoeker: Gamze Bozkul, Tarsus University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 november 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Klinische onderzoeken op Gametraining voor mobiele applicaties

3
Abonneren