- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05636163
Relação neutrófilo-linfócito e plaqueta-linfócito na previsão da incidência de náuseas e vômitos
2 de dezembro de 2022 atualizado por: Lili Cao, Qianfoshan Hospital
A eficácia da proporção pré-operatória de neutrófilos-linfócitos e plaquetas-linfócitos na previsão da incidência de náuseas e vômitos após artroplastia total do joelho na hemofilia A
Comparando a incidência de NVPO, a dosagem de drogas antieméticas pós-operatórias, o escore VAS pós-operatório e a taxa de utilização de PCIA de pacientes com hemofilia A no NLR≥2 e NLR
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
A artropatia por hemofilia é uma complicação debilitante da hemofilia que ocorre principalmente nas formas graves com hemorragia intra-articular espontânea recorrente, sendo o joelho a articulação mais comumente afetada.
Atualmente, a artroplastia total do joelho é o tratamento padrão para a artropatia hemofílica terminal.
Devido à doença especial da hemofilia, a anestesia geral é frequentemente escolhida como o método de anestesia preferido, e o risco de sangramento é menor do que o da anestesia neuraxial.
No entanto, 20 a 30 por cento dos pacientes cirúrgicos sofrem de náuseas e vômitos pós-operatórios após a anestesia geral.
A proporção de neutrófilos para linfócitos e a proporção de plaquetas para linfócitos foram sugeridas como parâmetros para o diagnóstico e acompanhamento de doenças inflamatórias, e verificou-se que a inflamação aumenta o risco de NVPO.
No entanto, para pacientes com hemofilia, não há informações disponíveis sobre a relação entre os dois.
Neste estudo, os investigadores pretendem analisar retrospectivamente os dados clínicos de pacientes com hemofilia A em nosso hospital, explorar o valor clínico da NLR pré-operatória e PLR na previsão de náuseas e vômitos após ATJ.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yuelan Wang
- Número de telefone: 15953105780
- E-mail: wyldgf@163.com
Locais de estudo
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Shandong
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Jinan, Shandong, China, 250000
- Shandong Provincial Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com hemofilia A submetidos a artroplastia única de joelho sob anestesia geral no Primeiro Hospital Afiliado da Shandong First Medical University de março de 2018 a fevereiro de 2022
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes com hemofilia A submetidos à artroplastia total unilateral do joelho.
- A idade dos pacientes variou de 18 a 70 anos.
- A American Society of Anesthesiologists é classificada como I ~ III
- Sem história de doença mental
- Sem história de uso de drogas antieméticas e anticolinérgicas.
- Sem história de doenças gastrointestinais graves.
Critério de exclusão:
- Pacientes que receberam tratamento prolongado com esteroides
- Pacientes que precisam de mais de 2,5 mg de neostigmina para reverter relaxantes musculares
- Pacientes com tumor maligno prévio, má absorção, obesidade mórbida, hipogonadismo, doenças da tireoide e paratireoide e doenças autoimunes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de NVPO em pacientes com hemofilia A recebendo ordens de anestesia geral para artroplastia do joelho
Prazo: até 24 horas após a cirurgia
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NVPO foi definida como o aparecimento de náuseas ou vômitos dentro de 24 horas após a cirurgia
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até 24 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A quantidade de antieméticos pós-operatórios
Prazo: até 24 horas após a cirurgia
|
antieméticos incluem ondansetron, metoclopramida, dexametasona
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até 24 horas após a cirurgia
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Pontuação VAS após retornar à enfermaria
Prazo: imediatamente após retornar à enfermaria
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a dor pós-operatória pode ser avaliada por meio da escala visual analógica (escore de 0 a 10, 0: sem dor, 10: a pior dor imaginável).
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imediatamente após retornar à enfermaria
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Uso de PCIA
Prazo: até 24 horas após a cirurgia
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o uso de analgesia intravenosa controlada pelo paciente no pós-operatório
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até 24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yuelan Wang, China, Shandong Qianfoshan Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
20 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
20 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
5 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- neutrophil-to-lymphocyte ratio
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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