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Efeito da Terapia Descongestiva Completa Modificada na Fibrose Pós-Celulite dos Membros Inferiores

28 de agosto de 2023 atualizado por: Eva Magdy Bottros Nakhla, Cairo University
este estudo será desenhado para investigar os benefícios terapêuticos da fita kinesio em combinação para completar a terapia descongestiva no volume do membro, fibrose da pele, capacidade funcional, amplitude de movimento do tornozelo, sintomas associados ao linfedema (dor, aperto, peso e rigidez) e qualidade de vida em pacientes com fibrose pós-celulite de membros inferiores, bem como descobrir uma abordagem fisioterapêutica que tenha efeito positivo no tratamento e cuidado desses casos, o que enriqueceria o campo da fisioterapia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O doente com linfedema necessita de uma intervenção reabilitadora em duas fases: fase de descongestionamento para reduzir o volume do edema, melhorar a extensibilidade da pele e proporcionar-lhe uma melhor qualidade de vida, seguindo-se a fase de manutenção para manter os resultados. Quando utilizamos o kinesio tape em adição à terapia descongestiva completa, o paciente terá uma melhora maior no volume do edema e na extensibilidade da pele em menor tempo, menor número de sessões e menor custo. Assim, o paciente terá uma melhor qualidade de vida e poderá ser uma pessoa produtiva na sociedade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Recrutamento
        • Al Sahel teaching hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

41 anos a 51 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

O paciente estará de acordo com os seguintes critérios: -

  1. Homens e mulheres com Linfedema de membro inferior Estágio 2.
  2. A idade varia de 45 a 55 anos.
  3. IMC
  4. Todos os pacientes estarão clinicamente e medicamente estáveis ​​quando participarem do estudo.
  5. Pacientes livres de quaisquer condições agudas.
  6. Pós-celulite por pelo menos 2 semanas.

Critério de exclusão:

  1. Problemas cardiovasculares instáveis.
  2. Estado mental alterado ou cognição pobre.
  3. Isquemia de membros inferiores (ITB ≤0,8).
  4. Linfedema de membro inferior estágio 3 e 4.
  5. Trombose venosa profunda aguda.
  6. Qualquer infecção aguda.
  7. Pacientes com limitações ortopédicas ou neurológicas ao exercício.
  8. Qualquer úlcera aguda de membros inferiores ou feridas arteriais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: receberá fita kinesio além de terapia descongestiva completa por 6 semanas sucessivas.
receberá terapia descongestiva completa em combinação com fita kinesio
  1. Educação.
  2. Cuidados com a pele .
  3. Dispositivo de compressão pneumática.
  4. Drenagem linfática manual.
  5. Bandagens de compressão elástica curta multicamadas.
  6. Exercícios.
Outro: receberá terapia descongestiva completa por 6 semanas sucessivas.

Terapia descongestiva completa (fisioterapia tradicional) que inclui:

  1. Educação.
  2. Cuidados com a pele .
  3. Dispositivo de compressão pneumática.
  4. Drenagem linfática manual.
  5. Bandagens de compressão elástica curta multicamadas.
  6. Exercícios.
  1. Educação.
  2. Cuidados com a pele .
  3. Dispositivo de compressão pneumática.
  4. Drenagem linfática manual.
  5. Bandagens de compressão elástica curta multicamadas.
  6. Exercícios.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para avaliar o volume do membro
Prazo: 6 semanas
usando fita métrica circunferencial para medir medidas redondas em cm no início do estudo e depois a cada 3 sessões
6 semanas
Para avaliar a extensibilidade da pele
Prazo: 6 semanas
usando tonômetro no início do estudo e na última sessão após 6 semanas
6 semanas
Para avaliar a amplitude de movimento do tornozelo
Prazo: 6 semanas
usando goniômetro digital na articulação do tornozelo para avaliar o grau de dorsiflexão no início do estudo e na última sessão
6 semanas
Avaliar a qualidade de vida do paciente
Prazo: 6 semanas
usando a escala de impacto na vida do linfedema na forma de 18 perguntas, cada pergunta responde de 0 (sem sintomas) a 4 (sintomas severos) no início do estudo e no final das sessões
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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