- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05636163
Poměr neutrofilů k lymfocytům a krevních destiček k lymfocytům v predikci výskytu nevolnosti a zvracení
2. prosince 2022 aktualizováno: Lili Cao, Qianfoshan Hospital
Účinnost předoperačního poměru neutrofilů k lymfocytům a trombocytů k lymfocytům v predikci výskytu nevolnosti a zvracení po totální náhradě kolena u hemofilie A
Porovnáním výskytu PONV, dávkování pooperačních antiemetik, pooperačním skóre VAS a mírou využití PCIA u pacientů s hemofilií A v NLR≥2 a NLR
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Hemofilická artropatie je vysilující komplikací hemofilie, která se vyskytuje především u těžkých forem s recidivujícím spontánním intraartikulárním krvácením, přičemž nejčastěji postiženým kloubem je koleno.
V současné době je totální endoprotéza kolenního kloubu standardní léčbou terminální hemofilické artropatie.
Vzhledem ke speciálnímu onemocnění hemofilie je často preferovanou metodou anestezie celková anestezie a riziko krvácení je nižší než u neuraxiální anestezie.
20 až 30 procent chirurgických pacientů však po celkové anestezii trpí pooperační nevolností a zvracením.
Poměr neutrofilů k lymfocytům a poměr destiček k lymfocytům byly navrženy jako parametry pro diagnostiku a sledování zánětlivých onemocnění a bylo zjištěno, že zánět zvyšuje riziko PONV.
U pacientů s hemofilií však v současnosti nejsou k dispozici žádné informace o vztahu mezi těmito dvěma.
V této studii mají výzkumníci v úmyslu retrospektivně analyzovat klinická data pacientů s hemofilií A v naší nemocnici, prozkoumat klinickou hodnotu předoperační NLR a PLR při predikci nauzey a zvracení po TKA.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yuelan Wang
- Telefonní číslo: 15953105780
- E-mail: wyldgf@163.com
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250000
- Shandong Provincial Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s hemofilií A, kteří podstoupili náhradu jednoho kolena v celkové anestezii v první přidružené nemocnici Shandong First Medical University od března 2018 do února 2022
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s hemofilií A podstupující jednostrannou totální endoprotézu kolene.
- Věk pacientů se pohyboval od 18 do 70 let.
- Americká společnost anesteziologů je hodnocena jako I~III
- Žádná historie duševního onemocnění
- Žádná anamnéza antiemetik a anticholinergik.
- Bez anamnézy závažných gastrointestinálních onemocnění.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří byli dlouhodobě léčeni steroidy
- Pacienti, kteří potřebují více než 2,5 mg neostigminu ke zvrácení myorelaxancií
- Pacienti s předchozím maligním nádorem, malabsorpcí, morbidní obezitou, hypogonadismem, onemocněním štítné žlázy a příštítných tělísek a autoimunitními onemocněními.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt PONV u pacientů s hemofilií A, kteří byli objednáni v celkové anestezii na endoprotézu kolena
Časové okno: do 24 hodin po operaci
|
PONV byla definována jako nástup nauzey nebo zvracení do 24 hodin po operaci
|
do 24 hodin po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Množství pooperačních antiemetik
Časové okno: do 24 hodin po operaci
|
antiemetika zahrnují ondansetron, metoklopramid, dexamethason
|
do 24 hodin po operaci
|
|
Skóre VAS po návratu na oddělení
Časové okno: ihned po návratu na oddělení
|
pooperační bolest lze hodnotit pomocí vizuální analogové škály (0-10 skóre, 0: žádná bolest, 10: nejhorší představitelná bolest).
|
ihned po návratu na oddělení
|
|
Použití PCIA
Časové okno: do 24 hodin po operaci
|
použití pooperační pacientem kontrolované intravenózní analgezie
|
do 24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yuelan Wang, China, Shandong Qianfoshan Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
15. prosince 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
20. ledna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
20. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
5. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- neutrophil-to-lymphocyte ratio
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .