- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05636163
Nøytrofil-til-lymfocytt- og blodplate-til-lymfocytt-forhold for å forutsi forekomsten av kvalme og oppkast
2. desember 2022 oppdatert av: Lili Cao, Qianfoshan Hospital
Effektiviteten av preoperativ nøytrofil-til-lymfocytt- og blodplate-til-lymfocytt-forhold for å forutsi forekomsten av kvalme og oppkast etter total kneerstatning ved hemofili A
Ved å sammenligne forekomsten av PONV, doseringen av postoperative antiemetika, den postoperative VAS-skåren og utnyttelsesgraden av PCIA av hemofili A-pasienter i NLR≥2 og NLR
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hemophilia arthropathy er en svekkende komplikasjon av hemofili som oppstår primært i alvorlige former med tilbakevendende spontan intraartikulær blødning, med kneet som det hyppigst berørte leddet.
For tiden er total kneartroplastikk standardbehandlingen for hemofil artropati i sluttstadiet.
På grunn av den spesielle sykdommen hemofili, velges ofte generell anestesi som den foretrukne anestesimetoden, og risikoen for blødning er lavere enn ved nevraksial anestesi.
Imidlertid lider 20 til 30 prosent av kirurgiske pasienter av postoperativ kvalme og oppkast etter generell anestesi.
Nøytrofil-lymfocytt-forhold og blodplate-lymfocytt-forhold har blitt foreslått som parametere for diagnostisering og oppfølging av inflammatoriske sykdommer, og betennelse har vist seg å øke risikoen for PONV.
For pasienter med hemofili er imidlertid ingen informasjon tilgjengelig om forholdet mellom de to.
I denne studien har etterforskerne til hensikt å retrospektivt analysere de kliniske dataene til pasienter med hemofili A på sykehuset vårt, utforske den kliniske verdien av preoperativ NLR og PLR for å forutsi kvalme og oppkast etter TKA.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yuelan Wang
- Telefonnummer: 15953105780
- E-post: wyldgf@163.com
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250000
- Shandong Provincial Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Hemofili A-pasienter som gjennomgikk enkelt kneprotese under generell anestesi på First Affiliated Hospital ved Shandong First Medical University fra mars 2018 til februar 2022
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientene med hemofili A som gjennomgår ensidig total kneprotese.
- Alderen på pasientene varierte fra 18 til 70 år.
- American Society of Anesthesiologists er gradert som I~III
- Ingen historie med psykiske lidelser
- Ingen historie med antiemetika og antikolinerge legemidler.
- Ingen historie med alvorlige gastrointestinale sykdommer.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har fått langvarig steroidbehandling
- Pasienter som trenger mer enn 2,5 mg neostigmin for å reversere muskelavslappende midler
- Pasienter med tidligere ondartet svulst, malabsorpsjon, sykelig overvekt, hypogonadisme, skjoldbruskkjertel- og parathyreoideasykdommer og autoimmune sykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst av PONV hos pasienter med hemofili A som mottar generell anestesiordre for kneartroplastikk
Tidsramme: opptil 24 timer etter operasjonen
|
PONV ble definert som begynnelsen av kvalme eller oppkast innen 24 timer etter operasjonen
|
opptil 24 timer etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mengden postoperative antiemetika
Tidsramme: opptil 24 timer etter operasjonen
|
antiemetika inkluderer ondansetron, metoklopramid, deksametason
|
opptil 24 timer etter operasjonen
|
VAS-score etter retur til avdelingen
Tidsramme: umiddelbart etter retur til avdelingen
|
postoperativ smerte kan vurderes ved hjelp av den visuelle analoge skalaen (0-10 skåre, 0: ingen smerte, 10: verst tenkelig smerte).
|
umiddelbart etter retur til avdelingen
|
Bruk av PCIA
Tidsramme: opptil 24 timer etter operasjonen
|
bruk av postoperativ pasientkontrollert intravenøs analgesi
|
opptil 24 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yuelan Wang, China, Shandong Qianfoshan Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
15. desember 2022
Primær fullføring (Forventet)
20. januar 2023
Studiet fullført (Forventet)
20. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
5. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. desember 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2022
Sist bekreftet
1. desember 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- neutrophil-to-lymphocyte ratio
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hemofili A
-
Cheikh Anta Diop University, SenegalInternational Atomic Energy AgencyHar ikke rekruttert ennå
-
National Institute of Environmental Health Sciences...TilbaketrukketBisfenol A
-
King Saud UniversityFullført
-
Medical University of ViennaFullførtImmunoglobulin AØsterrike
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.Akcea TherapeuticsFullført
-
University of California, DavisBill and Melinda Gates Foundation; Penn State University; Newcastle University og andre samarbeidspartnereFullførtVitamin A-statusFilippinene
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.FullførtForhøyet lipoprotein(a)Nederland, Storbritannia, Danmark, Tyskland, Canada
-
Arab American University (Palestine)FullførtA-PRF | ALLOGRAFTDet palestinske territoriet, okkupert
-
AmgenFullført
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineFullførtBotulinumtoksin, type A