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Multiphasische Prehab Allo-HSCT

5. Dezember 2022 aktualisiert von: University of Calgary

Ein mehrphasiges Übungsprogramm zur Prähabilitation für Empfänger von allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantationen

Der Zweck dieser Studie ist die Durchführung einer Prähabilitationsintervention zur Verbesserung der Genesung von Personen, die sich einer allogenen Stammzelltransplantation wegen hämatologischer Malignome unterziehen. Alle Teilnehmer dieser Studie erhalten zusätzlich zur üblichen Versorgung (keine Änderung ihrer Chemotherapieprotokolle oder Transplantation) eine Prähabilitationsintervention, und während der gesamten Intervention werden mehrere Lebensqualitäts- und Fitnesswerte gemessen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 78 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten ab 18 Jahren, die sich einer allo-HSCT wegen akuter Leukämie unterziehen.
  • Genehmigung zur Teilnahme an Übungen gemäß Screening durch den CSEP- oder ACSM-zertifizierten CEP und/oder Kliniker
  • Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und Studieninformationen zu verstehen.

Ausschlusskriterien:

  • Weniger als 18 Jahre alt
  • Diagnostiziert mit akuter Leukämie, aber keine Aufarbeitung für allo-HSCT
  • Kann nicht auf Englisch lesen/kommunizieren (d. h. kann experimentelle Verfahren wie vom Patienten gemeldete Ergebnisse nicht abschließen).
  • Neurologische oder muskuloskelettale Komorbidität, die körperliche Betätigung hemmt.
  • Diagnostizierte psychotische, suchterzeugende oder schwere kognitive Störungen.
  • Schwere koronare Herzkrankheit (Canadian Cardiovascular Society Klasse III oder höher).
  • Signifikante kongestive Herzinsuffizienz (New York Heart Association Klasse III oder höher).
  • Schwere Thrombozytopenie (Blutplättchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Prähabilitation
Sonstiges: Prähabilitation
Ein mehrphasiges Übungsprogramm zur Vorhabilitation für alloHSCT-Kandidaten in jeder Behandlungsphase, das die Unterstützung bei Verhaltensänderungen umfasst

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit der Implementierung eines Trainingsprogramms für Patienten, die sich einer allogenen HSCT unterziehen, gemessen an der Teilnahme der Teilnehmer
Zeitfenster: 6-9 Monate
Überprüfen Sie die Anwesenheit/Teilnahme der Teilnehmer am Programm und an den Fragebögen.
6-9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mit Activity Tracker gemessene Menge an körperlicher Aktivität
Zeitfenster: 6-9 Monate
Menge der körperlichen Aktivität, gemessen in Stunden.
6-9 Monate
Trainingsverhalten gemessen mit modifiziertem Godin Leisure Time Exercise Questionnaire
Zeitfenster: 6-9 Monate
Selbstberichtete Messung der körperlichen Aktivität. Höhere Werte sind besser.
6-9 Monate
Lebensqualität der Patienten gemessen mit der funktionellen Bewertung der Krebstherapie-Knochenmarktransplantation und EuroQol 5 Dimension 5 Level Questionnaire
Zeitfenster: 6-9 Monate
Selbstberichtetes körperliches, emotionales und funktionelles Wohlbefinden.
6-9 Monate
Grad der Ermüdung, gemessen mit dem FACIT-F-Fragebogen (Functional Assessment of Chronic Illness Therapy Fatigue Scale).
Zeitfenster: 6-9 Monate
Selbstberichteter Grad der Erschöpfung bei täglichen Aktivitäten. Niedrigere Werte bedeuten weniger Ermüdung.
6-9 Monate
Ausmaß der Angst und Depression Gemessen mit dem HADS-Fragebogen (Hospital Anxiety and Depression Scale).
Zeitfenster: 6-9 Monate
Selbstberichteter Grad an Angst und Depression. Höhere Werte weisen auf mehr Angst und Depression hin.
6-9 Monate
Ausmaß der Symptomlast Gemessen mit dem Edmonton Symptom Assessment System-revised (ESAS-r) Questionnaire
Zeitfenster: 6-9 Monate
Selbstberichtete Symptome. Höhere Werte weisen auf mehr Symptome hin.
6-9 Monate
Leistungsstatus des Patienten Gemessen anhand der Skala der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
Zeitfenster: 6-9 Monate
Objektive Bewertung des Funktionsniveaus des Patienten. Niedrigere Werte weisen auf eine bessere Funktion hin.
6-9 Monate
Handgriffstärke Gemessen durch Handgriffdynamometrie
Zeitfenster: 6-9 Monate
Maximale isometrische Kraft der Hand- und Unterarmmuskulatur.
6-9 Monate
Balance gemessen durch Standtest auf einem Bein
Zeitfenster: 6-9 Monate
Statische Haltungs- und Gleichgewichtskontrolle, gemessen in Sekunden.
6-9 Monate
Muskelausdauer der unteren Extremitäten Gemessen mit einem 30-Sekunden-Sit-to-Stand-Test
Zeitfenster: 6-9 Monate
Testet die Kraft und Ausdauer der Beine, gemessen in der Anzahl der Stände in 30 Sekunden.
6-9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Calgary

Mitarbeiter

Alberta Cancer Foundation

Ermittler

  • Studienleiter: Nicole Culos-Reed, PhD, Health and Wellness Lab and the Thrive Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ACE-HSCT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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