Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​mobilapplikationsspiltræning designet til børn

23. november 2023 opdateret af: Atiye Karakul, Tarsus University

Effekten af ​​mobilapplikationsspiltræning designet til børn med astma på astmahåndtering

Formålet med denne forskning er at undersøge effekten af ​​træning i mobilapplikationsspil designet til børn i alderen 8-16 år på astmahåndtering og livskvalitet. Undersøgelsens population vil være børn i aldersgruppen 8-12, som har søgt ind på Mersin Pediatric Allergy, Astma and Immunology Specialists klinik, og stikprøven vil bestå af 78 børn med astma, som opfylder kriterierne for at blive inddraget i forskningen. Denne aldersgruppe har problemer med at løse abstrakte problemer, det er nødvendigt at legemliggøre det for at lette forståelsen af ​​sygdomsprocessen. Derfor er det vigtigt at legemliggøre den træning, der gives i øget selvledelse relateret til sygdomsprocessen i denne aldersgruppe. Mens undersøgelsens stikprøvestørrelse blev bestemt, fandt Arıkan-Ayyıldız et al. (2016) baseret på det videnskabelige studie med navnet "Efficacy of asthma education program on astma control in children with uncontrolled astma". I Arıkan-Ayyıldız-undersøgelsen blev det rapporteret, at den samlede gennemsnitlige score for "ACT" (Asthma Control Test-Asthma Control Test) var 13,8±3,4 i forsøgsgruppen og 15,6±3,2 i kontrolgruppen. Som et resultat af Power-analysen (G*Power 3.1.9.2) lavet i henhold til disse data; effektstørrelse = 0,78, med 95 % konfidensinterval, 95 % power, blev det beregnet, at i alt 72 børn med astma, mindst 36 i hver gruppe, skulle indgå. I betragtning af at der kan være frafald og konfoundere under forskningsprocessen, blev antallet af grupper øget med 10 %. Udvalget af forskningen; var i alt 78 børn, heraf 39 børn i hver interventionsgruppe.

Ved indsamling af forskningsdata; informationsskemaet for børn og forældre, evalueringsskema for inhalatorbrugsfærdigheder, astmasymptomer og behandlingsbehovsscoring, DISABKIDS Astmaskalaen vil blive brugt. Et statistisk pakkeprogram (SPSS 20) vil blive brugt i analysen af ​​forskningsdataene. Det statistiske signifikansniveau blev bestemt til 0,05. Kolmogorov-Smirnov vil blive brugt i normalitetsanalysen af ​​afhængige variable. Chi-kvadrat- og middel-til-middel sammenligningstest vil blive brugt til at bestemme ligheden mellem grupperne. Passende parametriske eller ikke-parametriske tests vil blive brugt i henhold til fordelingens normalitet ved sammenligning af gennemsnittet mellem grupper og inden for grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Data vil blive indsamlet i venteværelset efter barnet er blevet undersøgt på klinikken. I dataindsamlingen, de pædiatriske patienter, der henvendte sig til klinikken hos den pædiatriske specialist i allergi, astma og immunologi, som opfyldte undersøgelsens inklusionskriterier og indvilligede i at deltage i undersøgelsen, og deres forældre, som blev diagnosticeret med astma i mindst et år siden, vil blive informeret om formålet med undersøgelsen og deres forældre, og deres mundtlige og skriftlige samtykke vil blive indhentet.
  • Randomisering vil blive tilvejebragt ved tilfældigt og jævnt at dele de patienter, der opfylder prøveudvælgelseskriterierne, i 2 grupper (1. eksperimentel gruppe, 2. gruppe kontrolgruppe) gennem et computerprogram (http://www1.assumption.edu/users/avadum/applets) /). RandAssign/GroupGen.html).
  • Dataindsamlingsformularerne i forskningen vil blive anvendt på børn og forældre i prøvegruppen.
  • Træning i mobilapplikationsspil vil blive introduceret til børn og forældre i forsøgsgruppen, og de vil få mulighed for at downloade applikationen til deres mobile enhed eller tablet.
  • Dataindsamlingsskemaer vil blive genanvendt umiddelbart efter, at børn har gennemført en runde af spillet, 4 måneder og 6 måneder efter træningen.
  • Der vil ikke blive søgt til børn og forældre i kontrolgruppen, og skemaerne genanvendes 4 måneder og 6 måneder efter første ansøgning af dataindsamlingsskemaerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Mersin, Kalkun
        • Tarsus State Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mellem 8-12 år
  • Efter at have fået diagnosen astma ifølge ICD-10 i det sidste år
  • At være på et inhaleret kortikosteroid eller leukotrienantagonist (LTA)
  • Ikke at have nogen anden kronisk sygdom
  • At have en telefon/tablet med en forælder eller en mobil gameplay-funktion
  • Ingen kommunikation, psykiske eller neurologiske problemer
  • Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
  • Ikke at være overvægtig (3-90 % percentilværdi)
  • Moderat eller svær astma i henhold til astmas sværhedsgradsklassificering

Ekskluderingskriterier:

  • Må ikke være mellem 8-12 år
  • Ikke at have fået diagnosen astma ifølge ICD-10 det seneste år
  • Har haft en virusinfektion i de sidste to uger
  • Bruger ikke inhalerede kortikosteroider
  • Har en anden kronisk sygdom
  • Ikke at have en forælder eller en telefon/tablet med mobil gameplay-funktion
  • At have et kommunikations-, mentalt eller neurologisk problem
  • Melder sig ikke frivilligt til at deltage i undersøgelsen
  • At være overvægtig (mere end 90 % percentil)
  • Mild astma i henhold til astmas sværhedsgradsklassifikation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Spilgruppe
Børn og forældre vil blive introduceret til træning i mobilapplikationsspil, og de vil få mulighed for at downloade applikationen til deres mobile enhed eller tablet. Dataindsamlingsskemaerne vil blive anvendt igen umiddelbart efter, at børnene har gennemført hver del af spillet, 4 måneder og 6 måneder efter træningen.
Andet: Mobilapplikationsspiltræning

Mobilapplikationsspiltræning kan bruges interaktivt med smartphones og tablets.

  • Der oprettes en brugerkonto, efter at applikationen er downloadet til mobiltelefonen/tabletten.
  • Efter at have logget ind på applikationen, vil kortet over spillet blive vist.
  • Spillet starter med spillets første niveau bestående af 5 niveauer.
  • På hvert niveau vil der først og fremmest blive set pædagogiske videoer udarbejdet i form af korte (1-2 minutter) animationer. Antallet af videoer varierer mellem 1 og 3.
  • Efter at have set videoerne vil der blive spillet interaktive spil.
  • Børn er forpligtet til at gennemføre hver fase i spillet, og hver fase er planlagt til at tage cirka 7-10 minutter.
  • Efter at have bestået det første niveau, vil børn være i stand til at gå videre til det næste niveau af spil og vil ikke være i stand til at gå videre til det næste niveau, før det forrige niveau er færdigt.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil ikke blive ansøgt til børn og forældre, og skemaerne genanvendes 4 måneder og 6 måneder efter første ansøgning af dataindsamlingsskemaerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af inhalatorfærdighedsevalueringsformular
Tidsramme: 1 dag
Skills Evaluation Form blev udarbejdet ved at bruge brochuren og litteraturen udarbejdet af Turkish Respiratory Research Association Inhalation Therapies Working Group, baseret på korrekte inhalationsteknikker. Skemaet består af 10 færdighedstrin, hvor færdighederne i at bruge inhalationsudstyr, der bruges til behandling af astma, evalueres. Der er 4 undergrupper i formen, herunder instrumenter af typen afmålt dosis inhalator (MDI), turbuhaler, discus og aerolizer. Ifølge det pointsystem, der blev brugt i undersøgelserne, gives "0" point for "Forkerte" eller springede trin, og "1" point gives for "korrekte" trin. En score mellem 0 og 10 opnås ved at summere de opnåede score fra alle de trin, der er evalueret ved den direkte observationsmetode. Skemaet udfyldes af den samme forsker ved hjælp af observationsmetoden. I tilfælde, hvor der anvendes mere end én inhalator, vil den gennemsnitlige score blive taget. I evalueringen af ​​skemaet; En høj score indikerer et godt niveau af inhalatorbrug.
1 dag
Astmasymptomer og behandlingsbehov
Tidsramme: 1 dag
Denne formular blev oprettet for at overvåge ændringerne i de kliniske symptomer hos børn med astma (Liu et al., 2007; Al Aloola et al., 2017). Det vil blive givet i begyndelsen af ​​undersøgelsen, så barnet og dets forældre kan registrere deres astmasymptomer. meddele; luftvejslidelser og astmasymptomer (hoste, hvæsende vejrtrækning, åndenød, hyppig vejrtrækning, slim, nathoste), næseplager/ rhinitissymptomer (løbende næse, tilstoppet nysen, kløende øjne, rindende øjne og kløende næse) ingen symptomer iflg. klagegraden. Den scores som 0, hvis den er let, 2, hvis den er moderat, og 3, hvis den er tung. Disse symptomscore vil blive beregnet som astmasymptomscore (ASS) og rhinitissymptomscore (RSS) ved at angive middelværdien. Total symptom score (TSS) vil blive taget som summen af ​​ASS og RSS.
1 dag
DISABKIDS Astma Skala
Tidsramme: 1 dag
Spørgsmålene i skalaen vurderes ved hjælp af 1-5 point Likert-spørgsmål. "1" repræsenterer den mest negative vurdering, og "5" repræsenterer den mest positive vurdering. Spørgsmålenes pointvægte er lige store. Den samlede score for alle elementer er mellem 11-55. Skalaen har to underdimensioner som effekt og angst. Der er 6 spørgsmål i effektdimensionen og 5 spørgsmål i angstdimensionen. Derudover er der et ekstra symptomafsnit bestående af tre spørgsmål til symptomkontrol. Dette afsnit er ikke inkluderet i scoringen, det giver en idé om patientens astmastatus. Det menes, at jo højere score patienten får fra skalaen, jo bedre livskvalitet. Skalaens cronbach alfa-værdi er 0,86
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tarsus University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Duygu Sönmez Düzkaya, Tarsus University
  • Ledende efterforsker: GAMZE BOZKUL, Tarsus University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2022

Først opslået (Faktiske)

1. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022/13

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner