Wirkung einer modifizierten vollständigen Entstauungstherapie auf die Fibrose der unteren Gliedmaßen nach Zellulitis
28. August 2023 aktualisiert von: Eva Magdy Bottros Nakhla, Cairo University
Diese Studie soll den therapeutischen Nutzen von Kinesio-Tape in Kombination mit einer vollständigen Dekongestionstherapie auf Gliedmaßenvolumen, Hautfibrose, funktionelle Kapazität, Bewegungsumfang des Knöchels, Lymphödem-assoziierte Symptome (Schmerzen, Verspannungen, Schwere und Härte) und Lebensqualität untersuchen bei Patienten mit Fibrose der unteren Gliedmaßen nach Zellulitis, sowie das Finden eines physikalischen Therapieansatzes, der sich positiv auf die Behandlung und Pflege solcher Fälle auswirkt und den Bereich der physikalischen Therapie verbessern würde.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Lymphödempatienten benötigen eine rehabilitative Intervention in zwei Phasen: Entstauungsphase, um das Ödemvolumen zu reduzieren, die Dehnbarkeit der Haut zu verbessern und ihm eine bessere Lebensqualität zu bieten, gefolgt von der Erhaltungsphase, um die Ergebnisse zu erhalten.
Wenn wir das Kinesio-Tape zusätzlich zur vollständigen Entstauungstherapie verwenden, wird der Patient innerhalb eines kürzeren Zeitraums, einer geringeren Anzahl von Sitzungen und geringeren Kosten eine bessere Verbesserung des Ödemvolumens und der Hautdehnbarkeit erfahren.
So hat der Patient eine bessere Lebensqualität und könnte eine produktive Person in der Gesellschaft sein.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Eva Nakhla
- Telefonnummer: 0201220264801
- E-Mail: dr-evamagdy@hotmail.comm
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Rekrutierung
- Al Sahel teaching hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
41 Jahre bis 51 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Der Patient wird den folgenden Kriterien entsprechen:-
- Männer und Frauen mit Lymphödem der unteren Extremitäten Stadium 2.
- Das Alter liegt zwischen 45 und 55 Jahren.
- BMI
- Alle Patienten werden bei Teilnahme an der Studie klinisch und medizinisch stabil sein.
- Patienten frei von akuten Erkrankungen.
- Postzellulitis für mindestens 2 Wochen.
Ausschlusskriterien:
- Instabile Herz-Kreislauf-Probleme.
- Veränderter Geisteszustand oder schlechte Wahrnehmung.
- Ischämie der unteren Extremitäten (ABI ≤ 0,8).
- Lymphödem der unteren Extremitäten Stadium 3&4.
- Akute tiefe Venenthrombose.
- Jede akute Infektion.
- Patienten mit orthopädischen oder neurologischen Bewegungseinschränkungen.
- Alle akuten Geschwüre oder arteriellen Wunden der unteren Gliedmaßen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: erhält zusätzlich zur kompletten Entstauungstherapie für 6 aufeinanderfolgende Wochen Kinesiotape.
erhält eine komplette Entstauungstherapie in Kombination mit Kinesiotape
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Sonstiges: 6 aufeinanderfolgende Wochen eine komplette Entstauungstherapie erhalten.
Vollständige Entstauungstherapie (traditionelle physikalische Therapie), die Folgendes umfasst:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zur Beurteilung des Gliedmaßenvolumens
Zeitfenster: 6 Wochen
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Verwenden Sie das Umfangsmaßband, um runde Maße in cm zu Beginn der Studie und dann alle 3 Sitzungen zu messen
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6 Wochen
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Um die Dehnbarkeit der Haut zu beurteilen
Zeitfenster: 6 Wochen
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mit Tonometer zu Beginn der Studie und bei der letzten Sitzung nach 6 Wochen
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6 Wochen
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Um den Bewegungsbereich des Knöchels zu beurteilen
Zeitfenster: 6 Wochen
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Verwendung eines digitalen Goniometers am Sprunggelenk zur Beurteilung des Grads der Dorsalflexion zu Beginn der Studie und bei der letzten Sitzung
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6 Wochen
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Zur Bewertung der Lebensqualität des Patienten
Zeitfenster: 6 Wochen
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unter Verwendung der Lymphödem-Lebensauswirkungsskala in Form von 18 Fragen, wobei jede Frage zu Beginn der Studie und am Ende der Sitzungen von 0 (keine Symptome) bis 4 (schwere Symptome) beantwortet werden kann
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
20. September 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Lymphedema,fibrosis
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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