- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05636163
Rapporto neutrofili-linfociti e piastrine-linfociti nella previsione dell'incidenza di nausea e vomito
2 dicembre 2022 aggiornato da: Lili Cao, Qianfoshan Hospital
L'efficacia del rapporto preoperatorio neutrofili-linfociti e piastrine-linfociti nel predire l'incidenza di nausea e vomito dopo sostituzione totale del ginocchio nell'emofilia A
Confrontando l'incidenza di PONV, il dosaggio dei farmaci antiemetici postoperatori, il punteggio VAS postoperatorio e il tasso di utilizzo della PCIA dei pazienti con emofilia A nel NLR≥2 e nel NLR
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'artropatia da emofilia è una complicanza debilitante dell'emofilia che si verifica principalmente nelle forme gravi con emorragia intrarticolare spontanea ricorrente, con il ginocchio che è l'articolazione più comunemente colpita.
Attualmente, l'artroplastica totale del ginocchio è il trattamento standard per l'artropatia emofilica allo stadio terminale.
A causa della speciale malattia dell'emofilia, l'anestesia generale viene spesso scelta come metodo di anestesia preferito e il rischio di sanguinamento è inferiore a quello dell'anestesia neuroassiale.
Tuttavia, dal 20 al 30 percento dei pazienti chirurgici soffre di nausea e vomito postoperatori dopo l'anestesia generale.
Il rapporto tra neutrofili e linfociti e il rapporto tra piastrine e linfociti sono stati suggeriti come parametri per la diagnosi e il follow-up delle malattie infiammatorie ed è stato riscontrato che l'infiammazione aumenta il rischio di PONV.
Tuttavia, per i pazienti con emofilia, non sono attualmente disponibili informazioni sulla relazione tra i due.
In questo studio, i ricercatori intendono analizzare retrospettivamente i dati clinici dei pazienti con emofilia A nel nostro ospedale, esplorare il valore clinico di NLR e PLR preoperatori nel predire nausea e vomito dopo TKA.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yuelan Wang
- Numero di telefono: 15953105780
- Email: wyldgf@163.com
Luoghi di studio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Cina, 250000
- Shandong Provincial Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti affetti da emofilia A sottoposti a sostituzione di ginocchio singolo in anestesia generale presso il First Affiliated Hospital della Shandong First Medical University da marzo 2018 a febbraio 2022
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti con emofilia A sottoposti ad artroplastica totale unilaterale del ginocchio.
- L'età dei pazienti variava dai 18 ai 70 anni.
- L'American Society of Anesthesiologists è classificata come I~III
- Nessuna storia di malattia mentale
- Nessuna storia di farmaci antiemetici e anticolinergici.
- Nessuna storia di gravi malattie gastrointestinali.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno ricevuto un trattamento steroideo a lungo termine
- Pazienti che necessitano di più di 2,5 mg di neostigmina per invertire i miorilassanti
- Pazienti con pregresso tumore maligno, malassorbimento, obesità patologica, ipogonadismo, patologie tiroidee e paratiroidee e malattie autoimmuni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di PONV in pazienti con emofilia A che ricevono ordini di anestesia generale per artroplastica del ginocchio
Lasso di tempo: fino a 24 ore dopo l'intervento
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La PONV è stata definita come l'insorgenza di nausea o vomito entro 24 ore dall'intervento chirurgico
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fino a 24 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La quantità di antiemetici postoperatori
Lasso di tempo: fino a 24 ore dopo l'intervento
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gli antiemetici includono ondansetron, metoclopramide, desametasone
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fino a 24 ore dopo l'intervento
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Punteggio VAS dopo il rientro in reparto
Lasso di tempo: subito dopo il rientro in reparto
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il dolore postoperatorio può essere valutato utilizzando la scala analogica visiva (punteggio 0-10, 0: nessun dolore, 10: peggior dolore immaginabile).
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subito dopo il rientro in reparto
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Uso di PCIA
Lasso di tempo: fino a 24 ore dopo l'intervento
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l'uso di analgesia endovenosa postoperatoria controllata dal paziente
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fino a 24 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yuelan Wang, China, Shandong Qianfoshan Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
15 dicembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
20 gennaio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
20 febbraio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
5 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- neutrophil-to-lymphocyte ratio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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