- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05661123
Efeito da Terapia Descongestiva Completa Modificada na Fibrose Pós-Celulite dos Membros Inferiores
28 de agosto de 2023 atualizado por: Eva Magdy Bottros Nakhla, Cairo University
este estudo será desenhado para investigar os benefícios terapêuticos da fita kinesio em combinação para completar a terapia descongestiva no volume do membro, fibrose da pele, capacidade funcional, amplitude de movimento do tornozelo, sintomas associados ao linfedema (dor, aperto, peso e rigidez) e qualidade de vida em pacientes com fibrose pós-celulite de membros inferiores, bem como descobrir uma abordagem fisioterapêutica que tenha efeito positivo no tratamento e cuidado desses casos, o que enriqueceria o campo da fisioterapia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O doente com linfedema necessita de uma intervenção reabilitadora em duas fases: fase de descongestionamento para reduzir o volume do edema, melhorar a extensibilidade da pele e proporcionar-lhe uma melhor qualidade de vida, seguindo-se a fase de manutenção para manter os resultados.
Quando utilizamos o kinesio tape em adição à terapia descongestiva completa, o paciente terá uma melhora maior no volume do edema e na extensibilidade da pele em menor tempo, menor número de sessões e menor custo.
Assim, o paciente terá uma melhor qualidade de vida e poderá ser uma pessoa produtiva na sociedade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Eva Nakhla
- Número de telefone: 0201220264801
- E-mail: dr-evamagdy@hotmail.comm
Locais de estudo
-
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-
Cairo, Egito
- Recrutamento
- Al Sahel teaching hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
41 anos a 51 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
O paciente estará de acordo com os seguintes critérios: -
- Homens e mulheres com Linfedema de membro inferior Estágio 2.
- A idade varia de 45 a 55 anos.
- IMC
- Todos os pacientes estarão clinicamente e medicamente estáveis quando participarem do estudo.
- Pacientes livres de quaisquer condições agudas.
- Pós-celulite por pelo menos 2 semanas.
Critério de exclusão:
- Problemas cardiovasculares instáveis.
- Estado mental alterado ou cognição pobre.
- Isquemia de membros inferiores (ITB ≤0,8).
- Linfedema de membro inferior estágio 3 e 4.
- Trombose venosa profunda aguda.
- Qualquer infecção aguda.
- Pacientes com limitações ortopédicas ou neurológicas ao exercício.
- Qualquer úlcera aguda de membros inferiores ou feridas arteriais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: receberá fita kinesio além de terapia descongestiva completa por 6 semanas sucessivas.
receberá terapia descongestiva completa em combinação com fita kinesio
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Outro: receberá terapia descongestiva completa por 6 semanas sucessivas.
Terapia descongestiva completa (fisioterapia tradicional) que inclui:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para avaliar o volume do membro
Prazo: 6 semanas
|
usando fita métrica circunferencial para medir medidas redondas em cm no início do estudo e depois a cada 3 sessões
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6 semanas
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Para avaliar a extensibilidade da pele
Prazo: 6 semanas
|
usando tonômetro no início do estudo e na última sessão após 6 semanas
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6 semanas
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Para avaliar a amplitude de movimento do tornozelo
Prazo: 6 semanas
|
usando goniômetro digital na articulação do tornozelo para avaliar o grau de dorsiflexão no início do estudo e na última sessão
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6 semanas
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Avaliar a qualidade de vida do paciente
Prazo: 6 semanas
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usando a escala de impacto na vida do linfedema na forma de 18 perguntas, cada pergunta responde de 0 (sem sintomas) a 4 (sintomas severos) no início do estudo e no final das sessões
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Lymphedema,fibrosis
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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