- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05636163
Verhältnis von Neutrophilen zu Lymphozyten und Blutplättchen zu Lymphozyten bei der Vorhersage des Auftretens von Übelkeit und Erbrechen
2. Dezember 2022 aktualisiert von: Lili Cao, Qianfoshan Hospital
Die Wirksamkeit des präoperativen Neutrophilen-zu-Lymphozyten- und Thrombozyten-zu-Lymphozyten-Verhältnisses bei der Vorhersage des Auftretens von Übelkeit und Erbrechen nach Knie-Totalendoprothese bei Hämophilie A
Durch Vergleich der Inzidenz von PONV, der Dosierung postoperativer Antiemetika, des postoperativen VAS-Scores und der Inanspruchnahmerate von PCIA von Hämophilie-A-Patienten in der NLR≥2 und NLR
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hämophilie-Arthropathie ist eine schwächende Komplikation der Hämophilie, die hauptsächlich in schweren Formen mit rezidivierenden spontanen intraartikulären Blutungen auftritt, wobei das Kniegelenk das am häufigsten betroffene Gelenk ist.
Derzeit ist die totale Knieendoprothetik die Standardbehandlung für hämophile Arthropathie im Endstadium.
Aufgrund der besonderen Erkrankung der Hämophilie wird häufig die Vollnarkose als bevorzugte Anästhesiemethode gewählt, wobei das Blutungsrisiko geringer ist als bei der Neuroaxialanästhesie.
Allerdings leiden 20 bis 30 Prozent der chirurgischen Patienten nach der Vollnarkose unter postoperativer Übelkeit und Erbrechen.
Das Verhältnis von Neutrophilen zu Lymphozyten und das Verhältnis von Blutplättchen zu Lymphozyten wurden als Parameter für die Diagnose und Nachsorge von entzündlichen Erkrankungen vorgeschlagen, und es wurde festgestellt, dass Entzündungen das Risiko von PONV erhöhen.
Für Patienten mit Hämophilie liegen jedoch derzeit keine Informationen über die Beziehung zwischen den beiden vor.
In dieser Studie beabsichtigen die Forscher, die klinischen Daten von Patienten mit Hämophilie A in unserem Krankenhaus retrospektiv zu analysieren und den klinischen Wert der präoperativen NLR und PLR bei der Vorhersage von Übelkeit und Erbrechen nach TKA zu untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yuelan Wang
- Telefonnummer: 15953105780
- E-Mail: wyldgf@163.com
Studienorte
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Shandong
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Jinan, Shandong, China, 250000
- Shandong Provincial Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Hämophilie-A-Patienten, die sich von März 2018 bis Februar 2022 im First Affiliated Hospital der Shandong First Medical University einem einzelnen Kniegelenkersatz unter Vollnarkose unterzogen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten mit Hämophilie A, die sich einer einseitigen totalen Knieendoprothetik unterziehen.
- Das Alter der Patienten lag zwischen 18 und 70 Jahren.
- American Society of Anesthesiologists wird als I~III eingestuft
- Keine Geschichte von psychischen Erkrankungen
- Keine Vorgeschichte von Antiemetika und Anticholinergika.
- Keine Vorgeschichte von schweren Magen-Darm-Erkrankungen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die eine Langzeitbehandlung mit Steroiden erhalten haben
- Patienten, die mehr als 2,5 mg Neostigmin benötigen, um Muskelrelaxantien umzukehren
- Patienten mit vorangegangenem bösartigen Tumor, Malabsorption, krankhafter Fettleibigkeit, Hypogonadismus, Schilddrüsen- und Nebenschilddrüsenerkrankungen und Autoimmunerkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inzidenz von PONV bei Patienten mit Hämophilie A, die eine Vollnarkose für eine Knieendoprothetik erhalten
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden nach der Operation
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PONV wurde definiert als das Einsetzen von Übelkeit oder Erbrechen innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
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bis zu 24 Stunden nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Menge an postoperativen Antiemetika
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden nach der Operation
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Antiemetika umfassen Ondansetron, Metoclopramid, Dexamethason
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bis zu 24 Stunden nach der Operation
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VAS-Score nach Rückkehr auf die Station
Zeitfenster: unmittelbar nach der Rückkehr auf die Station
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Postoperative Schmerzen können anhand der visuellen Analogskala (0-10 Punkte, 0: keine Schmerzen, 10: schlimmste vorstellbare Schmerzen) bewertet werden.
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unmittelbar nach der Rückkehr auf die Station
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Verwendung von PCIA
Zeitfenster: bis zu 24 Stunden nach der Operation
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die Verwendung einer postoperativen patientenkontrollierten intravenösen Analgesie
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bis zu 24 Stunden nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yuelan Wang, China, Shandong Qianfoshan Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
15. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
20. Januar 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
20. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Dezember 2022
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- neutrophil-to-lymphocyte ratio
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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