Efecto de la Terapia Descongestiva Completa Modificada en la Fibrosis Post Celulitis de Miembros Inferiores
28 de agosto de 2023 actualizado por: Eva Magdy Bottros Nakhla, Cairo University
este estudio se diseñará para investigar los beneficios terapéuticos de la cinta kinesio en combinación para completar la terapia descongestiva sobre el volumen de las extremidades, la fibrosis de la piel, la capacidad funcional, el rango de movimiento del tobillo, los síntomas asociados con el linfedema (dolor, opresión, pesadez y dureza) y la calidad de vida. en pacientes con fibrosis post celulitis de miembros inferiores, así como conocer un abordaje fisioterapéutico que tenga un efecto positivo en el tratamiento y cuidado de estos casos lo que potenciaría el campo de la fisioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El paciente con linfedema necesita una intervención rehabilitadora en dos fases: fase de descongestión para reducir el volumen del edema, mejorar la extensibilidad de la piel y brindarle una mejor calidad de vida, seguida de la fase de mantenimiento para mantener los resultados.
Cuando utilizamos el kinesio tape además de la terapia descongestiva completa, el paciente experimentará una mayor mejoría en el volumen del edema y la extensibilidad de la piel en un menor tiempo, menor número de sesiones y menor costo.
Así, el paciente tendrá una mejor calidad de vida y podrá ser una persona productiva en la sociedad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Eva Nakhla
- Número de teléfono: 0201220264801
- Correo electrónico: dr-evamagdy@hotmail.comm
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Al Sahel teaching hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
41 años a 51 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
El paciente estará de acuerdo con los siguientes criterios: -
- Hombres y mujeres con linfedema de miembros inferiores Etapa 2.
- La edad oscilará entre los 45 y los 55 años.
- IMC
- Todos los pacientes estarán clínica y médicamente estables cuando asistan al estudio.
- Pacientes libres de cualquier condición aguda.
- Post celulitis durante al menos 2 semanas.
Criterio de exclusión:
- Problemas cardiovasculares inestables.
- Estado mental alterado o mala cognición.
- Isquemia de miembros inferiores (ABI ≤0,8).
- Linfedema de miembro inferior estadio 3 y 4.
- Trombosis venosa profunda aguda.
- Cualquier infección aguda.
- Pacientes con limitaciones ortopédicas o neurológicas para hacer ejercicio.
- Cualquier úlcera aguda de miembros inferiores o heridas arteriales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: recibirá kinesio tape además de terapia descongestiva completa durante 6 semanas sucesivas.
recibirá terapia descongestiva completa en combinación con kinesio tape
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Otro: recibirá terapia descongestiva completa durante 6 semanas sucesivas.
Terapia Descongestiva Completa (terapia física tradicional) que incluye:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Para evaluar el volumen de las extremidades
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
usando cinta métrica circunferencial para medir medidas redondas en cm al comienzo del estudio y luego cada 3 sesiones
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6 semanas
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Para evaluar la extensibilidad de la piel
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
usando tonómetro al comienzo del estudio y en la última sesión después de 6 semanas
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6 semanas
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Para evaluar el rango de movimiento del tobillo
Periodo de tiempo: 6 semanas
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utilizando un goniómetro digital en la articulación del tobillo para evaluar el grado de flexión dorsal al comienzo del estudio y en la última sesión
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6 semanas
|
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Para evaluar la calidad de vida del paciente.
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
usando la escala de impacto en la vida del linfedema en forma de 18 preguntas, la respuesta de cada pregunta de 0 (sin síntomas) a 4 (síntomas severos) al comienzo del estudio y al final de las sesiones
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Lymphedema,fibrosis
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .