- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05636163
Stosunek liczby neutrofilów do limfocytów i płytek krwi do limfocytów w przewidywaniu częstości występowania nudności i wymiotów
2 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Lili Cao, Qianfoshan Hospital
Skuteczność przedoperacyjnego stosunku liczby neutrofilów do limfocytów i płytek krwi do limfocytów w przewidywaniu częstości występowania nudności i wymiotów po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego w hemofilii typu A
Porównując częstość występowania PONV, dawkowanie pooperacyjnych leków przeciwwymiotnych, pooperacyjny wynik VAS oraz wskaźnik wykorzystania PCIA u pacjentów z hemofilią A w NLR≥2 i NLR
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Artropatia hemofiliczna jest wyniszczającym powikłaniem hemofilii, które występuje głównie w ciężkich postaciach z nawracającymi spontanicznymi krwotokami śródstawowymi, przy czym staw kolanowy jest najczęściej zajętym stawem.
Obecnie całkowita alloplastyka stawu kolanowego jest standardowym sposobem leczenia artropatii hemofilowej w końcowym stadium.
Ze względu na szczególną chorobę, jaką jest hemofilia, jako preferowaną metodę znieczulenia często wybiera się znieczulenie ogólne, a ryzyko krwawienia jest mniejsze niż w przypadku znieczulenia neuroosiowego.
Jednak 20 do 30 procent pacjentów chirurgicznych cierpi na pooperacyjne nudności i wymioty po znieczuleniu ogólnym.
Sugeruje się, że stosunek liczby neutrofili do limfocytów i stosunek liczby płytek do limfocytów jest parametrami diagnozowania i monitorowania chorób zapalnych, a stwierdzono, że stan zapalny zwiększa ryzyko PONV.
Jednak w przypadku pacjentów z hemofilią nie ma obecnie dostępnych informacji na temat związku między nimi.
W tym badaniu badacze zamierzają retrospektywnie przeanalizować dane kliniczne pacjentów z hemofilią A w naszym szpitalu, zbadać wartość kliniczną przedoperacyjnej NLR i PLR w przewidywaniu nudności i wymiotów po TKA.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yuelan Wang
- Numer telefonu: 15953105780
- E-mail: wyldgf@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250000
- Shandong Provincial Qianfoshan Hospital, The First Hospital affiliated of Shandong First Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z hemofilią A, którzy przeszli endoprotezoplastykę stawu kolanowego w znieczuleniu ogólnym w First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University od marca 2018 do lutego 2022
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chorzy na hemofilię A poddawani jednostronnej alloplastyce stawu kolanowego.
- Wiek pacjentów wahał się od 18 do 70 lat.
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów ma ocenę I~III
- Brak historii choroby psychicznej
- Brak historii leków przeciwwymiotnych i antycholinergicznych.
- Brak historii poważnych chorób przewodu pokarmowego.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy otrzymywali długotrwałe leczenie sterydami
- Pacjenci, którzy potrzebują więcej niż 2,5 mg neostygminy, aby odwrócić działanie środków zwiotczających mięśnie
- Pacjenci z przebytym nowotworem złośliwym, zespołem złego wchłaniania, otyłością olbrzymią, hipogonadyzmem, chorobami tarczycy i przytarczyc oraz chorobami autoimmunologicznymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Częstość występowania PONV u pacjentów z hemofilią A otrzymujących skierowania w znieczuleniu ogólnym do alloplastyki stawu kolanowego
Ramy czasowe: do 24 godzin po zabiegu
|
PONV zdefiniowano jako wystąpienie nudności lub wymiotów w ciągu 24 godzin po operacji
|
do 24 godzin po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ilość pooperacyjnych leków przeciwwymiotnych
Ramy czasowe: do 24 godzin po zabiegu
|
leki przeciwwymiotne obejmują ondansetron, metoklopramid, deksametazon
|
do 24 godzin po zabiegu
|
Wynik VAS po powrocie na oddział
Ramy czasowe: bezpośrednio po powrocie na oddział
|
ból pooperacyjny można ocenić za pomocą wizualnej skali analogowej (0-10 punktów, 0: brak bólu, 10: najgorszy możliwy do wyobrażenia ból).
|
bezpośrednio po powrocie na oddział
|
Wykorzystanie PCIA
Ramy czasowe: do 24 godzin po zabiegu
|
stosowanie kontrolowanej przez pacjenta dożylnej analgezji pooperacyjnej
|
do 24 godzin po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yuelan Wang, China, Shandong Qianfoshan Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
15 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
20 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
20 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- neutrophil-to-lymphocyte ratio
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Hemofilia A
-
King Saud UniversityZakończony
-
Cheikh Anta Diop University, SenegalInternational Atomic Energy AgencyJeszcze nie rekrutacja
-
National Institute of Environmental Health Sciences...WycofaneBisfenol A
-
Medical University of ViennaZakończony
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyPodwyższona lipoproteina(a)Holandia, Zjednoczone Królestwo, Dania, Niemcy, Kanada
-
Ionis Pharmaceuticals, Inc.Akcea TherapeuticsZakończonyPodwyższona lipoproteina(a)Kanada
-
University of California, DavisBill and Melinda Gates Foundation; Penn State University; Newcastle University; Helen... i inni współpracownicyZakończony
-
Arab American University (Palestine)ZakończonyLepka kość w porównaniu z wpływem A-PRF (fibryna bogatopłytkowa) na zachowanie wyrostka zębodołowegoA-PRF | ALLOGRAFTTeretorium Paleństynskie, Okupowane
-
Institute of Nutrition of Central America and PanamaBill and Melinda Gates Foundation; Newcastle University; International Atomic...Zakończony
-
Prince of Songkla UniversityNieznanyStan witaminy ATajlandia