- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05636163
Neutrofil-til-lymfocyt- og blodplade-til-lymfocyt-forhold til forudsigelse af forekomsten af kvalme og opkastning
2. december 2022 opdateret af: Lili Cao, Qianfoshan Hospital
Effektiviteten af præoperativ neutrofil-til-lymfocyt- og blodplade-til-lymfocyt-forhold til at forudsige forekomsten af kvalme og opkastning efter total knæudskiftning ved hæmofili A
Ved at sammenligne forekomsten af PONV, doseringen af postoperative antiemetika, den postoperative VAS-score og udnyttelsesgraden af PCIA af hæmofili A-patienter i NLR≥2 og NLR
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hæmofili artropati er en invaliderende komplikation af hæmofili, der primært forekommer i alvorlige former med tilbagevendende spontane intraartikulære blødninger, hvor knæet er det hyppigst ramte led.
I øjeblikket er total knæarthroplastik standardbehandlingen for hæmofil artropati i slutstadiet.
Grundet den særlige sygdom hæmofili, vælges generel anæstesi ofte som den foretrukne anæstesimetode, og risikoen for blødning er lavere end ved neuraksial anæstesi.
Imidlertid lider 20 til 30 procent af kirurgiske patienter af postoperativ kvalme og opkastning efter generel anæstesi.
Neutrofil til lymfocyt-forhold og blodplade-lymfocyt-forhold er blevet foreslået som parametre for diagnosticering og opfølgning af inflammatoriske sygdomme, og inflammation har vist sig at øge risikoen for PONV.
Men for patienter med hæmofili er der i øjeblikket ingen information tilgængelig om forholdet mellem de to.
I denne undersøgelse har efterforskerne til hensigt at retrospektivt analysere de kliniske data fra patienter med hæmofili A på vores hospital, udforske den kliniske værdi af præoperativ NLR og PLR til at forudsige kvalme og opkastning efter TKA.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yuelan Wang
- Telefonnummer: 15953105780
- E-mail: wyldgf@163.com
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250000
- Shandong Provincial Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Hæmofili A-patienter, der gennemgik en enkelt knæudskiftning under generel anæstesi på det første tilknyttede hospital ved Shandong First Medical University fra marts 2018 til februar 2022
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne med hæmofili A, der gennemgår ensidig total knæarthroplastik.
- Patienternes alder varierede fra 18 til 70 år.
- American Society of Anesthesiologists er klassificeret som I~III
- Ingen historie med psykisk sygdom
- Ingen historie med antiemetika og antikolinerge lægemidler.
- Ingen historie med alvorlige gastrointestinale sygdomme.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har fået langvarig steroidbehandling
- Patienter, der har brug for mere end 2,5 mg neostigmin for at vende muskelafslappende midler
- Patienter med tidligere malign tumor, malabsorption, sygelig overvægt, hypogonadisme, skjoldbruskkirtel- og parathyreoideasygdomme og autoimmune sygdomme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af PONV hos patienter med hæmofili A, der modtager generel anæstesi for knæarthroplastik
Tidsramme: op til 24 timer efter operationen
|
PONV blev defineret som begyndelsen af kvalme eller opkastning inden for 24 timer efter operationen
|
op til 24 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mængden af postoperative antiemetika
Tidsramme: op til 24 timer efter operationen
|
antiemetika omfatter ondansetron, metoclopramid, dexamethason
|
op til 24 timer efter operationen
|
|
VAS-score efter hjemkomst til afdelingen
Tidsramme: umiddelbart efter hjemkomsten til afdelingen
|
postoperativ smerte kan vurderes ved hjælp af den visuelle analoge skala (0-10 score, 0: ingen smerte, 10: værst tænkelige smerte).
|
umiddelbart efter hjemkomsten til afdelingen
|
|
Brug af PCIA
Tidsramme: op til 24 timer efter operationen
|
brugen af postoperativ patientkontrolleret intravenøs analgesi
|
op til 24 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yuelan Wang, China, Shandong Qianfoshan Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
15. december 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
20. januar 2023
Studieafslutning (Forventet)
20. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. december 2022
Først opslået (Faktiske)
5. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. december 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. december 2022
Sidst verificeret
1. december 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- neutrophil-to-lymphocyte ratio
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .