Vícefázový Prehab Allo-HSCT
5. prosince 2022 aktualizováno: University of Calgary
Program vícefázových rehabilitačních cvičení pro příjemce alogenní transplantace krvetvorných kmenových buněk
Účelem této studie je implementovat rehabilitační intervenci ke zlepšení zotavení lidí podstupujících alogenní transplantaci kmenových buněk pro hematologické malignity.
Všem účastníkům této studie bude kromě obvyklé péče poskytnuta prehabilitační intervence (žádná změna jejich chemoterapeutických protokolů nebo transplantací) a během intervence bude měřeno několik skóre kvality života a zdatnosti.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sarah Perry, MD, MSc
- Telefonní číslo: 3 403 944 9602
- E-mail: sarah.perry2@ahs.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Chad Wagoner, PhD
- Telefonní číslo: 403-210-8482
- E-mail: chad.wagoner@ucalgary.ca
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 78 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti, 18 let nebo starší, podstupující allo-HSCT pro akutní leukémii.
- Schválení k účasti na cvičení podle screeningu od CSEP nebo ACSM certifikovaného CEP a/nebo klinického lékaře
- Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas a porozumět informacím o studii.
Kritéria vyloučení:
- Méně než 18 let
- Diagnostikována akutní leukemie, ale nepodstoupila vyšetření na allo-HSCT
- Neschopnost číst/komunikovat v angličtině (tj. neschopná dokončit experimentální postupy, jako jsou výsledky hlášené pacienty).
- Neurologická nebo muskuloskeletální komorbidita inhibující cvičení.
- Diagnostikované psychotické, návykové nebo velké kognitivní poruchy.
- Závažné onemocnění koronárních tepen (třída III nebo vyšší kanadské kardiovaskulární společnosti).
- Významné městnavé srdeční selhání (třída III nebo vyšší New York Heart Association).
- Těžká trombocytopenie (trombocyty
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rehabilitace
|
Vícefázový cvičební rehabilitační program pro kandidáty alloHSCT v každé fázi léčby, který zahrnuje podporu změny chování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost implementace cvičebního programu pro pacienty podstupující alogenní HSCT, měřeno účastí účastníků
Časové okno: 6-9 měsíců
|
Zkontrolujte účast účastníků/účast v programu a dotazníky.
|
6-9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Množství fyzické aktivity měřené pomocí sledování aktivity
Časové okno: 6-9 měsíců
|
Množství fyzické aktivity měřené v hodinách.
|
6-9 měsíců
|
|
Chování při cvičení měřené pomocí modifikovaného dotazníku Godin pro volnočasové cvičení
Časové okno: 6-9 měsíců
|
Vlastní měření fyzické aktivity.
Vyšší skóre je lepší.
|
6-9 měsíců
|
|
Kvalita života pacientů měřená funkčním hodnocením terapie rakoviny – transplantace kostní dřeně a dotazníkem EuroQol 5 Dimension 5 Level Questionnaire
Časové okno: 6-9 měsíců
|
Vlastní fyzická, emocionální a funkční pohoda.
|
6-9 měsíců
|
|
Úroveň únavy měřená pomocí dotazníku funkčního hodnocení stupnice únavy při terapii chronického onemocnění (FACIT-F)
Časové okno: 6-9 měsíců
|
Samostatná úroveň únavy během každodenních činností.
Nižší skóre znamená menší únavu.
|
6-9 měsíců
|
|
Míra úzkosti a deprese měřená dotazníkem škály nemocniční úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: 6-9 měsíců
|
Samostatná úroveň úzkosti a deprese.
Vyšší skóre znamená více úzkosti a deprese.
|
6-9 měsíců
|
|
Míra zátěže symptomů měřená dotazníkem Edmonton Symptom Assessment System-revided (ESAS-r) Questionnaire
Časové okno: 6-9 měsíců
|
Samovolně hlášené příznaky.
Vyšší skóre znamená více příznaků.
|
6-9 měsíců
|
|
Stav výkonnosti pacienta měřený stupnicí východní kooperativní onkologické skupiny (ECOG).
Časové okno: 6-9 měsíců
|
Objektivní skóre úrovně funkčnosti pacienta.
Nižší skóre znamená lepší fungování.
|
6-9 měsíců
|
|
Síla rukojeti měřená pomocí dynamometrie rukojeti
Časové okno: 6-9 měsíců
|
Maximální izometrická síla svalů ruky a předloktí.
|
6-9 měsíců
|
|
Rovnováha měřená testem postoje jedné nohy
Časové okno: 6-9 měsíců
|
Statická kontrola držení těla a rovnováhy, měřená v sekundách.
|
6-9 měsíců
|
|
Svalová vytrvalost dolní končetiny měřená 30sekundovým testem sed-to-stoj
Časové okno: 6-9 měsíců
|
Testuje sílu a vytrvalost nohou, měřeno v počtu stání za 30 sekund.
|
6-9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Nicole Culos-Reed, PhD, Health and Wellness Lab and the Thrive Centre
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ACE-HSCT
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .