Účinek modifikované kompletní dekongestivní terapie na fibrózu dolních končetin po celulitidě
28. srpna 2023 aktualizováno: Eva Magdy Bottros Nakhla, Cairo University
tato studie bude navržena tak, aby prozkoumala terapeutické přínosy kinesio tape v kombinaci s kompletní dekongestivní terapií na objem končetiny, kožní fibrózu, funkční kapacitu, rozsah pohybu kotníků, symptomy související s lymfedémem (bolest, napjatost, těžkost a tvrdost) a kvalitu života u pacientů s fibrózou dolních končetin po celulitidě, stejně jako nalezení fyzikálního terapeutického přístupu, který má pozitivní efekt v léčbě a péči o takové případy, které by rozšířily obor fyzikální terapie.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacient s lymfedémem potřebuje rehabilitační intervenci ve dvou fázích: fáze dekongesce ke snížení objemu edému, zlepšení roztažitelnosti kůže a zajištění lepší kvality života, následovaná udržovací fází, aby se výsledky udržely.
Když kinezio tejp použijeme jako doplněk ke kompletní dekongestivní terapii, pacient pocítí lepší zlepšení objemu edému a roztažitelnosti kůže za kratší dobu, menší počet sezení a nižší náklady.
Pacient tak bude mít lepší kvalitu života a mohl by být produktivním člověkem ve společnosti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Eva Nakhla
- Telefonní číslo: 0201220264801
- E-mail: dr-evamagdy@hotmail.comm
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Al Sahel teaching hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
41 let až 51 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacient bude podle následujících kritérií:
- Muži a ženy s lymfedémem dolních končetin Stádium 2.
- Věk se bude pohybovat od 45 do 55 let.
- BMI
- Všichni pacienti budou při účasti na studii klinicky a lékařsky stabilní.
- Pacienti bez jakýchkoli akutních stavů.
- Po celulitidě minimálně 2 týdny.
Kritéria vyloučení:
- Nestabilní kardiovaskulární problémy.
- Změněný duševní stav nebo špatné poznávání.
- Ischemie dolních končetin (ABI ≤0,8).
- Lymfedém dolních končetin stadium 3&4.
- Akutní hluboká žilní trombóza.
- Jakákoli akutní infekce.
- Pacienti s ortopedickým nebo neurologickým omezením pohybu.
- Jakýkoli akutní vřed dolní končetiny nebo arteriální poranění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: bude dostávat kinesio tape navíc ke kompletní dekongestivní terapii po dobu 6 po sobě jdoucích týdnů.
dostane Kompletní dekongestivní terapii v kombinaci s kinesio tape
|
|
|
Jiný: bude dostávat kompletní dekongestivní terapii po dobu 6 po sobě jdoucích týdnů.
Kompletní dekongestivní terapie (tradiční fyzikální terapie), která zahrnuje:
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
K posouzení objemu končetiny
Časové okno: 6 týdnů
|
pomocí měření obvodové pásky k měření kulatých rozměrů v cm na začátku studie a poté každé 3 sezení
|
6 týdnů
|
|
K posouzení roztažitelnosti pokožky
Časové okno: 6 týdnů
|
pomocí tonometru na začátku studie a při posledním sezení po 6 týdnech
|
6 týdnů
|
|
Vyhodnotit rozsah pohybu kotníku
Časové okno: 6 týdnů
|
použití digitálního goniometru na hlezenním kloubu k posouzení stupně flexe dorzi na začátku studie a při posledním sezení
|
6 týdnů
|
|
Zhodnotit kvalitu života pacienta
Časové okno: 6 týdnů
|
pomocí stupnice dopadu na život lymfedému ve formě 18 otázek odpověď na každou otázku od 0 (žádné příznaky) do 4 (závažné příznaky) na začátku studie a na konci sezení
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
20. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
22. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Lymphedema,fibrosis
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .