- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05636163
Neutrofil-till-lymfocyt- och blodplätt-till-lymfocyt-förhållande för att förutsäga förekomsten av illamående och kräkningar
2 december 2022 uppdaterad av: Lili Cao, Qianfoshan Hospital
Effektiviteten av preoperativt förhållande neutrofil-till-lymfocyt och blodplätt-till-lymfocyt för att förutsäga förekomsten av illamående och kräkningar efter total knäbyte vid hemofili A
Genom att jämföra incidensen av PONV, dosen av postoperativa antiemetika, den postoperativa VAS-poängen och utnyttjandegraden av PCIA för hemofili A-patienter i NLR≥2 och NLR
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Hemofiliartropati är en försvagande komplikation av hemofili som framförallt uppstår i svåra former med återkommande spontana intraartikulära blödningar, där knäet är den vanligast drabbade leden.
För närvarande är total knäledsplastik standardbehandlingen för hemofil artropati i slutstadiet.
På grund av den speciella sjukdomen blödarsjuka, väljs ofta generell anestesi som den föredragna anestesimetoden, och risken för blödning är lägre än för neuraxiell anestesi.
Emellertid lider 20 till 30 procent av kirurgiska patienter av postoperativt illamående och kräkningar efter generell anestesi.
Neutrofil till lymfocyt-förhållande och blodplätt till lymfocyt-förhållande har föreslagits som parametrar för diagnos och uppföljning av inflammatoriska sjukdomar, och inflammation har visat sig öka risken för PONV.
Men för patienter med hemofili finns för närvarande ingen information tillgänglig om förhållandet mellan de två.
I denna studie avser utredarna att retrospektivt analysera kliniska data från patienter med hemofili A på vårt sjukhus, utforska det kliniska värdet av preoperativ NLR och PLR för att förutsäga illamående och kräkningar efter TKA.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yuelan Wang
- Telefonnummer: 15953105780
- E-post: wyldgf@163.com
Studieorter
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250000
- Shandong Provincial Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Blödarsjuka A-patienter som genomgick en knäprotes under allmän narkos på First Affiliated Hospital vid Shandong First Medical University från mars 2018 till februari 2022
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienterna med hemofili A som genomgår ensidig total knäprotesplastik.
- Patienternas ålder varierade från 18 till 70 år.
- American Society of Anesthesiologists graderas som I~III
- Ingen historia av psykisk sjukdom
- Ingen historia av antiemetika och antikolinerga läkemedel.
- Ingen historia av allvarliga gastrointestinala sjukdomar.
Exklusions kriterier:
- Patienter som fått långtidsbehandling med steroider
- Patienter som behöver mer än 2,5 mg neostigmin för att vända muskelavslappnande medel
- Patienter med tidigare malign tumör, malabsorption, sjuklig fetma, hypogonadism, sköldkörtel- och bisköldkörtelsjukdomar och autoimmuna sjukdomar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomst av PONV hos patienter med hemofili A som får allmän anestesi för knäprotesplastik
Tidsram: upp till 24 timmar efter operationen
|
PONV definierades som början av illamående eller kräkningar inom 24 timmar efter operationen
|
upp till 24 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mängden postoperativa antiemetika
Tidsram: upp till 24 timmar efter operationen
|
antiemetika inkluderar ondansetron, metoklopramid, dexametason
|
upp till 24 timmar efter operationen
|
VAS-poäng efter återkomst till avdelningen
Tidsram: direkt efter återkomsten till avdelningen
|
postoperativ smärta kan utvärderas med hjälp av den visuella analoga skalan (0-10 poäng, 0: ingen smärta, 10: värsta tänkbara smärta).
|
direkt efter återkomsten till avdelningen
|
Användning av PCIA
Tidsram: upp till 24 timmar efter operationen
|
användning av postoperativ patientkontrollerad intravenös analgesi
|
upp till 24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yuelan Wang, China, Shandong Qianfoshan Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
15 december 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
20 januari 2023
Avslutad studie (Förväntat)
20 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2022
Första postat (Faktisk)
5 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- neutrophil-to-lymphocyte ratio
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Blödarsjuka A
-
King Saud UniversityAvslutad
-
Cheikh Anta Diop University, SenegalInternational Atomic Energy AgencyHar inte rekryterat ännu
-
National Institute of Environmental Health Sciences...IndragenBisfenol A
-
Medical University of ViennaAvslutad
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.AvslutadFörhöjt lipoprotein(a)Nederländerna, Storbritannien, Danmark, Tyskland, Kanada
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.Akcea TherapeuticsAvslutad
-
University of California, DavisBill and Melinda Gates Foundation; Penn State University; Newcastle University och andra samarbetspartnersAvslutadVitamin A-statusFilippinerna
-
Arab American University (Palestine)AvslutadA-PRF | ALLOGRAFTPalestinska territoriet, ockuperat
-
AmgenAvslutad
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadBotulinumtoxin, typ A