Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poměr neutrofilů k lymfocytům a krevních destiček k lymfocytům v predikci výskytu nevolnosti a zvracení

2. prosince 2022 aktualizováno: Lili Cao, Qianfoshan Hospital

Účinnost předoperačního poměru neutrofilů k lymfocytům a trombocytů k lymfocytům v predikci výskytu nevolnosti a zvracení po totální náhradě kolena u hemofilie A

Porovnáním výskytu PONV, dávkování pooperačních antiemetik, pooperačním skóre VAS a mírou využití PCIA u pacientů s hemofilií A v NLR≥2 a NLR

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Hemofilická artropatie je vysilující komplikací hemofilie, která se vyskytuje především u těžkých forem s recidivujícím spontánním intraartikulárním krvácením, přičemž nejčastěji postiženým kloubem je koleno. V současné době je totální endoprotéza kolenního kloubu standardní léčbou terminální hemofilické artropatie. Vzhledem ke speciálnímu onemocnění hemofilie je často preferovanou metodou anestezie celková anestezie a riziko krvácení je nižší než u neuraxiální anestezie. 20 až 30 procent chirurgických pacientů však po celkové anestezii trpí pooperační nevolností a zvracením. Poměr neutrofilů k lymfocytům a poměr destiček k lymfocytům byly navrženy jako parametry pro diagnostiku a sledování zánětlivých onemocnění a bylo zjištěno, že zánět zvyšuje riziko PONV. U pacientů s hemofilií však v současnosti nejsou k dispozici žádné informace o vztahu mezi těmito dvěma. V této studii mají výzkumníci v úmyslu retrospektivně analyzovat klinická data pacientů s hemofilií A v naší nemocnici, prozkoumat klinickou hodnotu předoperační NLR a PLR při predikci nauzey a zvracení po TKA.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Yuelan Wang
  • Telefonní číslo: 15953105780
  • E-mail: wyldgf@163.com

Studijní místa

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250000
        • Shandong Provincial Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s hemofilií A, kteří podstoupili náhradu jednoho kolena v celkové anestezii v první přidružené nemocnici Shandong First Medical University od března 2018 do února 2022

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s hemofilií A podstupující jednostrannou totální endoprotézu kolene.
  2. Věk pacientů se pohyboval od 18 do 70 let.
  3. Americká společnost anesteziologů je hodnocena jako I~III
  4. Žádná historie duševního onemocnění
  5. Žádná anamnéza antiemetik a anticholinergik.
  6. Bez anamnézy závažných gastrointestinálních onemocnění.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří byli dlouhodobě léčeni steroidy
  2. Pacienti, kteří potřebují více než 2,5 mg neostigminu ke zvrácení myorelaxancií
  3. Pacienti s předchozím maligním nádorem, malabsorpcí, morbidní obezitou, hypogonadismem, onemocněním štítné žlázy a příštítných tělísek a autoimunitními onemocněními.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt PONV u pacientů s hemofilií A, kteří byli objednáni v celkové anestezii na endoprotézu kolena
Časové okno: do 24 hodin po operaci
PONV byla definována jako nástup nauzey nebo zvracení do 24 hodin po operaci
do 24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství pooperačních antiemetik
Časové okno: do 24 hodin po operaci
antiemetika zahrnují ondansetron, metoklopramid, dexamethason
do 24 hodin po operaci
Skóre VAS po návratu na oddělení
Časové okno: ihned po návratu na oddělení
pooperační bolest lze hodnotit pomocí vizuální analogové škály (0-10 skóre, 0: žádná bolest, 10: nejhorší představitelná bolest).
ihned po návratu na oddělení
Použití PCIA
Časové okno: do 24 hodin po operaci
použití pooperační pacientem kontrolované intravenózní analgezie
do 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yuelan Wang, China, Shandong Qianfoshan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. prosince 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

20. ledna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

20. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit